- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06949566
Vibrazione post-fatica: impatto sul tempo di presa e reazione
Valutazione della resistenza della presa e del tempo di reazione a seguito di affaticamento indotto dei flessori del polso: gli effetti acuti delle vibrazioni locali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bitlis, Tacchino, 13100
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Essere tra i 18 e i 25 anni
Criteri di esclusione:
- Avere una ferita aperta nell'area in cui viene applicata la vibrazione locale
- Una storia di lesioni precedenti o attuali degli arti superiori
- Uso di farmaci antinfiammatori
- Avere una diagnosi di epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di vibrazioni sham
In questo gruppo, verranno somministrate vibrazioni sham in seguito al protocollo di fatica muscolare.
Il dispositivo di vibrazione verrà attivato ma posizionato vicino al muscolo senza contatto diretto per una durata di 10 minuti.
Ai partecipanti verrà detto che stanno ricevendo un trattamento con un dispositivo di vibrazione elettromagnetica.
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno vibrazioni fittive a seguito del protocollo di affaticamento muscolare.
Il dispositivo di vibrazione verrà acceso ma tenuto vicino al muscolo senza contattare per 10 minuti.
I partecipanti saranno informati di essere trattati con un dispositivo di vibrazione elettromagnetica.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento di vibrazione locale 50 Hz
I partecipanti a questo gruppo riceveranno vibrazioni locali di 50 Hz a seguito del protocollo di fatica muscolare.
La vibrazione locale verrà applicata lungo il muscolo flessore carpi ulnaris per una durata di 10 minuti.
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno vibrazioni locali di 50 Hz lungo il muscolo flessore Carpi Ulnaris per una durata di 10 minuti.
|
|
Sperimentale: 100 Hz Gruppo di intervento di vibrazione locale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno vibrazioni locali da 100 Hz a seguito del protocollo di fatica muscolare.
La vibrazione locale verrà applicata lungo il muscolo flessore carpi ulnaris per una durata di 10 minuti.
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno vibrazioni locali di 100 Hz lungo il muscolo flessore Carpi Ulnaris per una durata di 10 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della resistenza alla mano
Lasso di tempo: Modifica della forza di presa manuale dal basale a seguito di intervento o riposo
|
La resistenza alla presa verrà valutata utilizzando un dinamometro a mano idraulico Jamar®, che ha cinque posizioni di presa. Il test seguirà le linee guida dell'American Society of Hand Therapists, con il gomito a 90 ° flessione. Le misurazioni saranno prese sulla mano dominante. I partecipanti si siederanno con la testa rivolta in avanti, le spalle leggermente rapite (10-20 °), i gomiti a 90 ° e polsi e mani in posizione neutra. Entrambe le estremità superiori rimarranno rilassate e i piedi saranno piatti sul pavimento. Le dita saranno completamente estese e addotte. Ai partecipanti verrà chiesto di non permettere alle loro mani o ai loro avambracci di toccare il corpo. Il dinamometro verrà regolato per adattarsi alla dimensione della mano del partecipante, in genere impostata nella seconda posizione della maniglia. |
Modifica della forza di presa manuale dal basale a seguito di intervento o riposo
|
|
Misurazione del tempo di reazione degli arti superiori
Lasso di tempo: Cambiamento del tempo di reazione superiore dal basale a seguito di intervento o riposo
|
I tempi di reazione degli arti superiori saranno registrati utilizzando il sistema Blazepod (Play Coyotta Ltd., Tel Aviv, Israele). I partecipanti inizieranno il test del tempo di reazione mentre sono seduti, con entrambe le mani posizionate su un tavolo, i palmi rivolti verso il basso e i gomiti flessi a 90 °, con le mani posizionate a 40 cm di distanza. L'unità Blazepod verrà posizionata centralmente, a circa 20 cm di distanza da ciascuna mano. Quando il Blazepod si illumina, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere il più rapidamente possibile toccando la luce per spegnerla. Poiché le luci si attiveranno in modo casuale, i partecipanti dovranno reagire in modo imprevedibile e rispondere di conseguenza ogni volta che appare la luce. La durata totale del test verrà registrata alla fine della prova. |
Cambiamento del tempo di reazione superiore dal basale a seguito di intervento o riposo
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione della fatica e sensazione di sollievo dopo vibrazione o riposo
Lasso di tempo: Modifica della percezione della fatica basale e della sensazione di soccorso a seguito di intervento o riposo
|
Per valutare gli effetti delle vibrazioni locali sulla percezione della fatica e sulla sensazione di soccorso, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità di questi due parametri su una scala da 0 a 10 prima e dopo l'applicazione.
Un punteggio di 0 indica l'intensità più bassa, mentre un punteggio di 10 rappresenta un livello insopportabile.
|
Modifica della percezione della fatica basale e della sensazione di soccorso a seguito di intervento o riposo
|
|
Rating di fatica post-fatica
Lasso di tempo: Cambiamento della fatica basale a seguito del protocollo di esaurimento muscolare
|
Per valutare la percezione della fatica emergente dopo il protocollo di fatica, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità della loro fatica su una scala da 0 a 10.
Un punteggio di 0 non indica affaticamento, mentre un punteggio di 10 rappresenta un livello insopportabile di affaticamento.
|
Cambiamento della fatica basale a seguito del protocollo di esaurimento muscolare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigatore principale: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Chwala W, Pogwizd P, Rydzik L, Ambrozy T. Effect of Vibration Massage and Passive Rest on Recovery of Muscle Strength after Short-Term Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 7;18(21):11680. doi: 10.3390/ijerph182111680.
- Ferreira RM, Silva R, Vigario P, Martins PN, Casanova F, Fernandes RJ, Sampaio AR. The Effects of Massage Guns on Performance and Recovery: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Sep 18;8(3):138. doi: 10.3390/jfmk8030138.
- Jones GC, Blotter JD, Smallwood CD, Eggett DL, Cochrane DJ, Feland JB. Effect of Resonant Frequency Vibration on Delayed Onset Muscle Soreness and Resulting Stiffness as Measured by Shear-Wave Elastography. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7853. doi: 10.3390/ijerph18157853.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effects of vibratory massage therapy on grip strength, endurance time and forearm muscle performance. Work. 2021;68(3):619-632. doi: 10.3233/WOR-203397.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Percival S, Sims DT, Stebbings GK. Local Vibration Therapy, Oxygen Resaturation Rate, and Muscle Strength After Exercise-Induced Muscle Damage. J Athl Train. 2022 May 1;57(5):502-509. doi: 10.4085/1062-6050-0064.21.
- Liepert J, Binder C. Vibration-induced effects in stroke patients with spastic hemiparesis--a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):729-35. doi: 10.3233/RNN-2010-0541.
- Otadi K, Ghasemi M, Jalaie S, Bagheri H, Azizian M, Emamdoost S, Sarafraz H, Sepahvand M. A prophylactic effect of local vibration on quadriceps muscle fatigue in non-athletic males: a randomized controlled trial study. J Phys Ther Sci. 2019 Mar;31(3):223-226. doi: 10.1589/jpts.31.223. Epub 2019 Mar 19.
- Ishikura H. Effects of local vibration stimulation on muscle recovery and hypertrophy. J Phys Ther Sci. 2024 Aug;36(8):441-446. doi: 10.1589/jpts.36.441. Epub 2024 Aug 1.
- Timon R, Tejero J, Brazo-Sayavera J, Crespo C, Olcina G. Effects of whole-body vibration after eccentric exercise on muscle soreness and muscle strength recovery. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1781-5. doi: 10.1589/jpts.28.1781. Epub 2016 Jun 28.
- Fuller JT, Thomson RL, Howe PR, Buckley JD. Effect of vibration on muscle perfusion: a systematic review. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):1-10. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01161.x. Epub 2012 Aug 2.
- Hogan MC, Richardson RS, Kurdak SS. Initial fall in skeletal muscle force development during ischemia is related to oxygen availability. J Appl Physiol (1985). 1994 Nov;77(5):2380-4. doi: 10.1152/jappl.1994.77.5.2380.
- Rosenkranz K, Rothwell JC. Differential effect of muscle vibration on intracortical inhibitory circuits in humans. J Physiol. 2003 Sep 1;551(Pt 2):649-60. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043752. Epub 2003 Jun 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEUFTR-8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vibrazione locale fuso
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Iscrizione su invitoDisturbi Correlati a SostanzeSpagna
-
Otolith LabsCompletato
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSconosciutoLesione da riperfusione ischemicaTailandia
-
Dr. Alexander ThielCompletatoAfasiaCanada, Stati Uniti, Germania
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSconosciutoLesione da riperfusione ischemicaTailandia
-
Sheba Medical CenterSospesoDolore agli arti fantasmaIsraele
-
University of LiegeCompletatoDisturbi della coscienzaBelgio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação Faculdade de MedicinaCompletato