- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06949371
Onderzoek naar de effecten van chronotypeverschillen op balans en spierkracht bij jonge volwassenen (Chronotype)
26 mei 2025 bijgewerkt door: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Het doel van deze studie is om de effecten van chronotype -verschillen op balans en spierkracht bij jonge volwassenen te onderzoeken.
Chronotypes van alle deelnemers zullen worden bepaald met behulp van de vragenlijst van de Morningness-zelfs-zelfsheid.
Alle beoordelingsmetingen bepaald voor jongvolwassen personen worden eerst om 09:00 uur 's ochtends uitgevoerd en vervolgens om 19:00 uur' s avonds weer.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van chronotype -verschillen op balans en spierkracht bij jonge volwassenen te onderzoeken.
Inclusiecriteria worden tussen de 45-65 jaar oud, geen neurologische of orthopedische aandoeningen hebben, geen vestibulaire aandoeningen die evenwichtsproblemen veroorzaakt.
Uitsluitingscriteria zijn traumageschiedenis, anatomische misvormingen en skeletsysteemfracturen, met een eerdere verwonding en de aanwezigheid van pijn die deelname aan de tests zal voorkomen.
Chronotypes van alle deelnemers zullen worden bepaald met behulp van de vragenlijst van de Morningness-zelfs-zelfsheid.
Alle beoordelingsmetingen bepaald voor jongvolwassen personen worden eerst om 09:00 uur 's ochtends uitgevoerd en vervolgens om 19:00 uur' s avonds weer.
Spierkracht en evenwichtsbeoordelingen die 's ochtends en' s avonds worden gemaakt, worden vergeleken.
Chronotypen van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met de vragenlijst van de Morningness-zelfsheid, hun evenwicht zal worden geëvalueerd met de eenzoetige staande test, de spierkracht van de onderste extremiteit met een myometer en hun functionaliteit zal worden geëvalueerd met de getimede stand-up-sit-test en de 30-seconden sit-up test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn tussen 45-65,
- geen neurologische of orthopedische aandoening hebben,
- Geen vestibulaire ziekte hebben die evenwichtsproblemen veroorzaakt.
Uitsluitingscriteria:
- trauma geschiedenis,
- Anatomische misvormingen en skeletsysteemfracturen,
- Een eerdere verwonding en de aanwezigheid van pijn die deelname aan de tests zou voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtendchronotypegroep
Alle beoordelingsmetingen bepaald voor personen met ochtendchronotype worden eerst om 09:00 uur 's ochtends uitgevoerd en vervolgens om 19:00 uur' s avonds weer.
|
Alle beoordelingsmetingen bepaald voor personen met ochtendchronotype worden eerst om 09:00 uur 's ochtends uitgevoerd en vervolgens om 19:00 uur' s avonds weer.
Spierkrachtbalansbeoordelingen die 's ochtends en' s avonds worden uitgevoerd, worden vergeleken.
|
|
Experimenteel: Avondchronotypegroep
Alle beoordelingsmetingen bepaald voor personen met een avondchronotype worden eerst om 09:00 uur 's ochtends uitgevoerd en vervolgens om 19:00 uur' s avonds weer.
|
Alle beoordelingsmetingen bepaald voor personen met een avondchronotype worden eerst om 09:00 uur 's ochtends uitgevoerd en vervolgens om 19:00 uur' s avonds weer.
Spierkrachtbalansbeoordelingen die 's ochtends en' s avonds worden uitgevoerd, worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morningness-zelfslingness-vragenlijst
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een vragenlijstvorm die ochtendness en avondtypen bepaalt, zal worden gebruikt om het circadiane ritme subjectief te evalueren.
Defi-nedy ochtendtype (70-86), matig ochtendtype (59-69), geen van beide type (42-58), matig avondtype (31-41) en zeker avondtype (16-30).
|
20 minuten
|
|
Single-been staande test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Deze test meet het staande vermogen en de balans van een persoon.
|
20 minuten
|
|
Spierkrachttest
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Myometrie zal worden gebruikt om de sterkte van de quadriceps en hamstringspieren objectief te meten.
Myometrie is een evaluatiemethode die objectief spierkracht evalueert en meer gevoelige resultaten oplevert dan handmatige spiertesten.
|
20 minuten
|
|
Timed Up en Go Testtest:
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een eenvoudige screeningstest die een gevoelige en specifieke maat voor valrisico en evenwicht biedt bij oudere volwassenen.
|
20 minuten
|
|
30 seconden sit-to-stand test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een test die de sit-to-stand-activiteit van de deelnemer evalueert, de spierkracht van de onderste extremiteit en de balansstatus.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Andere identificatie: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We kunnen IPD delen wanneer het nodig is.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .