- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06949371
Undersøkelse av effekten av kronotypeforskjeller på balanse og muskelstyrke hos unge voksne (Chronotype)
26. mai 2025 oppdatert av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kronotypeforskjeller på balanse og muskelstyrke hos unge voksne.
Kronotyper av alle deltakere vil bli bestemt ved bruk av spørreskjemaet om morgenness-kvelden.
Alle vurderingsmålinger som er bestemt for unge voksne individer vil bli utført først klokka 09:00 om morgenen og deretter igjen klokka 19.00 om kvelden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kronotypeforskjeller på balanse og muskelstyrke hos unge voksne.
Inkluderingskriterier er mellom 45-65 år gamle, ikke har noen nevrologiske eller ortopediske lidelser, og har ikke en vestibulær sykdom som forårsaker balanseproblemer.
Eksklusjonskriterier er traumehistorie, anatomiske deformiteter og brudd på skjelettsystemet, som har en tidligere skade, og tilstedeværelsen av smerte som vil forhindre deltakelse i testene.
Kronotyper av alle deltakere vil bli bestemt ved bruk av spørreskjemaet om morgenness-kvelden.
Alle vurderingsmålinger som er bestemt for unge voksne individer vil bli utført først klokka 09:00 om morgenen og deretter igjen klokka 19.00 om kvelden.
Muskelstyrke og balansevurderinger som er gjort om morgenen og kvelden vil bli sammenlignet.
Kronotyper av deltakerne vil bli evaluert med spørreskjemaet om morgenness-kvelden, deres balanse vil bli evaluert med den enbente stående testen, muskelstyrke for nedre ekstremiteter med et myometer, og deres funksjonalitet vil bli evaluert med den tidsbestemte stand-up-testen og 30-sekunders sit-up-testen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være mellom 45-65,
- ikke har noen nevrologisk eller ortopedisk lidelse,
- Ikke å ha en vestibulær sykdom som forårsaker balanseproblemer.
Eksklusjonskriterier:
- Traumhistorie,
- Anatomiske deformiteter og brudd på skjelettsystemet,
- Å ha en tidligere skade og tilstedeværelse av smerte som vil forhindre deltakelse i testene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morgen kronotypegruppe
Alle vurderingsmålinger som er bestemt for personer med morgenkronotype vil bli utført først klokka 09:00 om morgenen og deretter igjen klokka 19.00 om kvelden.
|
Alle vurderingsmålinger som er bestemt for personer med morgenkronotype vil bli utført først klokka 09:00 om morgenen og deretter igjen klokka 19.00 om kvelden.
Muskelstyrkebalansevurderinger som utføres om morgenen og kvelden vil bli sammenlignet.
|
|
Eksperimentell: Evening Chronotype Group
Alle vurderingsmålinger bestemt for personer med kveldskronotype vil bli utført først klokka 09:00 om morgenen og deretter igjen klokka 19.00 om kvelden.
|
Alle vurderingsmålinger bestemt for personer med kveldskronotype vil bli utført først klokka 09:00 om morgenen og deretter igjen klokka 19.00 om kvelden.
Muskelstyrkebalansevurderinger som utføres om morgenen og kvelden vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morning-Eveningness Questionnaire
Tidsramme: 20 minutter
|
Et spørreskjema -skjema som bestemmer morgen- og kveldsness -typer, vil bli brukt til å evaluere døgnrytme subjektivt.
Defi-Nitely Morning Type (70-86), moderat morgentype (59-69), verken type (42-58), moderat kveldstype (31-41), og defielt kveldstype (16-30).
|
20 minutter
|
|
Single-Leg Standing Test
Tidsramme: 20 minutter
|
Denne testen måler en persons stående evne og balanse.
|
20 minutter
|
|
Muskelstyrkeprøve
Tidsramme: 20 minutter
|
Myometri vil bli brukt til å objektivt måle styrken til quadriceps og hamstring muskler.
Myometri er en evalueringsmetode som objektivt evaluerer muskelstyrke og gir mer følsomme resultater enn manuell muskeltesting.
|
20 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå testetest:
Tidsramme: 20 minutter
|
En enkel screeningtest som gir et følsomt og spesifikt mål på fallrisiko og balanse hos eldre voksne.
|
20 minutter
|
|
30 sekunders sitte-to-stand test
Tidsramme: 20 minutter
|
En test som evaluerer deltakerens sit-to-stand-aktivitet, muskelstyrke og balansestatus for nedre ekstremitet og balanse.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Annen identifikator: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele IPD når det er nødvendig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .