- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06949566
Vibración posterior a la fatiga: impacto en el tiempo de agarre y reacción
Evaluación de la fuerza de agarre y el tiempo de reacción después de la fatiga inducida de los flexores de la muñeca: los efectos agudos de la vibración local
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bitlis, Pavo, 13100
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Estar entre 18 y 25 años de edad
Criterios de exclusión:
- Tener una herida abierta en el área donde se aplica la vibración local
- Una historia de lesión previa o actual de las extremidades superiores
- Uso de medicamentos antiinflamatorios
- Tener un diagnóstico de epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo de vibraciones simuladas
En este grupo, la vibración simulada se administrará después del protocolo de fatiga muscular.
El dispositivo de vibración se activará pero se colocará cerca del músculo sin contacto directo durante una duración de 10 minutos.
A los participantes se les dirá que están recibiendo tratamiento con un dispositivo de vibración electromagnética.
|
Los participantes en este grupo recibirán vibraciones simuladas después del protocolo de fatiga muscular.
El dispositivo de vibración se encenderá pero se mantendrá cerca del músculo sin hacer contacto durante 10 minutos.
Se informará a los participantes que están siendo tratados con un dispositivo de vibración electromagnética.
|
|
Experimental: Grupo de intervención de vibración local de 50 Hz
Los participantes en este grupo recibirán vibraciones locales de 50 Hz después del protocolo de fatiga muscular.
La vibración local se aplicará a lo largo del músculo flexor carpi ulnaris durante una duración de 10 minutos.
|
Los participantes en este grupo recibirán vibraciones locales de 50 Hz a lo largo del músculo flexor de carpi ulnaris durante una duración de 10 minutos.
|
|
Experimental: Grupo de intervención de vibración local de 100 Hz
Los participantes en este grupo recibirán una vibración local de 100 Hz después del protocolo de fatiga muscular.
La vibración local se aplicará a lo largo del músculo flexor carpi ulnaris durante una duración de 10 minutos.
|
Los participantes en este grupo recibirán vibraciones locales de 100 Hz a lo largo del músculo flexor de carpi ulnaris durante una duración de 10 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de resistencia a la agarre de la mano
Periodo de tiempo: Cambiar en la fuerza de agarre de la mano desde el inicio después de la intervención o el descanso
|
La resistencia al agarre se evaluará utilizando un dinamómetro de mano hidráulico Jamar®, que tiene cinco posiciones de agarre. La prueba seguirá las pautas de la Sociedad Americana de Terapeutas Hand, con el codo a una flexión de 90 °. Las medidas se tomarán en la mano dominante. Los participantes se sentarán con la cabeza hacia adelante, los hombros ligeramente secuestrados (10-20 °), los codos a 90 ° y las muñecas y las manos en una posición neutral. Ambas extremidades superiores permanecerán relajadas y los pies estarán planos en el piso. Los dedos serán completamente extendidos y aducidos. Los participantes recibirán instrucciones de no permitir que sus manos o antebrazos toquen el cuerpo. El dinamómetro se ajustará para que se ajuste al tamaño de la mano del participante, generalmente establecido en la segunda posición del mango. |
Cambiar en la fuerza de agarre de la mano desde el inicio después de la intervención o el descanso
|
|
Medición del tiempo de reacción de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo de reacción de las extremidades superiores desde el inicio después de la intervención o reposo
|
Los tiempos de reacción de las extremidades superiores se registrarán utilizando el sistema Blazepod (Play Coyotta Ltd., Tel Aviv, Israel). Los participantes comenzarán la prueba de tiempo de reacción mientras se sientan, con ambas manos colocadas sobre una mesa, las palmas hacia abajo y los codos flexionados a 90 °, con manos posicionadas a 40 cm de distancia. La unidad Blazepod se colocará centralmente, aproximadamente a 20 cm de cada mano. Cuando el Blazepod se ilumine, los participantes recibirán instrucciones de responder lo más rápido posible tocando la luz para apagarla. Como las luces se activarán al azar, los participantes deberán reaccionar de manera impredecible y responder en consecuencia cada vez que aparezca la luz. La duración total de la prueba se registrará al final de la prueba. |
Cambio en el tiempo de reacción de las extremidades superiores desde el inicio después de la intervención o reposo
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de fatiga y sensación de alivio después de la vibración o el descanso
Periodo de tiempo: Cambio en la percepción de fatiga basal y la sensación de alivio después de la intervención o el descanso
|
Para evaluar los efectos de la vibración local en la percepción de la fatiga y la sensación de alivio, se les pedirá a los participantes que califiquen la intensidad de estos dos parámetros en una escala de 0 a 10 antes y después de la aplicación.
Una puntuación de 0 indica la intensidad más baja, mientras que una puntuación de 10 representa un nivel insoportable.
|
Cambio en la percepción de fatiga basal y la sensación de alivio después de la intervención o el descanso
|
|
Calificación de fatiga posterior a la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio en la fatiga basal después del protocolo de agotamiento muscular
|
Para evaluar la percepción de fatiga que surge después del protocolo de fatiga, se les pedirá a los participantes que califiquen la intensidad de su fatiga en una escala de 0 a 10.
Una puntuación de 0 indica no fatiga, mientras que una puntuación de 10 representa un nivel insoportable de fatiga.
|
Cambio en la fatiga basal después del protocolo de agotamiento muscular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Chwala W, Pogwizd P, Rydzik L, Ambrozy T. Effect of Vibration Massage and Passive Rest on Recovery of Muscle Strength after Short-Term Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 7;18(21):11680. doi: 10.3390/ijerph182111680.
- Ferreira RM, Silva R, Vigario P, Martins PN, Casanova F, Fernandes RJ, Sampaio AR. The Effects of Massage Guns on Performance and Recovery: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Sep 18;8(3):138. doi: 10.3390/jfmk8030138.
- Jones GC, Blotter JD, Smallwood CD, Eggett DL, Cochrane DJ, Feland JB. Effect of Resonant Frequency Vibration on Delayed Onset Muscle Soreness and Resulting Stiffness as Measured by Shear-Wave Elastography. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7853. doi: 10.3390/ijerph18157853.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effects of vibratory massage therapy on grip strength, endurance time and forearm muscle performance. Work. 2021;68(3):619-632. doi: 10.3233/WOR-203397.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Percival S, Sims DT, Stebbings GK. Local Vibration Therapy, Oxygen Resaturation Rate, and Muscle Strength After Exercise-Induced Muscle Damage. J Athl Train. 2022 May 1;57(5):502-509. doi: 10.4085/1062-6050-0064.21.
- Liepert J, Binder C. Vibration-induced effects in stroke patients with spastic hemiparesis--a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):729-35. doi: 10.3233/RNN-2010-0541.
- Otadi K, Ghasemi M, Jalaie S, Bagheri H, Azizian M, Emamdoost S, Sarafraz H, Sepahvand M. A prophylactic effect of local vibration on quadriceps muscle fatigue in non-athletic males: a randomized controlled trial study. J Phys Ther Sci. 2019 Mar;31(3):223-226. doi: 10.1589/jpts.31.223. Epub 2019 Mar 19.
- Ishikura H. Effects of local vibration stimulation on muscle recovery and hypertrophy. J Phys Ther Sci. 2024 Aug;36(8):441-446. doi: 10.1589/jpts.36.441. Epub 2024 Aug 1.
- Timon R, Tejero J, Brazo-Sayavera J, Crespo C, Olcina G. Effects of whole-body vibration after eccentric exercise on muscle soreness and muscle strength recovery. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1781-5. doi: 10.1589/jpts.28.1781. Epub 2016 Jun 28.
- Fuller JT, Thomson RL, Howe PR, Buckley JD. Effect of vibration on muscle perfusion: a systematic review. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):1-10. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01161.x. Epub 2012 Aug 2.
- Hogan MC, Richardson RS, Kurdak SS. Initial fall in skeletal muscle force development during ischemia is related to oxygen availability. J Appl Physiol (1985). 1994 Nov;77(5):2380-4. doi: 10.1152/jappl.1994.77.5.2380.
- Rosenkranz K, Rothwell JC. Differential effect of muscle vibration on intracortical inhibitory circuits in humans. J Physiol. 2003 Sep 1;551(Pt 2):649-60. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043752. Epub 2003 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEUFTR-8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .