- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06949566
Wibracje po zmęczeniu: wpływ na przyczepność i czas reakcji
Ocena siły przyczepności i czasu reakcji po indukowanym zmęczeniu zginaczy nadgarstka: Ostre działanie wibracji lokalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk, 13100
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Między 18 a 25 rokiem
Kryteria wykluczenia:
- Mając otwartą ranę w obszarze, w którym stosuje się lokalne wibracje
- Historia poprzednich lub aktualnych uszkodzeń kończyny górnej
- Stosowanie leków przeciwzapalnych
- Diagnozowanie padaczki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa wibracji pozornej
W tej grupie wibracje pozorne będą podawane po protokole zmęczenia mięśni.
Urządzenie wibracyjne zostanie aktywowane, ale umieszczone w pobliżu mięśnia bez bezpośredniego kontaktu przez 10 minut.
Uczestnicy zostaną powiedziane, że otrzymują obróbkę za pomocą urządzenia wibracyjnego elektromagnetycznego.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają pozorne wibracje po protokołu zmęczenia mięśni.
Urządzenie wibracyjne zostanie włączone, ale trzymane w pobliżu mięśnia bez kontaktu przez 10 minut.
Uczestnicy zostaną poinformowani, że są traktowani elektromagnetycznym urządzeniem wibracyjnym.
|
|
Eksperymentalny: Lokalna grupa interwencji wibracji 50 Hz
Uczestnicy tej grupy otrzymają lokalne wibracje 50 Hz po protokole zmęczenia mięśni.
Lokalne wibracje będą nałożone wzdłuż mięśnia o zginaczach karpi łokciowych na czas trwania 10 minut.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają lokalne wibracje 50 Hz wzdłuż mięśnia o zginacy Carpi Urlnaris przez 10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Lokalna grupa interwencji wibracji 100 Hz
Uczestnicy tej grupy otrzymają lokalne wibracje 100 Hz po protokole zmęczenia mięśni.
Lokalne wibracje będą nałożone wzdłuż mięśnia o zginaczach karpi łokciowych na czas trwania 10 minut.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają lokalne wibracje 100 Hz wzdłuż mięśnia o zginacy Carpi Ulnaris przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar siły uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Zmiana siły przyczepności ręcznej w stosunku do wyjściowej po interwencji lub odpoczynku
|
Wytrzymałość chwytu zostanie oceniona za pomocą hydraulicznego dynamometru dłoni Jamar®, który ma pięć pozycji przyczepności. Test będzie zgodny z wytycznymi American Society of Hand Therapists, z łokciem przy zgięciu 90 °. Pomiary zostaną wykonane na dominującą rękę. Uczestnicy będą siedzieć z głową skierowaną do przodu, ramiona lekko uprowadzone (10-20 °), łokcie w 90 ° oraz nadgarstki i ręce w neutralnej pozycji. Obie kończyny górne pozostaną zrelaksowane, a stopy będą płaskie na podłodze. Palce będą w pełni rozszerzone i przywoływane. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie dopuścić do dotknięcia ciała lub przedramion. Dynamometr zostanie dostosowany tak, aby pasował do rozmiaru ręki uczestnika, zwykle ustawiony w drugiej pozycji uchwytu. |
Zmiana siły przyczepności ręcznej w stosunku do wyjściowej po interwencji lub odpoczynku
|
|
Pomiar czasu reakcji kończyny
Ramy czasowe: Zmiana czasu reakcji kończyny górnej od wartości wyjściowej po interwencji lub odpoczynku
|
Czasy reakcji kończyny górnej zostaną rejestrowane za pomocą systemu Bleazepod (Play Coyotta Ltd., Tel Aviv, Izrael). Uczestnicy rozpoczną test czasu reakcji podczas siedzenia, z obiema rękami na stole, dłonią skierowaną w dół, a łokciami zgiętymi w 90 °, z rękami ustawionymi w odległości 40 cm. Jednostka Bleazepod zostanie umieszczona centralnie, około 20 cm od każdej ręki. Kiedy Blazepod się zapali, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby reagować tak szybko, jak to możliwe, stukając światło, aby go wyłączyć. Ponieważ światła będą aktywować losowo, uczestnicy będą musieli reagować nieprzewidywalnie i odpowiednio reagować za każdym razem, gdy pojawia się światło. Całkowity czas trwania testu zostanie zarejestrowany na końcu próby. |
Zmiana czasu reakcji kończyny górnej od wartości wyjściowej po interwencji lub odpoczynku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie zmęczenia i odczuwanie ulgi po wibracji lub odpoczynku
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego postrzegania zmęczenia i odczucia ulgi po interwencji lub odpoczynku
|
Aby ocenić wpływ lokalnej wibracji na postrzeganie zmęczenia i odczucia ulgi, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę intensywności tych dwóch parametrów w skali od 0 do 10 przed i po aplikacji.
Wynik 0 wskazuje na najniższą intensywność, podczas gdy wynik 10 stanowi nieznany poziom.
|
Zmiana wyjściowego postrzegania zmęczenia i odczucia ulgi po interwencji lub odpoczynku
|
|
Ocena zmęczeniowa po zmęczeniu
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zmęczenia po protokole wyczerpania mięśni
|
Aby ocenić postrzeganie zmęczenia pojawiającego się po protokole zmęczeniowym, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę intensywności ich zmęczenia w skali od 0 do 10.
Wynik 0 oznacza brak zmęczenia, podczas gdy wynik 10 stanowi nieznany poziom zmęczenia.
|
Zmiana podstawowego zmęczenia po protokole wyczerpania mięśni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Główny śledczy: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Chwala W, Pogwizd P, Rydzik L, Ambrozy T. Effect of Vibration Massage and Passive Rest on Recovery of Muscle Strength after Short-Term Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 7;18(21):11680. doi: 10.3390/ijerph182111680.
- Ferreira RM, Silva R, Vigario P, Martins PN, Casanova F, Fernandes RJ, Sampaio AR. The Effects of Massage Guns on Performance and Recovery: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Sep 18;8(3):138. doi: 10.3390/jfmk8030138.
- Jones GC, Blotter JD, Smallwood CD, Eggett DL, Cochrane DJ, Feland JB. Effect of Resonant Frequency Vibration on Delayed Onset Muscle Soreness and Resulting Stiffness as Measured by Shear-Wave Elastography. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7853. doi: 10.3390/ijerph18157853.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effects of vibratory massage therapy on grip strength, endurance time and forearm muscle performance. Work. 2021;68(3):619-632. doi: 10.3233/WOR-203397.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Percival S, Sims DT, Stebbings GK. Local Vibration Therapy, Oxygen Resaturation Rate, and Muscle Strength After Exercise-Induced Muscle Damage. J Athl Train. 2022 May 1;57(5):502-509. doi: 10.4085/1062-6050-0064.21.
- Liepert J, Binder C. Vibration-induced effects in stroke patients with spastic hemiparesis--a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):729-35. doi: 10.3233/RNN-2010-0541.
- Otadi K, Ghasemi M, Jalaie S, Bagheri H, Azizian M, Emamdoost S, Sarafraz H, Sepahvand M. A prophylactic effect of local vibration on quadriceps muscle fatigue in non-athletic males: a randomized controlled trial study. J Phys Ther Sci. 2019 Mar;31(3):223-226. doi: 10.1589/jpts.31.223. Epub 2019 Mar 19.
- Ishikura H. Effects of local vibration stimulation on muscle recovery and hypertrophy. J Phys Ther Sci. 2024 Aug;36(8):441-446. doi: 10.1589/jpts.36.441. Epub 2024 Aug 1.
- Timon R, Tejero J, Brazo-Sayavera J, Crespo C, Olcina G. Effects of whole-body vibration after eccentric exercise on muscle soreness and muscle strength recovery. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1781-5. doi: 10.1589/jpts.28.1781. Epub 2016 Jun 28.
- Fuller JT, Thomson RL, Howe PR, Buckley JD. Effect of vibration on muscle perfusion: a systematic review. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):1-10. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01161.x. Epub 2012 Aug 2.
- Hogan MC, Richardson RS, Kurdak SS. Initial fall in skeletal muscle force development during ischemia is related to oxygen availability. J Appl Physiol (1985). 1994 Nov;77(5):2380-4. doi: 10.1152/jappl.1994.77.5.2380.
- Rosenkranz K, Rothwell JC. Differential effect of muscle vibration on intracortical inhibitory circuits in humans. J Physiol. 2003 Sep 1;551(Pt 2):649-60. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043752. Epub 2003 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEUFTR-8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Pozorna lokalna wibracja
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyWibracje całego ciała a elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OITIntensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Intensywna opieka (OIOM) | Osłabienie Mięśni | PacjentEgipt
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
ABEYESlb PharmaZakończony
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
University of Southern CaliforniaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia objadania się
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRekrutacyjny
-
Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaZakończony
-
Dr. Nils B. KroemerUniversity of Bonn; Else Kröner Fresenius FoundationRekrutacyjnyZdrowi uczestnicy | Zaburzenia lękowe (z wysokimi objawami lękowymi) | Zaburzenia depresyjne (z wysokimi objawami anhedonii) | Współwystępujące zaburzenia depresyjne i lękowe (z wysokim poziomem anhedonii i nasilonymi objawami lękowymi)Niemcy