- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06949371
Zkoumání účinků chronotypových rozdílů na rovnováhu a svalovou sílu u mladých dospělých (Chronotype)
26. května 2025 aktualizováno: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Cílem této studie je prozkoumat účinky rozdílů chronotypů na rovnováhu a svalovou sílu u mladých dospělých.
Chronotypy všech účastníků budou stanoveny pomocí dotazníku ranní eveningness.
Všechna měření hodnocení stanovená u mladých dospělých jedinců bude provedena nejprve v 09:00 ráno a poté znovu v 19:00 večer.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinky rozdílů chronotypů na rovnováhu a svalovou sílu u mladých dospělých.
Kritéria pro zařazení jsou mezi 45–65 lety, které nemají žádné neurologické nebo ortopedické poruchy, které mají vestibulární onemocnění, které způsobuje problémy s rovnováhou.
Kritéria vyloučení jsou historie traumatu, anatomické deformity a zlomeniny kosterního systému, které mají předchozí zranění a přítomnost bolesti, která zabrání účasti na testech.
Chronotypy všech účastníků budou stanoveny pomocí dotazníku ranní eveningness.
Všechna měření hodnocení stanovená u mladých dospělých jedinců bude provedena nejprve v 09:00 ráno a poté znovu v 19:00 večer.
Porovnávají se posouzení síly a rovnováhy svalů a večer.
Chronotypy účastníků budou vyhodnoceny s dotazníkem ranní eveningness, jejich rovnováha bude vyhodnocena pomocí jednonohého testu, síla svalové síly dolní končetiny a jejich funkčnost bude vyhodnocena načasovaným testem na stand-up-sit a testem 30 sekundy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být mezi 45-65,
- nemá žádnou neurologickou nebo ortopedickou poruchu,
- nemá vestibulární onemocnění, které způsobuje problémy s rovnováhou.
Kritéria pro vyloučení:
- historie traumatu,
- Anatomické deformity a zlomeniny kosterního systému,
- mít předchozí zranění a přítomnost bolesti, která by zabránila účasti na testech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Morning Chronotype Group
Všechna měření hodnocení stanovená u jedinců s ranním chronotypem bude provedena nejprve v 09:00 ráno a poté znovu v 19:00 večer.
|
Všechna měření hodnocení stanovená u jedinců s ranním chronotypem bude provedena nejprve v 09:00 ráno a poté znovu v 19:00 večer.
Hodnocení rovnováhy síly svalů provedené ráno a večer budou porovnány.
|
|
Experimentální: Skupina večerní chronotypy
Všechna měření hodnocení stanovená u jedinců s večerním chronotypem bude provedena nejprve v 09:00 ráno a poté znovu v 19:00 večer.
|
Všechna měření hodnocení stanovená u jedinců s večerním chronotypem bude provedena nejprve v 09:00 ráno a poté znovu v 19:00 večer.
Hodnocení rovnováhy síly svalů provedené ráno a večer budou porovnány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník ranní eveningness
Časové okno: 20 minut
|
Formulář dotazníku, který určuje typy rannosti a večerních, bude použita k subjektivnímu vyhodnocení cirkadiánního rytmu.
Deficily ranní typ (70-86), mírně ranní typ (59-69), ani typ (42-58), mírně večerní typ (31-41) a nekonečně večerní typ (16-30).
|
20 minut
|
|
Jednoletní test
Časové okno: 20 minut
|
Tento test měří stálou schopnost a rovnováhu člověka.
|
20 minut
|
|
Test svalové síly
Časové okno: 20 minut
|
Myometrie bude použita k objektivnímu měření síly svalů čtyřhlavéhopsu a hamstringu.
Myometrie je metoda hodnocení, která objektivně hodnotí sílu svalů a poskytuje citlivější výsledky než ruční testování svalů.
|
20 minut
|
|
Načasovaný a go testtest:
Časové okno: 20 minut
|
Jednoduchý screeningový test, který poskytuje citlivé a specifické měřítko rizika pádu a rovnováhy u starších dospělých.
|
20 minut
|
|
30 sekund test sit-to-stánek
Časové okno: 20 minut
|
Test, který vyhodnocuje aktivitu sit-to-stánek účastníka, sílu svalů dolních končetin a stav rovnováhy.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Jiný identifikátor: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Můžeme sdílet IPD, když je to nutné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronotyp
-
Istanbul Bilgi UniversityZatím nenabírámeCvičení | Chronotyp
-
Solveig MagnusdottirAkureyri HospitalDokončenoDeprese | Spát | Úzkost | ChronotypIsland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktivní, ne náborFyzická aktivita | Deprese, úzkost | ChronotypTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoTěhotenské komplikace | ChronotypKrocan
-
Medipol UniversityZatím nenabírámeZdraví účastníci | Fyzikální terapie | Cirkadiánní rytmus | Vnímání bolesti | Chronotyp | Hypoalgezie vyvolaná cvičenímTurecko (Türkiye)
-
Koç UniversityMarmara UniversityDokončenoDiabetes typu 1 | Spát | ChronotypKrocan
-
King Saud UniversityKing Saud Medical CityZatím nenabírámeMorbidní obezita | Cirkadiánní rytmus | Obezita (porucha) | Gastrektomie bariatrického rukávu | Čas na jídlo | ChronotypSaudská arábie
-
Medipol UniversityZatím nenabírámeFyzikální terapie | Kvalita spánku | Cirkadiánní rytmus | Odporové cvičení | Poruchy spánku | Chronotyp | Zdravotní chování / PohodaTurecko (Türkiye)
-
Oğuzhan KandemirNáborFibromyalgický syndrom | ChronotypKrocan
Klinické studie na Ranní chronotyp
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoTěhotenské komplikace | ChronotypKrocan
-
Koç UniversityMarmara UniversityDokončenoDiabetes typu 1 | Spát | ChronotypKrocan
-
University of Nevada, Las VegasDokončenoPoruchy migrénySpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongZápis na pozvánkuČasově omezené stravování | Centrální obezitaČína
-
Technical University of MunichDokončenoPříjem energie | Zdraví | Chuť | Stravovací chováníNěmecko