- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06949371
Indagine sugli effetti delle differenze cronotipiche sull'equilibrio e la forza muscolare nei giovani adulti (Chronotype)
26 maggio 2025 aggiornato da: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti delle differenze di cronotipo sull'equilibrio e la forza muscolare nei giovani adulti.
I cronotipi di tutti i partecipanti saranno determinati utilizzando il questionario per la gioia del mattino.
Tutte le misurazioni di valutazione determinate per i giovani adulti saranno eseguite per prime alle 09:00 del mattino e poi di nuovo alle 19:00 di sera.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti delle differenze di cronotipo sull'equilibrio e la forza muscolare nei giovani adulti.
I criteri di inclusione sono compresi tra 45 e 65 anni, non avendo disturbi neurologici o ortopedici, non avendo una malattia vestibolare che provoca problemi di equilibrio.
I criteri di esclusione sono la storia del trauma, le deformità anatomiche e le fratture del sistema scheletrico, che hanno una lesione precedente e la presenza di dolore che impedirà la partecipazione ai test.
I cronotipi di tutti i partecipanti saranno determinati utilizzando il questionario per la gioia del mattino.
Tutte le misurazioni di valutazione determinate per i giovani adulti saranno eseguite per prime alle 09:00 del mattino e poi di nuovo alle 19:00 di sera.
Verranno confrontate la forza muscolare e le valutazioni dell'equilibrio al mattino e alla sera.
I cronotipi dei partecipanti saranno valutati con il questionario per la vennezza del mattino, il loro equilibrio sarà valutato con il test permanente a una zampa a una gamba, la forza muscolare degli arti inferiori con un myometer e la loro funzionalità sarà valutata con il test di sit stand-up a tempo e il test di sit-up di 30 secondi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essendo tra 45-65,
- non avere alcun disturbo neurologico o ortopedico,
- Non avere una malattia vestibolare che provoca problemi di equilibrio.
Criteri di esclusione:
- Storia del trauma,
- Deformità anatomiche e fratture del sistema scheletrico,
- Avere una lesione precedente e la presenza di dolore che impedirebbe la partecipazione ai test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di cronotipi mattutini
Tutte le misurazioni di valutazione determinate per le persone con cronotipo mattutino saranno eseguite per prime alle 09:00 del mattino e poi di nuovo alle 19:00 della sera.
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Tutte le misurazioni di valutazione determinate per le persone con cronotipo mattutino saranno eseguite per prime alle 09:00 del mattino e poi di nuovo alle 19:00 della sera.
Verranno confrontate le valutazioni del bilancio della forza muscolare eseguite al mattino e alla sera.
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Sperimentale: Gruppo di cronotipi serali
Tutte le misurazioni di valutazione determinate per le persone con cronotipo serale saranno eseguite per prime alle 09:00 del mattino e poi di nuovo alle 19:00 di sera.
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Tutte le misurazioni di valutazione determinate per le persone con cronotipo serale saranno eseguite per prime alle 09:00 del mattino e poi di nuovo alle 19:00 di sera.
Verranno confrontate le valutazioni del bilancio della forza muscolare eseguite al mattino e alla sera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario per la spina mattutina
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Una forma del questionario che determina i tipi di mattutina e serata verrà utilizzato per valutare soggettivamente il ritmo circadiano.
Defi-Tipo mattutino Nitely (70-86), tipo moderatamente mattutino (59-69), nessuno dei due tipi (42-58), tipo da sera moderatamente (31-41) e DEFI TIPO SEZZA (16-30).
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20 minuti
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Test permanente a gamba singola
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Questo test misura l'abilità e l'equilibrio di una persona.
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20 minuti
|
|
Test di forza muscolare
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La miometria verrà utilizzata per misurare oggettivamente la forza dei quadricipiti e dei muscoli del tendine del ginocchio.
La miometria è un metodo di valutazione che valuta oggettivamente la forza muscolare e fornisce risultati più sensibili rispetto ai test muscolari manuali.
|
20 minuti
|
|
Timed Up and Go Testest:
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Un semplice test di screening che fornisce una misura sensibile e specifica del rischio di caduta e dell'equilibrio negli anziani.
|
20 minuti
|
|
Test da 30 secondi sit-to-stand
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Un test che valuta l'attività sit-to-stand del partecipante, la forza muscolare degli arti inferiori e lo stato dell'equilibrio.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
10 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Altro identificatore: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Possiamo condividere IPD quando è necessario.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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