- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06949371
Undersøgelse af virkningerne af kronotypeforskelle på balance og muskelstyrke hos unge voksne (Chronotype)
26. maj 2025 opdateret af: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kronotypeforskelle på balance og muskelstyrke hos unge voksne.
Kronotyper af alle deltagere vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaet om morgenens aften.
Alle vurderingsmålinger, der er bestemt for unge voksne individer, udføres først kl. 09:00 om morgenen og derefter igen kl. 19:00 om aftenen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kronotypeforskelle på balance og muskelstyrke hos unge voksne.
Inkluderingskriterier er mellem 45-65 år gamle og har ikke nogen neurologiske eller ortopædiske lidelser, der ikke har en vestibulær sygdom, der forårsager balanceproblemer.
Ekskluderingskriterier er traumerhistorie, anatomiske deformiteter og knoglesystemfrakturer, der har en tidligere skade og tilstedeværelsen af smerte, der vil forhindre deltagelse i testene.
Kronotyper af alle deltagere vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaet om morgenens aften.
Alle vurderingsmålinger, der er bestemt for unge voksne individer, udføres først kl. 09:00 om morgenen og derefter igen kl. 19:00 om aftenen.
Muskelstyrke og balancevurderinger foretaget om morgenen og aftenen vil blive sammenlignet.
Kronotyper af deltagerne vil blive evalueret med Morningness-Evingness-spørgeskemaet, deres balance vil blive evalueret med den enbenede stående test, muskelstyrke i nedre ekstremitet med et myometer, og deres funktionalitet vil blive evalueret med den tidsbestemte stand-up-Test og 30-sekunders sit-up-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- at være mellem 45-65,
- ikke har nogen neurologisk eller ortopædisk lidelse,
- ikke har en vestibulær sygdom, der forårsager balanceproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- traumehistorie,
- Anatomiske deformiteter og knoglesystemfrakturer,
- At have en tidligere skade og tilstedeværelsen af smerte, der ville forhindre deltagelse i testene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morning Chronotype Group
Alle vurderingsmålinger, der er bestemt for personer med Morning Chronotype, udføres først kl. 09.00 om morgenen og derefter igen kl. 19:00 om aftenen.
|
Alle vurderingsmålinger, der er bestemt for personer med Morning Chronotype, udføres først kl. 09.00 om morgenen og derefter igen kl. 19:00 om aftenen.
Muskelstyrkebalancevurderinger udført om morgenen og aftenen vil blive sammenlignet.
|
|
Eksperimentel: Evening Chronotype Group
Alle vurderingsmålinger, der er bestemt for personer med aften -kronotype, udføres først kl. 09.00 om morgenen og derefter igen kl. 19:00 om aftenen.
|
Alle vurderingsmålinger, der er bestemt for personer med aften -kronotype, udføres først kl. 09.00 om morgenen og derefter igen kl. 19:00 om aftenen.
Muskelstyrkebalancevurderinger udført om morgenen og aftenen vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morningness-Evingness spørgeskema
Tidsramme: 20 minutter
|
En spørgeskemaform, der bestemmer morgen og aftenstyper, vil blive brugt til subjektivt at evaluere døgnrytme.
Defi-nitely morgentype (70-86), moderat morgentype (59-69), ingen af typen (42-58), moderat aftentype (31-41) og defi nitely aften type (16-30).
|
20 minutter
|
|
Enkelt-ben stående test
Tidsramme: 20 minutter
|
Denne test måler en persons stående evne og balance.
|
20 minutter
|
|
Muskelstyrke -test
Tidsramme: 20 minutter
|
Myometri vil blive brugt til objektivt at måle styrken af quadriceps og hamstringmuskler.
Myometri er en evalueringsmetode, der objektivt evaluerer muskelstyrke og giver mere følsomme resultater end manuel muskeltest.
|
20 minutter
|
|
Tidsbestemt op og gå testtest:
Tidsramme: 20 minutter
|
En simpel screeningstest, der giver et følsomt og specifikt mål for faldrisiko og balance hos ældre voksne.
|
20 minutter
|
|
30 anden sit-til-stand-test
Tidsramme: 20 minutter
|
En test, der evaluerer deltagerens sit-til-stand-aktivitet, muskelstyrke i nedre ekstremitet og balance.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Anden identifikator: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele IPD, når det er nødvendigt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Morgen kronotype
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAfsluttet
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius