- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06949371
Undersökning av effekterna av kronotypskillnader på balans och muskelstyrka hos unga vuxna (Chronotype)
26 maj 2025 uppdaterad av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kronotypskillnader på balans och muskelstyrka hos unga vuxna.
Kronotyper av alla deltagare kommer att bestämmas med hjälp av frågeformuläret för morgonen.
Alla bedömningsmätningar bestämda för unga vuxna individer kommer att utföras först klockan 09:00 på morgonen och sedan igen kl 19:00 på kvällen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kronotypskillnader på balans och muskelstyrka hos unga vuxna.
Inkluderingskriterier är mellan 45-65 år gamla, inte har några neurologiska eller ortopediska störningar, inte har en vestibulär sjukdom som orsakar balansproblem.
Uteslutningskriterier är traumhistoria, anatomiska deformiteter och skelettsystemfrakturer, med en tidigare skada och närvaron av smärta som kommer att förhindra deltagande i testerna.
Kronotyper av alla deltagare kommer att bestämmas med hjälp av frågeformuläret för morgonen.
Alla bedömningsmätningar bestämda för unga vuxna individer kommer att utföras först klockan 09:00 på morgonen och sedan igen kl 19:00 på kvällen.
Muskelstyrka och balansbedömningar som gjorts på morgonen och kvällen kommer att jämföras.
Kronotyper av deltagarna kommer att utvärderas med frågeformuläret för morgonen, deras balans kommer att utvärderas med det enbensade stående testet, muskelstyrkan i nedre extremiteter med en myometer, och deras funktionalitet kommer att utvärderas med det tidsinställda stand-up-testet och 30-sekunders sit-up-testet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- är mellan 45-65,
- att inte ha någon neurologisk eller ortopedisk störning,
- Att inte ha en vestibulär sjukdom som orsakar balansproblem.
Uteslutningskriterier:
- traumhistoria,
- anatomiska deformiteter och skelettsystemfrakturer,
- Att ha en tidigare skada och närvaron av smärta som skulle förhindra deltagande i testerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgonkronotypgrupp
Alla bedömningsmätningar bestämda för individer med morgonkronotyp kommer att utföras först klockan 09:00 på morgonen och sedan igen kl 19:00 på kvällen.
|
Alla bedömningsmätningar bestämda för individer med morgonkronotyp kommer att utföras först klockan 09:00 på morgonen och sedan igen kl 19:00 på kvällen.
Muskelstyrka balansbedömningar som utförs på morgonen och kvällen kommer att jämföras.
|
|
Experimentell: Kvällskronotypgrupp
Alla bedömningsmätningar bestämda för individer med kvällskronotyp kommer att utföras först klockan 09:00 på morgonen och sedan igen kl 19:00 på kvällen.
|
Alla bedömningsmätningar bestämda för individer med kvällskronotyp kommer att utföras först klockan 09:00 på morgonen och sedan igen kl 19:00 på kvällen.
Muskelstyrka balansbedömningar som utförs på morgonen och kvällen kommer att jämföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 20 minuter
|
En frågeformulär som bestämmer morgon och kvällstyper kommer att användas för att subjektivt utvärdera cirkadisk rytm.
Defi-nitely morgontyp (70-86), måttligt morgontyp (59-69), ingen av typen (42-58), måttligt kvällstyp (31-41) och defi njejtyp (16-30).
|
20 minuter
|
|
Stående test
Tidsram: 20 minuter
|
Detta test mäter en persons stående förmåga och balans.
|
20 minuter
|
|
Muskelstyrka test
Tidsram: 20 minuter
|
Myometri kommer att användas för att objektivt mäta styrkan hos quadriceps och hamstringsmusklerna.
Myometri är en utvärderingsmetod som objektivt utvärderar muskelstyrkan och ger mer känsliga resultat än manuell muskeltestning.
|
20 minuter
|
|
Tidsinställd och gå testtest:
Tidsram: 20 minuter
|
Ett enkelt screeningtest som ger ett känsligt och specifikt mått på fallrisk och balans hos äldre vuxna.
|
20 minuter
|
|
30 sekunders sit-to-stand-test
Tidsram: 20 minuter
|
Ett test som utvärderar deltagarens sit-to-stand-aktivitet, muskelstyrka i lägre extremiteter och balansstatus.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Annan identifierare: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi kan dela IPD när det är nödvändigt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .