Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan aortan kalsium ja cad-rads 2.0

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

CT-pohjainen vatsan aortan kalsiumpistemäärä ja CAD-Rads 2,0 vanhusten rintakipu: Kohorttitutkimus

Tausta: Vatsan aortan kalsium (AAC) on systeemisen ateroskleroosin merkki ja voi ennustaa sydän- ja verisuonitautien tuloksia samalla tavalla kuin sepelvaltimoiden kalsium (CAC). Tässä tutkimuksessa arvioidaan CT-pohjaisten AAC-pisteiden ennustavaa tehokkuutta sepelvaltimoiden plakin taakassa ja stenoosissa käyttämällä CAD-Rads 2.0 -luokitusjärjestelmää.

Menetelmät: Prospektiiviselle 68 potilaalle (keskimääräinen 67,5 vuotta) rintakipulla tehtiin sydämen CT CAC: lle, AAC-pisteytykselle ja sepelvaltimoiden tietokoneelliselle tomografialle angiografialle (CCTA) Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalassa (kesäkuu 2021 toukokuu 2023). AAC-pisteet kvantifioitiin käyttämällä Agatston-menetelmää 8 cm: n ja 5 cm: n aortan segmenttien välillä, ja tuloksia analysoitiin CAD-Rads 2.0: n ja plakin taakan luokittelujen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto sepelvaltimoiden kalsium (CAC) -piste, joka on kehitetty ja validoitu tietokonetomografialla (CT) käyttämällä, on vakiintunut tekniikka sepelvaltimoiden ateroskleroosin kvantifioimiseksi ja sydän- ja verisuoniriskien arvioimiseksi, ohjaamalla siten ennaltaehkäiseviä terapeuttisia strategioita. Samoin vatsan aortan kalsium (AAC) on biomarkkeri, joka osoittaa kalkkifikaatioasteen vatsan aortan sisällä, heijastaen systeemistä ateroskleroosia. AAC: n on osoitettu ennustavan sydän- ja verisuonien sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

AAC voidaan arvioida käyttämällä kahta yleistä menetelmää: munuaiset, virtsajohtimet ja virtsarakon (KUB) tavallinen kalvon radiografia ja CT. Tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation AAC- ja CAC -pisteiden välillä, kun AAC viittaa oireettoman sepelvaltimoiden (CAD) esiintymiseen. Tämä korostaa AAC: n kvantifioinnin potentiaalista merkitystä CAD: n ennustamisessa.

Sepelvaltimoiden tietokonetomografia angiografia (CCTA) mahdollistaa sepelvaltimoiden luumen-stenoosin, ateroskleroottisen plakin koostumuksen ja korkean riskin plakin ominaisuuksien, kuten matalan vaimennuksen, pisteen kalkkiutumisen, positiivisen uusimisen ja lautasenrengasmerkkien, suoran visualisoinnin. CCTA on erityisen arvokas potilailla, joilla on vakaa rintakipu, ottaen huomioon sen korkea herkkyys ja spesifisyys CAD: n havaitsemisessa. Lisäksi sillä on kriittinen rooli sepelvaltimoiden revaskularisaatiomenettelyjen ohjaamisessa. Plakin määrän ja taakan analysointi, jonka arvioidaan sepelvaltimoiden stenoosin ja ateroskleroottisten plakin ominaisuuksien, prognostisen arvon analysointi akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) riskin stratifioinnissa potilailla, joilla on vakaa rintakipu CCTA: lla.

Sepelvaltimoiden taudin raportointi- ja tietojärjestelmä (CAD-Rads) on kattava kehys, joka on suunniteltu standardisoimaan sairauksien vakavuuden arviointi ja ohjaamaan hoitopäätöksiä CAD-potilailla. Alun perin vuonna 2016 julkaistu CAD-Rads käyttää kategorista järjestelmää, joka perustuu sepelvaltimoiden stenoosiin ja korkean riskin plakin ominaisuuksiin modifioijina. Vuoden 2022 päivitys, CAD-Rads 2.0, sisällyttää plakkikuorman uuteen alaluokitukseen ja arvioi vauriospesifistä iskemiaa käyttämällä CT-fraktiovirtausta (CT-FFR) tai sydänlihaksen CT-perfuusiota (CTP). CAD-Radsin tavoitteena on standardisoida CCTA-raportointi ja parantaa viestintää lähettävien lääkäreiden kanssa, mukaan lukien suositukset.

Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation AAC: n ja CAC: n välillä, ja AAC -kvantifiointi liittyy perinteisiin sydän- ja verisuoniriskitekijöihin ja sydän- ja verisuonitapahtumiin. Lisäksi CT-pohjainen AAC-kvantifiointi voi ennustaa tulevia sydän- ja verisuonitapahtumia oireettomilla aikuisilla. Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu, korreloivatko AAC laskimattomien sepelvaltimovaltimoiden tai sepelvaltimoiden stenoosin asteen kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CT-pohjaisten AAC-pisteiden ja sepelvaltimoiden plakkitaakan ja stenoosin välistä korrelaatiota CAD-Rads 2.0 -luokitusjärjestelmän avulla.

Materiaalit ja menetelmät Tutkivat väestöä Tämä mahdollinen kohorttitutkimus osallistui 60 -vuotiaisiin ja sitä vanhemmiin potilaisiin, jotka esittelivät Kaohsiung Chang Gungin Memorial Hospital -sairaalan sydän- ja verisuoniosastolle kesäkuun 2021 ja toukokuun 2023 välisenä aikana. Sisällyttämiskriteerit olivat potilaita, joilla oli rintakipu tai epämukavuus, joiden oli tarkoitus suorittaa sydämen CT CAC: lle ja CCTA: lle, kuten hoidossa oleva lääkäri määrittelee CAD: n arviointia varten. Poissulkemiskriteerit sisälsivät: (1) vakavat allergiat kontrastiaineille, (2) metalliset implantit lanneranan selkärangassa, (3) munuaisten toiminnan epänormaalisuudet (arvioitu glomerulaarinen suodatus [EGFR] <60), (4) vatsan aortan aneurysmit ja (5) aikaisemmat sepeläänen valtimoiden tutustumisen tai pintakirurgian. Tutkimus sai hyväksynnän Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan tutkimusetiikkakomitealta, Taiwanista. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Alun perin 80 potilasta otettiin mukaan; Kaksi vetäytyi kuitenkin henkilökohtaisista syistä, yksi suljettiin pois satunnaisen vatsan aortan aneurysman löytämisen vuoksi, ja yhdeksän jätettiin pois aikaisemman sepelvaltimoiden stentin sijoittamisen vuoksi. Näin ollen lopulliseen analyysiin sisällytettiin 68 potilasta.

Potilaan demografisia tietoja tarkasteltiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja verenpainetaudin, diabetes mellituksen, lipidiprofiilien (kokonaiskolesteroli-, HDL- ja LDL-tasot lähimmistä pre-CCTA-testeistä), tupakoinnin tila ja kehon massaindeksi (BMI). Verenpainetta määritettiin verenpainelääkkeiden käytön tai lepoverenpaineen lukemisen historiaksi ≥ 140 mmHg systolinen tai ≥ 90 mmHg diastolinen. Diabetes mellitus määritettiin paastoplasman glukoositasoksi ≥ 126 mg/dl tai oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin aikaisempi käyttö. Tupakoinnin tila perustui mihin tahansa tupakoinnin historiaan ainakin yhden savukkeen päivittäin ennen CCTA: ta.

Kerättyjä tietoja käytettiin 10-vuotisen ateroskleroottisen sydän- ja verisuonisairauden (ASCVD) riskin arvioimiseksi, luokiteltu kolmeen ryhmään: matala ja raja-riski (<7,4%), väliriski (7,5%-19,9%) ja korkea riski (≥ 20%) American Cardiologian korkeakoulun ohjeiden mukaisesti.

Kuvan hankkimisen CCTA ja ei-parantunut vatsan CT-skannausprotokolla CCTA suoritettiin käyttämällä 640-viipaletta monisiläistä CT-skanneria (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japani). Kaikki osallistujat saivat sublinguaalisen nitroglyseriinin (0,3 mg) sepelvaltimoiden verisuonten edistämiseksi ennen kuvantamista. Ensimmäiseen vaiheeseen sisältyy vahvistamaton, mahdollinen elektrokardiogrammi (ECG) -sovelluksen tilavuuskannaus CAC-arviointia varten, joka oli määritetty 120 kVP: ksi ja 50 MAS: iin 16 cm: n näkökentän (FOV) kanssa kattavan sydämen kattavuuden varmistamiseksi. Kuvantaminen suoritettiin kiertoajalla 0,275 sekuntia ja viipalepaksuudella 2 mm. Tämän jälkeen vatsan aorta-skannaus suoritettiin käyttämällä ei-ECG-avattua peräkkäistä skannaustilaa, joka säilytti identtiset asetukset 120 kVP ja 2 mm siivupaksuus. L5 -selkärangan päätylevyn ala -osaa käytettiin kuvaamisen vatsan tilavuuden kaudaalisena laajuutena, joka kattaa infrarenaalisen vatsan aortan vatsan haaroittumisen ja minimoivat säteilyaltistuksen lantion sukupuolielimille.

Parannetuille CCTA -skannauksille laskimonsisäinen kontrastiväliaine toimitettiin käyttämällä räätälöityä Omnipaque 350: n tilavuutta (IOHEXOL, GE Healthcare, Chicago, IL, USA), laskettuna suhteessa 1: 1 potilaan ruumiinpainaan, joka on korjaavat suurimman annoksen 65 millilitraa (ML). Kontrasti-infuusio suoritettiin nopeudella 4-5 ml/s, jota seurasi suolaliuoksen huuhtelu, joka oli 50 ml samalla nopeudella. Kuvan hankinta synkronoitiin sydämen syklin kanssa käyttämällä automaattista huippuparannuksen havaitsemista nousevassa aortassa, käynnistäen skannauksen saavuttaessaan 100 Hounsfield-yksikön (HU) kynnysarvon, kuvantamisen jälkeen 5 sekunnin viiveen jälkeen.

Tiedonkeruuprotokolla räätälöitiin kunkin potilaan sykeeseen ja rytmiin. Erityisesti käytettiin prospektiivisesti EKG-laukaisua volyymi-skannausta syke- ja rytmien huomioon ottamiseen, ja se kaappaa ennalta määritettyjä skannausalueita R-R-välein, etenkin esiintyvien ektooppisten rytmien tai epäsäännöllisten sykeiden tapauksissa, jotka on havaittu skannauksen edeltävän EKG-seurannan aikana. Kuvankäsittelyjärjestelmän parametreihin sisältyi 0,275 sekuntia 0,275 sekuntia, kollimaatio 0,5 mm, putken jänniteasetukset, jotka vaihtelivat 100 kV: sta 120 kV: iin ja putken nykyisen ajan tuotteen välillä 200 MAS: n ja 450 MAS: n välillä, säätöjen kanssa potilaan BMI: n perusteella.

Kuva -analyysi CAC ja AAC arvioitiin kvantitatiivisesti VitRea -työasemalla (versio 7.4.0.462, Elintärkeät kuvat, Plymouth, MN) Agatston -menetelmän mukaisesti. Kankisointi tunnistettiin plakiksi ≥ 1 mm², jonka tiheys ylitti 130 HU: n kynnyksen, joka kvantifioitiin automaattisesti sekä AAC- että CAC -alueille. AAC- ja CAC-pisteet laskettiin kertomalla kunkin alueen pinta-ala painotetulla pistemäärällä, joka vastaa korkeinta kalkkifikaatiotiheyttä: 1 130-199 HU: lle, 2 200-299 HU: lle, 3 300-399 HU: lle ja 4 tiheyksille ≥ 400 HU. Kolme vatsan aortan peittoaluetta analysoitiin, aortoiliac -haaroittumisella oli kaudaalirajana (kuva 1). Ensimmäinen peittoalue (AAC-ALL) sisälsi koko vatsan aortan keliakian rungon alkuperän ylemmästä reunasta aortoiliac-haaroittumiseen. Toinen peittoalue (AAC-8 cm) laajeni 8 cm kraniaalisesti aortoiliac-haaroituksesta, joka käsittää 40 viipaletta 2 mm, kun taas kolmas peitto (AAC-5 cm) ulottui 5 cm: n kraniaalisesti aortoiliacin haaroituksesta, joka käsitti 25 viipaletta 2 mm.

CAD-Rads 2.0 -luokitusjärjestelmää käytettiin sepelvaltimoiden stenoosin vakavuuden arvioimiseksi viidessä erillisessä luokassa: CAD-Rads 0 (ei näkyvää stenoosia, 0%maksimaalista sepelvaltimoiden stenoosia), CAD-Rads 1 (minimaalinen stenoosi, 1-24%), CAD-Rads 2 (lievä stenoosi, 25-49%), CAD-Rads 3 (Modered Stenosis, 50-69%), CAD-Rads 4 (CAD-Rads 4), CAD-Rads 3 (Stenosis, 50–69%), CAD-Rads 3 (CAD-Rads 4). (Vakava stenoosi, jaettu 4a [70-99%] ja 4B: ksi [vasen pää> 50% tai kolmen alueen obstruktiivinen sairaus]) ja CAD-Rads 5 (100% tukkeuma). CAD-Rads 2.0: n plakkitaakkaluokitus sisältää "P" -merkinnän P1: stä P4: een P4: n kokonaismäärän määrittämiseksi. Käytettiin kahta arviointimenetelmää, CAC-pisteytystä ja segmentin osallistumispistettä (SIS): P1 osoitti lievää plakkitaakkaa (CAC 1-100 tai SIS ≤ 2), P2 osoitti kohtalaista plakkikurtaa (CAC 101-300 tai SIS 3-4), s. Plakentaakka (CAC ≥1000 tai SIS ≥8). Näistä kahdesta arvioinnista vakavin luokittelu määritteli P -alaluokituksen. Tutkimuskohortti luokiteltiin kahteen erilliseen ryhmään, jotka perustuivat 300: n AAC-ALL-pisteisiin, jotka oli mukautettu CAC-pistemäärästä 300, plakin taakan erottamiseksi lievään tai kohtalaiseen ja vakavaan laajaan luokkaan.

Tämän tutkimuksen tulosmittaukset luokiteltiin vuoden 2022 sepelvaltimoiden taudin ilmoittamis- ja tietojärjestelmän (CAD-Rads) perusteella, joka luokittelee sepelvaltimoiden stenoosin ja plakkirasituksen erillisiin luokkiin ilman tiettyjä mittausyksiköitä. Sepelvaltimoiden stenoosi luokiteltiin käyttämällä numeerista asteikkoa välillä 0 - 5, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa stenoosin vakavuutta. Plakin tilavuus luokiteltiin käyttämällä luokitusjärjestelmää, joka vaihteli P1: stä P4: een, P4: llä edustaa korkeinta plakkitaakkaa.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS -versiota 22.0 (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Havaitsijoiden välinen sopimus CAD-Rads 2.0: sta arvioitiin käyttämällä Cohenin Kappa-kertoimia, jotka luokiteltiin huonoiksi (<0,20), oikeudenmukaisiksi (0,20-0,39), kohtalaisiksi (0,40-0,59), merkittäviksi (0,60-0,79) ja erinomaisiksi (≥ 0,80). Ennen analyysiä tiedon jakautumisen normaalisuus arvioitiin käyttämällä Kolmogorov-Smirnov-testiä. Kvantitatiiviset tiedot tiivistettiin keskiarvoksi ± keskihajonta tai mediaani (kvartiilien välinen alue, IQR), jos niitä ei normaalisti jakautunut. P <0,05 merkitsevyystaso asetettiin. Jatkuvia muuttujia verrattiin käyttämällä riippumattomia t-testejä tai Mann-Whitney U -testejä, kun taas Chi-neliö tai Fisherin tarkat testit sovellettiin tarvittaessa kategorisiin muuttujiin. Yksisuuntaista ANOVA: ta tai Kruskal-Wallis-yksisuuntaista ANOVA: ta käytettiin AAC: n erojen arvioimiseksi CAD-Rads-luokissa ja plakkikuormitusten alaruokaisuissa. Spearman -korrelaatioanalyysiä käytettiin CAC -pisteiden ja erilaisten AAC -pistemäärien kattavuusalueiden välisen suhteen tutkimiseen kertoimien ollessa erittäin heikoista erittäin vahvoihin. Eri AAC-pistemäärien tehokkuus arvioitiin käyttämällä vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriä optimaalisten raja-arvojen tunnistamiseksi CAD-Rads-luokkien ja sepelvaltimoiden plakkitaakan ennustamiseksi. CAD-Rads-luokat on otettu ryhmiin 0-2 ja 3-5, ja sepelvaltimoiden plakkikuormitus jaettuna ryhmiin P1-P2 (MILLE) ja P3-P4 (Milded) ja P3-P4 (Milded) ja P3-P4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Niao Sung
      • Kaohsiung, Niao Sung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli rintakipu tai epämukavuus
  • hoitavan lääkärin määrittämä CAD: n arviointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat allergiat kontrastiagentteille
  • metalliset implantit lannerangassa
  • munuaisten toiminnan poikkeavuudet (arvioitu glomerularin suodatusnopeus [EGFR] <60)
  • vatsan aortan aneurysmat
  • Aikaisemmat sepelvaltimoiden stentti -sijoitukset tai ohitusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CCTA- ja ei-tehostamaton vatsan CT-skannausprotokolla
CCTA suoritettiin käyttämällä 640-viipaletta monisiläistä CT-skanneria (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japani). Kaikki osallistujat saivat sublinguaalisen nitroglyseriinin (0,3 mg) sepelvaltimoiden verisuonten edistämiseksi ennen kuvantamista. Ensimmäiseen vaiheeseen sisältyy vahvistamaton, mahdollinen elektrokardiogrammi (ECG) -sovelluksen tilavuuskannaus CAC-arviointia varten, joka oli määritetty 120 kVP: ksi ja 50 MAS: iin 16 cm: n näkökentän (FOV) kanssa kattavan sydämen kattavuuden varmistamiseksi. Kuvantaminen suoritettiin kiertoajalla 0,275 sekuntia ja viipalepaksuudella 2 mm. Tämän jälkeen vatsan aorta-skannaus suoritettiin käyttämällä ei-ECG-avattua peräkkäistä skannaustilaa, joka säilytti identtiset asetukset 120 kVP ja 2 mm siivupaksuus. L5 -selkärangan päätylevyn ala -osaa käytettiin kuvaamisen vatsan tilavuuden kaudaalisena laajuutena, joka kattaa infrarenaalisen vatsan aortan vatsan haaroittumisen ja minimoivat säteilyaltistuksen lantion sukupuolielimille.
Tiedonkeruuprotokolla räätälöitiin kunkin potilaan sykeeseen ja rytmiin. Erityisesti käytettiin prospektiivisesti EKG-laukaisua volyymi-skannausta syke- ja rytmien huomioon ottamiseen, ja se kaappaa ennalta määritettyjä skannausalueita R-R-välein, etenkin esiintyvien ektooppisten rytmien tai epäsäännöllisten sykeiden tapauksissa, jotka on havaittu skannauksen edeltävän EKG-seurannan aikana. Kuvankäsittelyjärjestelmän parametreihin sisältyi 0,275 sekuntia 0,275 sekuntia, kollimaatio 0,5 mm, putken jänniteasetukset, jotka vaihtelivat 100 kV: sta 120 kV: iin ja putken nykyisen ajan tuotteen välillä 200 MAS: n ja 450 MAS: n välillä, säätöjen kanssa potilaan BMI: n perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaanalyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 viikossa

CAD-Rads 2.0 -luokitusjärjestelmää käytettiin sepelvaltimoiden stenoosin vakavuuden arvioimiseksi viidessä erillisessä luokassa: CAD-Rads 0 (ei näkyvää stenoosia, 0%maksimaalista sepelvaltimoiden stenoosia), CAD-Rads 1 (minimaalinen stenoosi, 1-24%), CAD-Rads 2 (lievä stenoosi, 25-49%), CAD-Rads 3 (Modered Stenosis, 50-69%), CAD-Rads 4 (CAD-Rads 4), CAD-Rads 3 (Stenosis, 50–69%), CAD-Rads 3 (CAD-Rads 4). (Vakava stenoosi, jaettu 4a [70-99%] ja 4B: ksi [vasen pää> 50% tai kolmen alueen obstruktiivinen sairaus]) ja CAD-Rads 5 (100% tukkeuma).

Tämän tutkimuksen tulosmittaukset luokiteltiin vuoden 2022 sepelvaltimoiden taudin ilmoittamis- ja tietojärjestelmän (CAD-Rads) perusteella, joka luokittelee sepelvaltimoiden stenoosin ja plakkirasituksen erillisiin luokkiin ilman tiettyjä mittausyksiköitä. Sepelvaltimoiden stenoosi luokiteltiin käyttämällä numeerista asteikkoa välillä 0 - 5, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa stenoosin vakavuutta. Plakin tilavuus luokiteltiin käyttämällä luokitusjärjestelmää, joka vaihteli P1: stä P4: een, P4: llä edustaa korkeinta plakkitaakkaa.

Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chien-Chang Liao, M.D., Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos haluan jakaa, minun on saatava Kaohsiung Chang Gung Memorial -sairaalan suostumus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa