- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06949566
Vibrasjon etter fødsel: påvirkning på grep og reaksjonstid
Evaluering av grepstyrke og reaksjonstid etter indusert utmattelse av håndleddet flexors: de akutte effektene av lokal vibrasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkia, 13100
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Å være mellom 18 og 25 år
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et åpent sår i området der lokal vibrasjon påføres
- En historie med tidligere eller nåværende skader på øvre ekstremitet
- Bruk av betennelsesdempende medisiner
- Å ha en diagnose av epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Vibration Group
I denne gruppen vil Sham -vibrasjon bli administrert etter muskeltretthetsprotokollen.
Vibrasjonsanordningen vil bli aktivert, men plassert nær muskelen uten direkte kontakt i en varighet på 10 minutter.
Deltakerne vil bli fortalt at de får behandling med en elektromagnetisk vibrasjonsanordning.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta skamvibrasjon etter muskeltrettingsprotokollen.
Vibrasjonsenheten vil bli slått på, men holdes nær muskelen uten å ta kontakt i 10 minutter.
Deltakerne vil bli informert om at de blir behandlet med en elektromagnetisk vibrasjonsanordning.
|
|
Eksperimentell: 50 Hz lokal vibrasjonsintervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta 50 Hz lokal vibrasjon etter muskelutmattelsesprotokollen.
Den lokale vibrasjonen vil bli påført langs flexor carpi ulnaris muskel i en varighet på 10 minutter.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta 50 Hz lokal vibrasjon langs Flexor Carpi Ulnaris -muskelen i en varighet på 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: 100 Hz lokal vibrasjonsintervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta 100 Hz lokal vibrasjon etter muskelutmattelsesprotokollen.
Den lokale vibrasjonen vil bli påført langs flexor carpi ulnaris muskel i en varighet på 10 minutter.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta 100 Hz lokal vibrasjon langs Flexor Carpi Ulnaris -muskelen i en varighet på 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring i håndgrepsstyrke fra baseline etter intervensjon eller hvile
|
Gripestyrke vil bli vurdert ved bruk av et Jamar® hydraulisk hånddynamometer, som har fem grepsposisjoner. Testen vil følge American Society of Hand Therapists retningslinjer, med albuen ved 90 ° fleksjon. Det vil bli tatt målinger på den dominerende hånden. Deltakerne vil sitte med hodet vendt fremover, skuldrene svakt bortført (10-20 °), albuene ved 90 °, og håndledd og hender i en nøytral stilling. Begge øvre ekstremiteter vil forbli avslappede, og føttene vil være flate på gulvet. Fingrene vil bli fullt ut og tilsatt. Deltakerne vil bli instruert om ikke å la hendene eller underarmene berøre kroppen. Dynamometeret vil bli justert for å passe til deltakerens håndstørrelse, vanligvis satt i den andre håndtakets stilling. |
Endring i håndgrepsstyrke fra baseline etter intervensjon eller hvile
|
|
Måling av øvre ekstremitetsreaksjonstid
Tidsramme: Endring i øvre ekstremitetsreaksjonstid fra grunnlinjen etter inngripen eller hvile
|
Reaksjonstidene for øvre ekstremitet vil bli registrert ved hjelp av Blazepod -systemet (Play Coyotta Ltd., Tel Aviv, Israel). Deltakerne vil begynne reaksjonstidstesten mens de sitter, med begge hender plassert på et bord, håndflatene vendt nedover, og albuene bøyd ved 90 °, med hender plassert 40 cm fra hverandre. Blazepod -enheten vil bli plassert sentralt, omtrent 20 cm fra hver hånd. Når Blazepod lyser opp, vil deltakerne bli instruert om å svare så raskt som mulig ved å tappe lyset for å slå det av. Ettersom lysene vil aktivere tilfeldig, vil deltakerne bli pålagt å reagere uforutsigbart og svare deretter hver gang lyset vises. Den totale testvarigheten vil bli registrert på slutten av forsøket. |
Endring i øvre ekstremitetsreaksjonstid fra grunnlinjen etter inngripen eller hvile
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthetsoppfatning og lettelsesfølelse etter vibrasjon eller hvile
Tidsramme: Endring i baseline tretthetsoppfatning og lettelse sensasjon etter intervensjon eller hvile
|
For å evaluere effekten av lokal vibrasjon på utmattelsesoppfatning og lettelseesensasjon, vil deltakerne bli bedt om å vurdere intensiteten til disse to parametrene i en skala fra 0 til 10 før og etter applikasjonen.
En poengsum på 0 indikerer den laveste intensiteten, mens en poengsum på 10 representerer et uutholdelig nivå.
|
Endring i baseline tretthetsoppfatning og lettelse sensasjon etter intervensjon eller hvile
|
|
Fatigue Fatigue Rating
Tidsramme: Endring i baseline utmattelse etter muskelutmattelsesprotokoll
|
For å evaluere oppfatningen av utmattelse som dukker opp etter utmattelsesprotokollen, vil deltakerne bli bedt om å vurdere intensiteten av utmattelsen på en skala fra 0 til 10.
En poengsum på 0 indikerer ingen tretthet, mens en poengsum på 10 representerer et uutholdelig utmattelsesnivå.
|
Endring i baseline utmattelse etter muskelutmattelsesprotokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Hovedetterforsker: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Chwala W, Pogwizd P, Rydzik L, Ambrozy T. Effect of Vibration Massage and Passive Rest on Recovery of Muscle Strength after Short-Term Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 7;18(21):11680. doi: 10.3390/ijerph182111680.
- Ferreira RM, Silva R, Vigario P, Martins PN, Casanova F, Fernandes RJ, Sampaio AR. The Effects of Massage Guns on Performance and Recovery: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Sep 18;8(3):138. doi: 10.3390/jfmk8030138.
- Jones GC, Blotter JD, Smallwood CD, Eggett DL, Cochrane DJ, Feland JB. Effect of Resonant Frequency Vibration on Delayed Onset Muscle Soreness and Resulting Stiffness as Measured by Shear-Wave Elastography. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7853. doi: 10.3390/ijerph18157853.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effects of vibratory massage therapy on grip strength, endurance time and forearm muscle performance. Work. 2021;68(3):619-632. doi: 10.3233/WOR-203397.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Percival S, Sims DT, Stebbings GK. Local Vibration Therapy, Oxygen Resaturation Rate, and Muscle Strength After Exercise-Induced Muscle Damage. J Athl Train. 2022 May 1;57(5):502-509. doi: 10.4085/1062-6050-0064.21.
- Liepert J, Binder C. Vibration-induced effects in stroke patients with spastic hemiparesis--a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):729-35. doi: 10.3233/RNN-2010-0541.
- Otadi K, Ghasemi M, Jalaie S, Bagheri H, Azizian M, Emamdoost S, Sarafraz H, Sepahvand M. A prophylactic effect of local vibration on quadriceps muscle fatigue in non-athletic males: a randomized controlled trial study. J Phys Ther Sci. 2019 Mar;31(3):223-226. doi: 10.1589/jpts.31.223. Epub 2019 Mar 19.
- Ishikura H. Effects of local vibration stimulation on muscle recovery and hypertrophy. J Phys Ther Sci. 2024 Aug;36(8):441-446. doi: 10.1589/jpts.36.441. Epub 2024 Aug 1.
- Timon R, Tejero J, Brazo-Sayavera J, Crespo C, Olcina G. Effects of whole-body vibration after eccentric exercise on muscle soreness and muscle strength recovery. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1781-5. doi: 10.1589/jpts.28.1781. Epub 2016 Jun 28.
- Fuller JT, Thomson RL, Howe PR, Buckley JD. Effect of vibration on muscle perfusion: a systematic review. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):1-10. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01161.x. Epub 2012 Aug 2.
- Hogan MC, Richardson RS, Kurdak SS. Initial fall in skeletal muscle force development during ischemia is related to oxygen availability. J Appl Physiol (1985). 1994 Nov;77(5):2380-4. doi: 10.1152/jappl.1994.77.5.2380.
- Rosenkranz K, Rothwell JC. Differential effect of muscle vibration on intracortical inhibitory circuits in humans. J Physiol. 2003 Sep 1;551(Pt 2):649-60. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043752. Epub 2003 Jun 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEUFTR-8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .