- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06949371
Untersuchung der Auswirkungen von Chronotypenunterschieden in Bezug auf Gleichgewicht und Muskelstärke bei jungen Erwachsenen (Chronotype)
26. Mai 2025 aktualisiert von: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Chronotyp -Unterschieden auf das Gleichgewicht und die Muskelkraft bei jungen Erwachsenen zu untersuchen.
Chronotypen aller Teilnehmer werden unter Verwendung des Fragebogens zur Morgennessheit festgelegt.
Alle für jungen erwachsenen Personen festgelegten Bewertungsmessungen werden zuerst um 09:00 Uhr morgens und dann um 19:00 Uhr abends durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Chronotyp -Unterschieden auf das Gleichgewicht und die Muskelkraft bei jungen Erwachsenen zu untersuchen.
Die Einschlusskriterien liegen zwischen 45 und 65 Jahren, keine neurologischen oder orthopädischen Störungen, keine vestibuläre Erkrankung, die Gleichgewichtsprobleme verursacht.
Ausschlusskriterien sind Traumageschichte, anatomische Deformitäten und Skelettsystemfrakturen, frühere Verletzungen und das Vorhandensein von Schmerzen, die die Teilnahme an den Tests verhindern.
Chronotypen aller Teilnehmer werden unter Verwendung des Fragebogens zur Morgennessheit festgelegt.
Alle für jungen erwachsenen Personen festgelegten Bewertungsmessungen werden zuerst um 09:00 Uhr morgens und dann um 19:00 Uhr abends durchgeführt.
Die am Morgen und Abend vorgenommenen Muskelkraft- und Gleichgewichtsbewertungen werden verglichen.
Chronotypen der Teilnehmer werden mit dem Fragebogen zur morgendlichen Erneuerung bewertet, ihr Gleichgewicht wird mit dem einbeinigen Stehstest, der Muskelkraft der unteren Extremitäten mit einem Myometer bewertet und ihre Funktionalität wird mit dem zeitgesteuerten Stand-up-Test und dem 30-Sekunden-Sit-up-Test bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 45 und 65 sein,
- keine neurologische oder orthopädische Störung haben,
- keine vestibuläre Erkrankung haben, die Gleichgewichtsprobleme verursacht.
Ausschlusskriterien:
- Traumageschichte,
- anatomische Deformitäten und Skelettsystemfrakturen,
- Eine frühere Verletzung und das Vorhandensein von Schmerzen, die die Teilnahme an den Tests verhindern würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Morgen Chronotyp -Gruppe
Alle für Personen mit morgendlichen Chronotyp ermittelten Bewertungsmessungen werden zuerst um 09:00 Uhr morgens und dann um 19:00 Uhr abends durchgeführt.
|
Alle für Personen mit morgendlichen Chronotyp ermittelten Bewertungsmessungen werden zuerst um 09:00 Uhr morgens und dann um 19:00 Uhr abends durchgeführt.
Die am Morgen und Abend durchgeführten Bewertungen der Muskelstärke werden verglichen.
|
|
Experimental: Abend Chronotype -Gruppe
Alle für Personen mit Abendchronotyp festgelegten Bewertungsmessungen werden zuerst um 09:00 Uhr morgens und dann um 19:00 Uhr abends durchgeführt.
|
Alle für Personen mit Abendchronotyp festgelegten Bewertungsmessungen werden zuerst um 09:00 Uhr morgens und dann um 19:00 Uhr abends durchgeführt.
Die am Morgen und Abend durchgeführten Bewertungen der Muskelstärke werden verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Morgennessheit
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Ein Fragebogenformular, das die Morgen- und Abendtypen bestimmt, wird verwendet, um den zirkadianen Rhythmus subjektiv zu bewerten.
Defi-Neigy Morgentyp (70-86), mäßig Morgentyp (59-69), weder Typ (42-58), mäßig Abendtyp (31-41) und definitiv Abendtyp (16-30).
|
20 Minuten
|
|
Einzelbein stehender Test
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Dieser Test misst die ständige Fähigkeit und das Gleichgewicht einer Person.
|
20 Minuten
|
|
Muskelstärketest
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Myometrie wird verwendet, um die Stärke des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur objektiv zu messen.
Myometrie ist eine Bewertungsmethode, die die Muskelstärke objektiv bewertet und empfindlichere Ergebnisse liefert als manuelle Muskeltests.
|
20 Minuten
|
|
Zeitlich hochgegeben und testtest:
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Ein einfacher Screening -Test, der ein empfindliches und spezifisches Maß für das Sturzrisiko und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen liefert.
|
20 Minuten
|
|
30 Sekunde Sit-to-Ständer-Test
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Ein Test, der die Sit-to-Standard-Aktivität des Teilnehmers, die Muskelkraft und den Gleichgewichtsstatus der unteren Extremitäten bewertet.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Andere Kennung: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können IPD teilen, wenn es erforderlich ist.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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