- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06949371
A kronotípus -különbségek hatásainak vizsgálata az egyensúlyra és az izomerőre fiatal felnőtteknél (Chronotype)
2025. május 26. frissítette: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kronotípus -különbségek hatásait az egyensúlyra és az izomerősségre fiatal felnőtteknél.
Az összes résztvevő kronotípusait a reggeli-esélyes kérdőív segítségével határozzák meg.
A fiatal felnőtt személyek számára meghatározott összes értékelési mérést reggel 09:00 órakor, majd ismét 19:00 órakor végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kronotípus -különbségek hatásait az egyensúlyra és az izomerősségre fiatal felnőtteknél.
A befogadási kritériumok 45-65 éves korukban vannak, és nincs idegrendszeri vagy ortopédiai rendellenessége, és nincs olyan vestibularis betegség, amely egyensúlyi problémákat okoz.
A kizárási kritériumok a trauma előzményei, az anatómiai deformációk és a vázrendszer -törések, a korábbi sérülések és a fájdalom jelenléte, amely megakadályozza a tesztekben való részvételt.
Az összes résztvevő kronotípusait a reggeli-esélyes kérdőív segítségével határozzák meg.
A fiatal felnőtt személyek számára meghatározott összes értékelési mérést reggel 09:00 órakor, majd ismét 19:00 órakor végezzük.
Összehasonlítjuk az izomerő és az egyensúlyi értékeléseket, amelyeket reggel és este végeznek.
A résztvevők kronotípusait a reggeli-esélveneti kérdőív segítségével értékelik, egyensúlyukat az egylábú álló teszttel, az alsó végtagi izom erősségével myométerrel értékeljük, és funkcionalitásukat az időzített stand-up-ülési teszttel és a 30 másodperces üléses teszttel értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 45-65 között van,
- nincs neurológiai vagy ortopédiai rendellenessége,
- Nincs olyan vestibularis betegség, amely egyensúlyi problémákat okoz.
Kizárási kritériumok:
- Trauma története,
- anatómiai deformációk és csontváz -törések,
- Korábbi sérülés és fájdalom jelenléte, amely megakadályozná a tesztekben való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggeli kronotípuscsoport
A reggeli kronotípusú egyéneknél meghatározott összes értékelési mérést reggel 09:00 órakor, majd este 19:00 órakor végezzük.
|
A reggeli kronotípusú egyéneknél meghatározott összes értékelési mérést reggel 09:00 órakor, majd este 19:00 órakor végezzük.
Összehasonlítjuk az izomerősség -egyensúlyi értékeléseket, amelyeket reggel és este végeznek.
|
|
Kísérleti: Esti kronotípuscsoport
Az esti kronotípusú egyéneknél meghatározott összes értékelési mérést reggel 09:00 órakor, majd este 19:00 órakor végezzük.
|
Az esti kronotípusú egyéneknél meghatározott összes értékelési mérést reggel 09:00 órakor, majd este 19:00 órakor végezzük.
Összehasonlítjuk az izomerősség -egyensúlyi értékeléseket, amelyeket reggel és este végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reggeliség-ehhez tartozó kérdőív
Időkeret: 20 perc
|
A cirkadián ritmus szubjektív értékelésére egy kérdőív formát használnak, amely meghatározza a reggeli és a nezettek típusát.
Defi-nlany reggeli típusú (70-86), közepesen reggel (59-69), sem egyik típus (42-58), mérsékelten esti típusú (31-41) és definium-nál esti típusú (16-30).
|
20 perc
|
|
Egylábú állványteszt
Időkeret: 20 perc
|
Ez a teszt méri az ember állandó képességét és egyensúlyát.
|
20 perc
|
|
Izomerő -teszt
Időkeret: 20 perc
|
A myometriát a négyfejű és a hátrányos izmok erősségének objektív mérésére fogják használni.
A myometria egy olyan értékelési módszer, amely objektíven értékeli az izomerőt és érzékenyebb eredményeket nyújt, mint a kézi izomteszt.
|
20 perc
|
|
Időzítve és Go TestTest:
Időkeret: 20 perc
|
Egy egyszerű szűrővizsgálat, amely érzékeny és specifikus mérési mérőszámot biztosít az idősebb felnőttek esési kockázatának és egyensúlyának.
|
20 perc
|
|
30 második ülés-stand teszt
Időkeret: 20 perc
|
Egy teszt, amely kiértékeli a résztvevő ülés-állványos aktivitását, az alsó végtagi izom erősségét és az egyensúly állapotát.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Egyéb azonosító: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Megoszthatjuk az IPD -t, ha szükséges.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .