- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06949566
Vibrace po úrazu: Dopad na přilnavost a reakční dobu
Vyhodnocení pevnosti přilnavosti a reakční doby po vyvolané únavě flexorů zápěstí: akutní účinky místních vibrací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bitlis, Krocan, 13100
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. je mezi 18 a 25 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Mít otevřenou ránu v oblasti, kde se používají místní vibrace
- Historie předchozího nebo současného poranění horní končetiny
- Použití protizánětlivých léků
- S diagnózou epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Sham Vibration Group
V této skupině budou podvodné vibrace podávány po protokolu s únavou svalů.
Vibrační zařízení bude aktivováno, ale je umístěno v blízkosti svalu bez přímého kontaktu po dobu 10 minut.
Účastníkům bude řečeno, že dostávají léčbu elektromagnetickým vibračním zařízením.
|
Účastníci této skupiny budou po protokolu svalové únavy obdržet falešné vibrace.
Vibrační zařízení bude zapnuto, ale bude drženo poblíž svalu bez kontaktu po dobu 10 minut.
Účastníci budou informováni, že jsou ošetřeni elektromagnetickým vibračním zařízením.
|
|
Experimentální: 50 Hz lokální vibrační intervenční skupina
Účastníci této skupiny obdrží 50 Hz lokálních vibrací po protokolu svalové únavy.
Lokální vibrace budou aplikovány podél svalu flexor carpi ulnaris po dobu 10 minut.
|
Účastníci této skupiny obdrží 50 Hz lokálních vibrací podél svalu flexor carpi ulnaris po dobu 10 minut.
|
|
Experimentální: 100 Hz lokální vibrační intervenční skupina
Účastníci této skupiny obdrží 100 Hz lokálních vibrací po protokolu svalové únavy.
Lokální vibrace budou aplikovány podél svalu flexor carpi ulnaris po dobu 10 minut.
|
Účastníci této skupiny obdrží 100 Hz lokálních vibrací podél svalu flexor carpi ulnaris po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pevnosti ruky
Časové okno: Změňte sílu přilnavosti ruky z základní linie po zásahu nebo odpočinku
|
Síla přilnavosti bude hodnocena pomocí dynamometru Hydraulic Hydraulic Hydraulic, který má pět pozic přilnavosti. Test bude následovat pokyny American Society of Hand Therapeuts, s loktem při 90 ° flexe. Měření budou prováděna na dominantní ruce. Účastníci budou sedět s hlavou směrem k dopředu, ramena mírně unesená (10-20 °), lokty při 90 ° a zápěstí a ruce v neutrální poloze. Obě horní končetiny zůstanou uvolněné a nohy budou na podlaze ploché. Prsty budou plně prodlouženy a přídaly. Účastníci budou pokyn, aby nedovolili jejich ruce nebo předloktí, aby se dotkli těla. Dynamometr bude upraven tak, aby odpovídal velikosti ruky účastníka, obvykle nastaveno na druhou polohu rukojeti. |
Změňte sílu přilnavosti ruky z základní linie po zásahu nebo odpočinku
|
|
Měření doby reakce horní končetiny
Časové okno: Změna v reakci na horní končetina z výchozí hodnoty po zásahu nebo odpočinku
|
Doba reakce horních končetin bude zaznamenána pomocí systému Blazepod (Play Coyotta Ltd., Tel Aviv, Izrael). Účastníci zahájí test reakční doby, když sedí, s oběma rukama umístěnými na stole, dlaně směřující dolů a lokty se ohnuty při 90 °, s rukama umístěnými 40 cm od sebe. Jednotka Blazepod bude umístěna centrálně, přibližně 20 cm od každé ruky. Když se Blazepod rozsvítí, budou účastníci instruováni, aby reagovali co nejrychleji klepnutím na světlo, aby jej vypnuli. Protože se světla aktivují náhodně, budou účastníci povinni nepředvídatelně reagovat a odpovídajícím způsobem reagovat pokaždé, když se objeví světlo. Celková doba trvání testu bude zaznamenána na konci pokusu. |
Změna v reakci na horní končetina z výchozí hodnoty po zásahu nebo odpočinku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání únavy a pocity úlevy po vibracích nebo odpočinku
Časové okno: Změna vnímání a újmy na výchozím stavu po zásahu nebo odpočinku
|
Pro vyhodnocení účinků lokálních vibrací na vnímání únavy a pocitu reliéfu budou účastníci požádáni, aby ohodnotili intenzitu těchto dvou parametrů na stupnici od 0 do 10 před a po aplikaci.
Skóre 0 označuje nejnižší intenzitu, zatímco skóre 10 představuje nesnesitelnou úroveň.
|
Změna vnímání a újmy na výchozím stavu po zásahu nebo odpočinku
|
|
Hodnocení únavy po Fatigue
Časové okno: Změna základní únavy po protokolu
|
Pro vyhodnocení vnímání únavy, které se objeví po protokolu únavy, budou účastníci požádáni, aby ohodnotili intenzitu své únavy na stupnici od 0 do 10.
Skóre 0 znamená žádnou únavu, zatímco skóre 10 představuje nesnesitelnou úroveň únavy.
|
Změna základní únavy po protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Chwala W, Pogwizd P, Rydzik L, Ambrozy T. Effect of Vibration Massage and Passive Rest on Recovery of Muscle Strength after Short-Term Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 7;18(21):11680. doi: 10.3390/ijerph182111680.
- Ferreira RM, Silva R, Vigario P, Martins PN, Casanova F, Fernandes RJ, Sampaio AR. The Effects of Massage Guns on Performance and Recovery: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Sep 18;8(3):138. doi: 10.3390/jfmk8030138.
- Jones GC, Blotter JD, Smallwood CD, Eggett DL, Cochrane DJ, Feland JB. Effect of Resonant Frequency Vibration on Delayed Onset Muscle Soreness and Resulting Stiffness as Measured by Shear-Wave Elastography. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7853. doi: 10.3390/ijerph18157853.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effects of vibratory massage therapy on grip strength, endurance time and forearm muscle performance. Work. 2021;68(3):619-632. doi: 10.3233/WOR-203397.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Percival S, Sims DT, Stebbings GK. Local Vibration Therapy, Oxygen Resaturation Rate, and Muscle Strength After Exercise-Induced Muscle Damage. J Athl Train. 2022 May 1;57(5):502-509. doi: 10.4085/1062-6050-0064.21.
- Liepert J, Binder C. Vibration-induced effects in stroke patients with spastic hemiparesis--a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):729-35. doi: 10.3233/RNN-2010-0541.
- Otadi K, Ghasemi M, Jalaie S, Bagheri H, Azizian M, Emamdoost S, Sarafraz H, Sepahvand M. A prophylactic effect of local vibration on quadriceps muscle fatigue in non-athletic males: a randomized controlled trial study. J Phys Ther Sci. 2019 Mar;31(3):223-226. doi: 10.1589/jpts.31.223. Epub 2019 Mar 19.
- Ishikura H. Effects of local vibration stimulation on muscle recovery and hypertrophy. J Phys Ther Sci. 2024 Aug;36(8):441-446. doi: 10.1589/jpts.36.441. Epub 2024 Aug 1.
- Timon R, Tejero J, Brazo-Sayavera J, Crespo C, Olcina G. Effects of whole-body vibration after eccentric exercise on muscle soreness and muscle strength recovery. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1781-5. doi: 10.1589/jpts.28.1781. Epub 2016 Jun 28.
- Fuller JT, Thomson RL, Howe PR, Buckley JD. Effect of vibration on muscle perfusion: a systematic review. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):1-10. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01161.x. Epub 2012 Aug 2.
- Hogan MC, Richardson RS, Kurdak SS. Initial fall in skeletal muscle force development during ischemia is related to oxygen availability. J Appl Physiol (1985). 1994 Nov;77(5):2380-4. doi: 10.1152/jappl.1994.77.5.2380.
- Rosenkranz K, Rothwell JC. Differential effect of muscle vibration on intracortical inhibitory circuits in humans. J Physiol. 2003 Sep 1;551(Pt 2):649-60. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043752. Epub 2003 Jun 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEUFTR-8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sham místní vibrace
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
The University of Texas Health Science Center,...Dokončeno
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy