- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949566
Vapauden jälkeinen värähtely: vaikutus tarttumiseen ja reaktioaikaan
Tarttuvuuden ja reaktioajan arviointi ranteen joustajien aiheuttaman väsymyksen jälkeen: paikallisen tärinän akuuttit vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki, 13100
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin haava alueella, jolla paikallista tärinää käytetään
- Aikaisemman tai nykyisen yläraajan vamman historia
- Tulehduksen vastaisten lääkkeiden käyttö
- Epilepsian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Tässä ryhmässä Sham -värähtely annetaan lihaksen väsymysprotokollan jälkeen.
Tärinälaite aktivoidaan, mutta sijoitetaan lähellä lihaksia ilman suoraa kosketusta 10 minuutin ajan.
Osallistujille kerrotaan, että he saavat hoitoa sähkömagneettisella tärinälaitteella.
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat huijauksen värähtelyn lihaksen väsymysprotokollan jälkeen.
Tärinälaite kytketään päälle, mutta sitä pidetään lähellä lihaksia tekemättä kosketusta 10 minuutin ajan.
Osallistujille ilmoitetaan, että heitä käsitellään sähkömagneettisella tärinälaitteella.
|
|
Kokeellinen: 50 Hz: n paikallinen tärinän interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 50 Hz: n paikallisen tärinän lihaksen väsymysprotokollan jälkeen.
Paikallista tärinää levitetään Flexor Carpi ulnaris -lihasta pitkin 10 minuutin ajan.
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat 50 Hz: n paikallisen tärinän Flexor Carpi ulnaris -lihasta pitkin 10 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: 100 Hz: n paikallinen tärinän interventioryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat 100 Hz: n paikallisen tärinän lihaksen väsymysprotokollan jälkeen.
Paikallista tärinää levitetään Flexor Carpi ulnaris -lihasta pitkin 10 minuutin ajan.
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat 100 Hz: n paikallisen tärinän Flexor Carpi ulnaris -lihasta pitkin 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsin tarttuvuuslujuuden mittaus
Aikaikkuna: Muutos käsin otetta lujuudessa lähtötasosta intervention tai lepoajan jälkeen
|
Tartuntalujuus arvioidaan käyttämällä Jamar® -hydraulista käden dynamometriä, jolla on viisi pitoa. Testi seuraa American Hand Terapets Society of Hand Terapeut -ohjeita, kyynärpäällä 90 °: n taipumisessa. Mittaukset otetaan hallitsevalle kädelle. Osallistujat istuvat päänsä edessä eteenpäin, hartiat sieppaavat hieman (10-20 °), kyynärpään 90 °: ssa ja ranteet ja kädet neutraalissa asennossa. Molemmat yläraajat pysyvät rentoina, ja jalat ovat tasaisia lattialla. Sormet laajennetaan kokonaan ja adistetaan. Osallistujia kehotetaan olemaan antamatta heidän käsiään tai käsivarttaan koskettaa vartaloa. Dynamometri säädetään osallistujan käden koon sovittamiseksi, joka on tyypillisesti asetettu toiseen kahvan asentoon. |
Muutos käsin otetta lujuudessa lähtötasosta intervention tai lepoajan jälkeen
|
|
Yläraajojen reaktion ajan mittaus
Aikaikkuna: Yläraajojen reaktioajan muutos lähtötasosta intervention tai lepoajan jälkeen
|
Yläraajojen reaktioajat tallennetaan käyttämällä Blazepod -järjestelmää (Play Coyotta Ltd., Tel Aviv, Israel). Osallistujat aloittavat reaktioajan testin istuessaan, molemmat kädet on asetettu pöydälle, kämmenet alaspäin ja kyynärpäät taipuivat 90 °: ssa kädet sijoitettuna 40 cm: n etäisyydellä toisistaan. Blazepod -yksikkö sijoitetaan keskitetysti, noin 20 cm: n päässä kummastakin kädestä. Kun Blazepod syttyy, osallistujia käsketään reagoimaan mahdollisimman nopeasti napauttamalla valoa sammuttamaan se. Koska valot aktivoituvat satunnaisesti, osallistujia vaaditaan reagoimaan arvaamattomasti ja reagoimaan vastaavasti joka kerta, kun valo ilmestyy. Kokonaistestin kesto tallennetaan tutkimuksen lopussa. |
Yläraajojen reaktioajan muutos lähtötasosta intervention tai lepoajan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen havainto ja helpotustunnelma tärinän tai lepoajan jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason väsymyksen havaitsemisessa ja helpotustunnossa intervention tai lepoajan jälkeen
|
Paikallisen värähtelyn vaikutusten arvioimiseksi väsymyksen havaitsemiseen ja helpotustunnukseen osallistujia pyydetään arvioimaan näiden kahden parametrin voimakkuus asteikolla 0-10 ennen sovellusta ja sen jälkeen.
Pistemäärä 0 osoittaa alhaisimman intensiteetin, kun taas pistemäärä 10 edustaa sietämätöntä tasoa.
|
Muutos lähtötason väsymyksen havaitsemisessa ja helpotustunnossa intervention tai lepoajan jälkeen
|
|
Väsymyksen jälkeinen väsymysluokitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason väsymyksessä lihasten uupumusprotokollan jälkeen
|
Väsymysprotokollan jälkeen esiintyvän väsymyksen havaitsemisen arvioimiseksi osallistujia pyydetään arvioimaan väsymyksensä voimakkuutta asteikolla 0–10.
Pistemäärä 0 ei osoita väsymystä, kun taas pistemäärä 10 edustaa sietämätöntä väsymystä.
|
Muutos lähtötason väsymyksessä lihasten uupumusprotokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Päätutkija: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Chwala W, Pogwizd P, Rydzik L, Ambrozy T. Effect of Vibration Massage and Passive Rest on Recovery of Muscle Strength after Short-Term Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 7;18(21):11680. doi: 10.3390/ijerph182111680.
- Ferreira RM, Silva R, Vigario P, Martins PN, Casanova F, Fernandes RJ, Sampaio AR. The Effects of Massage Guns on Performance and Recovery: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Sep 18;8(3):138. doi: 10.3390/jfmk8030138.
- Jones GC, Blotter JD, Smallwood CD, Eggett DL, Cochrane DJ, Feland JB. Effect of Resonant Frequency Vibration on Delayed Onset Muscle Soreness and Resulting Stiffness as Measured by Shear-Wave Elastography. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7853. doi: 10.3390/ijerph18157853.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effects of vibratory massage therapy on grip strength, endurance time and forearm muscle performance. Work. 2021;68(3):619-632. doi: 10.3233/WOR-203397.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Percival S, Sims DT, Stebbings GK. Local Vibration Therapy, Oxygen Resaturation Rate, and Muscle Strength After Exercise-Induced Muscle Damage. J Athl Train. 2022 May 1;57(5):502-509. doi: 10.4085/1062-6050-0064.21.
- Liepert J, Binder C. Vibration-induced effects in stroke patients with spastic hemiparesis--a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):729-35. doi: 10.3233/RNN-2010-0541.
- Otadi K, Ghasemi M, Jalaie S, Bagheri H, Azizian M, Emamdoost S, Sarafraz H, Sepahvand M. A prophylactic effect of local vibration on quadriceps muscle fatigue in non-athletic males: a randomized controlled trial study. J Phys Ther Sci. 2019 Mar;31(3):223-226. doi: 10.1589/jpts.31.223. Epub 2019 Mar 19.
- Ishikura H. Effects of local vibration stimulation on muscle recovery and hypertrophy. J Phys Ther Sci. 2024 Aug;36(8):441-446. doi: 10.1589/jpts.36.441. Epub 2024 Aug 1.
- Timon R, Tejero J, Brazo-Sayavera J, Crespo C, Olcina G. Effects of whole-body vibration after eccentric exercise on muscle soreness and muscle strength recovery. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1781-5. doi: 10.1589/jpts.28.1781. Epub 2016 Jun 28.
- Fuller JT, Thomson RL, Howe PR, Buckley JD. Effect of vibration on muscle perfusion: a systematic review. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):1-10. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01161.x. Epub 2012 Aug 2.
- Hogan MC, Richardson RS, Kurdak SS. Initial fall in skeletal muscle force development during ischemia is related to oxygen availability. J Appl Physiol (1985). 1994 Nov;77(5):2380-4. doi: 10.1152/jappl.1994.77.5.2380.
- Rosenkranz K, Rothwell JC. Differential effect of muscle vibration on intracortical inhibitory circuits in humans. J Physiol. 2003 Sep 1;551(Pt 2):649-60. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043752. Epub 2003 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEUFTR-8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .