- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06956924
Břišní aortální vápník a CAD-RADS 2.0
Skóre břišního vápníku na bázi CT a CAD-RADS 2.0 u starších bolesti na hrudi: kohortová studie
Pozadí: Břišní aortální vápník (AAC) je markerem systémové aterosklerózy a může předpovídat kardiovaskulární výsledky podobně jako vápník koronární tepny (CAC). Tato studie hodnotí prediktivní účinnost skóre AAC na bázi CT pro koronární plakovou zátěž a stenózu pomocí klasifikačního systému CAD-RADS 2.0.
Metody: Perspektivní kohorta 68 pacientů (průměrný věk 67,5 let) s bolestí na hrudi podstoupila srdeční CT pro CAC, bodování AAC a koronární počítačovou tomografickou angiografii (CCTA) v nemocnici Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (červen 2021-květen 2023). Skóre AAC byla kvantifikována pomocí Agatstonovy metody přes 8 cm a 5 cm aortální segmenty a výsledky byly analyzovány na základě klasifikací CAD-RADS 2.0 a plaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod koronární tepna vápníku (CAC) bodování, vyvinuté a validované pomocí počítačové tomografie (CT), je dobře zavedená technika pro kvantifikaci koronární aterosklerózy a hodnocení kardiovaskulárního rizika, čímž vede preventivní terapeutické strategie. Podobně je břišní aortální vápník (AAC) biomarkerem naznačujícím stupeň kalcifikace v břišní aortě, což odráží systémovou aterosklerózu. Ukázalo se, že AAC předpovídá kardiovaskulární morbiditu a úmrtnost.
AAC lze posoudit pomocí dvou běžných metod: ledviny, močového a močového měchýře (KUB) REAMOGRAGIE a CT. Studie prokázaly korelaci mezi skóre AAC a CAC, přičemž AAC naznačuje přítomnost asymptomatického onemocnění koronárních tepen (CAD). To zdůrazňuje potenciální význam kvantifikace AAC při předpovídání CAD.
Koronární počítačová tomografická angiografie (CCTA) umožňuje přímou vizualizaci stenózy koronární tepny, aterosklerotické složení plaků a vysoce rizikových funkcí plaků, jako je nízká útlum, kalcifikace botu, pozitivní remodelace a udkinového prstencového znaku. CCTA je obzvláště cenná u pacientů se stabilní bolestí na hrudi, vzhledem k jeho vysoké citlivosti a specificitě při detekci CAD. Dále hraje rozhodující roli při vedení rozhodnutí o koronárních revaskularizačních postupech. Kromě hodnocení stenózy koronární tepny a charakteristik aterosklerotických plaků poskytuje analýza objemu a zátěže plaku prognostická hodnota při stratifikaci rizika akutního koronárního syndromu (ACS) u pacientů se stabilní bolestí na hrudi podstupující CCTA.
Zpráva o onemocněních koronárních tepen a datový systém (CAD-RAD) je komplexní rámec určený ke standardizaci hodnocení závažnosti onemocnění a vedení léčby u pacientů s CAD. CAD-RADS, původně publikovaný v roce 2016, zaměstnává kategorický systém založený na stenóze koronární tepny a vysoce rizikových charakteristik plaků jako modifikátorů. Aktualizace 2022, CAD-RADS 2.0, zahrnuje plakovou zátěž jako novou subklasifikaci a hodnotí ischemii specifickou pro lézi pomocí CT Frakční rezervy (CT-FFR) nebo Perfúze CT myokardu (CTP). CAD-RADS si klade za cíl standardizovat reporting CCTA a zlepšit komunikaci s doporučujícími lékaři, včetně doporučení.
Předchozí studie naznačily korelaci mezi AAC a CAC, s kvantifikací AAC spojenou s tradičními kardiovaskulárními rizikovými faktory a kardiovaskulárními příhody. Kvantifikace AAC založená na CT může navíc předpovídat budoucí kardiovaskulární příhody u asymptomatických dospělých. Jen málo studií však zkoumalo, zda AAC koreluje s neprackovanými plaky koronární tepny nebo stupněm stenózy koronární tepny. Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi skóre AAC na bázi CT a koronárním plakovým zátěží a stenózou pomocí klasifikačního systému CAD-RADS 2.0.
Materiály a metody Studie Populace Tato prospektivní kohortová studie zapsala pacienty ve věku 60 let a starších, kteří se v mezi červnu 2021 do 2023 představili kardiovaskulárnímu oddělení v památkové nemocnici Kaohsiung Chang Gung. Kritéria pro zařazení byli pacienti s bolestí na hrudi nebo nepohodlí, kteří byli naplánováni, aby podstoupili srdeční CT pro CAC a CCTA, jak je stanoveno léčebným lékařem pro hodnocení CAD. Kritéria vyloučení zahrnovala: (1) závažné alergie na kontrastní činidla, (2) kovové implantáty v bederní páteři, (3) abnormality renálních funkcí (odhadovaná míra filtrace glomerulárních filtrací [EGFR] <60), (4) Aneurysma břišní aorty a (5) předchozí koronární statek nebo údržba. Studie obdržela schválení od Výzkumné etické komise Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Tchaj -wan. Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Zpočátku bylo zapsáno 80 pacientů; Z osobních důvodů se však dva stáhli z osobních důvodů, jeden byl vyloučen kvůli objevu aneuryzmatu aortální břišní aorty a devět bylo vyloučeno kvůli předchozímu umístění stentu koronární tepny. V důsledku toho bylo do konečné analýzy zahrnuto 68 pacientů.
Byla přezkoumána demografie pacientů, včetně věku, pohlaví a přítomnosti hypertenze, diabetes mellitus, profilů lipidů (celkový cholesterol, HDL a LDL hladiny z nejbližších před CCTA testů), kouření a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Hypertenze byla definována jako anamnéza užívání antihypertenzních léků nebo klidového hodnoty krevního tlaku ≥ 140 mmHg systolického nebo ≥ 90 mmHg diastolického. Diabetes mellitus byl definován jako hladina glukózy nalačno plazmatické plazmy ≥ 126 mg/dl nebo předchozí použití perorálních hypoglykemických látek nebo inzulínu. Stav kouření byl založen na jakékoli historii kouření alespoň jedné cigarety denně před CCTA.
Shromážděné údaje byly použity k posouzení rizika 10letého aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD), kategorizované do tří skupin: nízké až hraniční riziko (<7,4%), střední riziko (7,5%až 19,9%) a vysoké riziko (≥ 20%) podle pokynů americké vysoké školy kardiologie.
Získávání obrazu CCTA a bez vylepšení Abdominálního CT skenovacího protokolu CCTA byly provedeny pomocí 640-řezového multislice CT skeneru (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japonsko). Všichni účastníci dostali sublingvální nitroglycerin (0,3 mg), aby před zobrazením podporovali koronární vazodilataci. První fáze zahrnovala nezolomnantní, prospektivní elektrokardiogram (EKG)-skenování objemu pro hodnocení CAC, nakonfigurováno na 120 kVp a 50 MAS s zorným polem (FOV) 16 cm, aby se zajistilo komplexní srdeční pokrytí. Zobrazování bylo provedeno s dobou rotace 0,275 sekund a tloušťkou řezu 2 mm. Poté bylo provedeno skenování břišní aorty za použití sekvenčního skenovacího režimu bez ECG, které udržovalo identické nastavení 120 kVp a tloušťky řezu 2 mm. Jako kaudální rozsah břišního objemu, který měl být zobrazen, byl použit dolní aspekt koncové desky vertebrálních těles L5, pokrývající iliakální bifurkování infrarenální břišní aorty a zároveň minimalizoval vystavení záření pánevnímu genitálnímu orgánu.
Pro zvýšené skenování CCTA bylo dodáno intravenózní kontrastní médium za použití objem na míru Omnipaque 350 (Iohexol, GE Healthcare, Chicago, IL, USA), vypočteno při poměru 1: 1 vzhledem k tělesné hmotnosti pacienta (ML). Infuze kontrastu byla provedena rychlostí 4-5 ml/s, následovala fyziologický roztok 50 ml stejnou rychlostí. Získání obrazu bylo synchronizováno se srdečním cyklem pomocí automatizovaného detekce zvýšení píku ve vzestupné aortě, což spustilo skenování po dosažení prahu 100 jednotek Hounsfield (HU), přičemž se po 5 sekundovém zpoždění začalo zobrazovat.
Protokol pro sběr dat byl přizpůsoben srdeční frekvenci a rytmu každého pacienta. Konkrétně byl pro zohlednění srdeční frekvence a rytmů použito prospektivně vyvolané skenování EKG, které během intervalu R-R zachytilo předdefinované skenovací oblasti, zejména v případech častých ektopických rytmů nebo nepravidelných srdečních frekvencí zaznamenaných během monitorování před skenováním EKG. Parametry zobrazovacího systému zahrnovaly čas rotace portálu 0,275 sekundy, kolimaci 0,5 mm, nastavení napětí trubice v rozmezí od 100 kV do 120 kV a produkt trubice mezi 200 MAS a 450 MAS, s úpravou na základě BMI pacienta.
Analýza obrázků CAC a AAC byly kvantitativně hodnoceny pomocí pracovní stanice Vitrea (verze 7.4.0.462, Vitální obrazy, Plymouth, MN) podle metody Agatston. Kalcifikace byla identifikována jako plak ≥ 1 mm² s hustotou přesahující prahovou hodnotu 130 HU, která byla automaticky kvantifikována jak pro oblasti AAC, tak pro CAC. Skóre AAC a CAC byly vypočteny vynásobením plochy každé oblasti váženým skóre odpovídajícím nejvyšší hustotě kalcifikace: 1 pro 130-199 HU, 2 pro 200-299 HU, 3 pro 300-399 HU a 4 pro hustotu ≥ 400 Hu. Byly analyzovány tři oblasti pokrytí břišních aorty, přičemž aortoiliakální bifurkace sloužila jako kaudální hranice (obrázek 1). První pokrytí (AAC-ALL) zahrnovalo celou břišní aortu od nadřazeného okraje celiakálního kmene po aorortoiliac bifurkaci. Druhé pokrytí (AAC-8cm) se rozšířilo o 8 cm lebečně z aorortoiliakální bifurkace, které obsahovaly 40 řezů po 2 mm, zatímco třetí pokrytí (AAC-5cm) se prodloužilo 5 cm kraniálně z aortoiliac bifurcation, z nich
Klasifikační systém CAD-RADS 2.0 byl použit k posouzení závažnosti koronární stenózy napříč pěti odlišnými kategoriemi: CAD-RADS 0 (žádná viditelná stenóza, 0%maximální koronární stenóza), CAD-RADS 1 (minimální stenóza, 1-24%), CAD-RADS 2 (mírná stenóza, 50-69%), 50-69%), 50-69%), 49%), CAD-RADS, 49%), CAD-RADOS. (těžká stenóza, rozdělena na 4A [70-99%] a 4b [vlevo hlavní> 50% nebo tří-cévní obstrukční onemocnění]) a CAD-rads 5 (100% okluze). Klasifikace plakové zátěže v CAD-RADS 2.0 zahrnuje označení „P“, od P1 po P4, až po kvantifikaci celkového objemu plaku. Two assessment methodologies, CAC scoring and the segment involvement score (SIS), were employed: P1 indicated mild plaque burden (CAC of 1-100 or SIS ≤ 2), P2 indicated moderate plaque burden (CAC of 101-300 or SIS 3-4), P3 indicated severe plaque burden (CAC of 301-999 or SIS 5-7), and P4 indicated extensive Plakové zátěž (CAC ≥1000 nebo SIS ≥ 8). Nejzávažnější klasifikace z těchto dvou hodnocení určila subklasifikaci P. Kohorta studie byla rozdělena do dvou odlišných skupin založených na skóre AAC-ALL 300, přizpůsobeno od skóre CAC 300, aby se rozlišila plakové zátěže na mírné až střední a závažné až rozsáhlé kategorie.
Výsledná opatření v této studii byla kategorizována na základě na základě koronárních onemocnění a hlášení o onemocněních a datových systémech (CAD-RAD), který klasifikuje stenózu koronární tepny a plakové zatížení do odlišných kategorií bez použití specifických jednotek měření. Stenóza koronární tepny byla hodnocena pomocí numerické stupnice od 0 do 5, přičemž vyšší počet naznačoval větší závažnost stenózy. Objem plaku byl kategorizován pomocí klasifikačního systému od P1 do P4, přičemž P4 představuje nejvyšší plakovou zátěž.
Statistická analýza statistická analýza byla provedena pomocí SPSS verze 22.0 (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Interobserverská dohoda pro CAD-RADS 2.0 byla vyhodnocena pomocí Cohenova kappa koeficientu, kategorizovaného jako špatný (<0,20), spravedlivé (0,20-0,39), střední (0,40-0,59), podstatného (0,60-0,79) a vynikajícího (≥ 0,80). Před analýzou byla hodnocena normalita distribuce dat pomocí testu Kolmogorov-Smirnov. Kvantitativní údaje byly shrnuty jako průměr ± standardní odchylka nebo medián (mezikvartilní rozsah, IQR), pokud nebyly normálně distribuovány. Byla nastavena úroveň významnosti p <0,05. Kontinuální proměnné byly porovnány pomocí nezávislých t-testů nebo Mann-Whitney U testů, zatímco chi-kvadrát nebo Fisherovy přesné testy byly aplikovány na kategorické proměnné podle potřeby. Jednosměrná ANOVA nebo Kruskal-Wallis ANOVA byla použita jednosměrná ANOVA nebo Kruskal-Wallis k posouzení rozdílů v kategoriích AAC v kategoriích CAD-Rads a podtřídy plaku. K prozkoumání vztahu mezi skóre CAC a různými oblastmi pokrytí skóre AAC byla použita Spearmanova korelační analýza, přičemž koeficienty se pohybovaly od velmi slabých až po velmi silné. Účinnost různých skóre AAC byla hodnocena pomocí křivek provozních charakteristik přijímače (ROC) k identifikaci optimálních mezních hodnot pro predikci kategorií CAD-Rads a koronárních plakových zátěží, s kategoriemi CAD-RADS rozložené do skupin 0-2 a 3-5 a koronárních plakových zatížení do skupin P1-P2 (mírné až mírné) a rozsáhlé) (nesmírné na extenzivní) a nevýrazné) a nevýrazné) a nevýrazné) a nevýrazné) a nevýrazné) a nevýrazné) a rozsáhlé) (nevýrazné na extenzivní).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Niao Sung
-
Kaohsiung, Niao Sung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí na hrudi nebo nepohodlí, kteří byli naplánováni, aby podstoupili srdeční CT pro CAC a CCTA
- Ošetřující lékař určen pro hodnocení CAD
Kritéria pro vyloučení:
- závažné alergie na kontrastní látky
- kovové implantáty v bederní páteři
- Abnormality renálních funkcí (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [EGFR] <60)
- Aneuryzma břišní aorty
- Předchozí umístění stentu koronární tepny nebo chirurgický zákrok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol CCTA a Non-Enhanced Abdominal CT Scan
CCTA byla prováděna pomocí 640-řezového multislice CT skeneru (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japonsko).
Všichni účastníci dostali sublingvální nitroglycerin (0,3 mg), aby před zobrazením podporovali koronární vazodilataci.
První fáze zahrnovala nezolomnantní, prospektivní elektrokardiogram (EKG)-skenování objemu pro hodnocení CAC, nakonfigurováno na 120 kVp a 50 MAS s zorným polem (FOV) 16 cm, aby se zajistilo komplexní srdeční pokrytí.
Zobrazování bylo provedeno s dobou rotace 0,275 sekund a tloušťkou řezu 2 mm.
Poté bylo provedeno skenování břišní aorty za použití sekvenčního skenovacího režimu bez ECG, které udržovalo identické nastavení 120 kVp a tloušťky řezu 2 mm.
Jako kaudální rozsah břišního objemu, který měl být zobrazen, byl použit dolní aspekt koncové desky vertebrálních těles L5, pokrývající iliakální bifurkování infrarenální břišní aorty a zároveň minimalizoval vystavení záření pánevnímu genitálnímu orgánu.
|
Protokol pro sběr dat byl přizpůsoben srdeční frekvenci a rytmu každého pacienta.
Konkrétně byl pro zohlednění srdeční frekvence a rytmů použito prospektivně vyvolané skenování EKG, které během intervalu R-R zachytilo předdefinované skenovací oblasti, zejména v případech častých ektopických rytmů nebo nepravidelných srdečních frekvencí zaznamenaných během monitorování před skenováním EKG.
Parametry zobrazovacího systému zahrnovaly čas rotace portálu 0,275 sekundy, kolimaci 0,5 mm, nastavení napětí trubice v rozmezí od 100 kV do 120 kV a produkt trubice mezi 200 MAS a 450 MAS, s úpravou na základě BMI pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza obrázků
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Klasifikační systém CAD-RADS 2.0 byl použit k posouzení závažnosti koronární stenózy napříč pěti odlišnými kategoriemi: CAD-RADS 0 (žádná viditelná stenóza, 0%maximální koronární stenóza), CAD-RADS 1 (minimální stenóza, 1-24%), CAD-RADS 2 (mírná stenóza, 50-69%), 50-69%), 50-69%), 49%), CAD-RADS, 49%), CAD-RADOS. (těžká stenóza, rozdělena na 4A [70-99%] a 4b [vlevo hlavní> 50% nebo tří-cévní obstrukční onemocnění]) a CAD-rads 5 (100% okluze). Výsledná opatření v této studii byla kategorizována na základě na základě koronárních onemocnění a hlášení o onemocněních a datových systémech (CAD-RAD), který klasifikuje stenózu koronární tepny a plakové zatížení do odlišných kategorií bez použití specifických jednotek měření. Stenóza koronární tepny byla hodnocena pomocí numerické stupnice od 0 do 5, přičemž vyšší počet naznačoval větší závažnost stenózy. Objem plaku byl kategorizován pomocí klasifikačního systému od P1 do P4, přičemž P4 představuje nejvyšší plakovou zátěž. |
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chien-Chang Liao, M.D., Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller JM, Rochitte CE, Dewey M, Arbab-Zadeh A, Niinuma H, Gottlieb I, Paul N, Clouse ME, Shapiro EP, Hoe J, Lardo AC, Bush DE, de Roos A, Cox C, Brinker J, Lima JA. Diagnostic performance of coronary angiography by 64-row CT. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2324-36. doi: 10.1056/NEJMoa0806576.
- Min JK, Shaw LJ, Devereux RB, Okin PM, Weinsaft JW, Russo DJ, Lippolis NJ, Berman DS, Callister TQ. Prognostic value of multidetector coronary computed tomographic angiography for prediction of all-cause mortality. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 18;50(12):1161-70. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.067. Epub 2007 Sep 4.
- Kauppila LI, Polak JF, Cupples LA, Hannan MT, Kiel DP, Wilson PW. New indices to classify location, severity and progression of calcific lesions in the abdominal aorta: a 25-year follow-up study. Atherosclerosis. 1997 Jul 25;132(2):245-50. doi: 10.1016/s0021-9150(97)00106-8.
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Motoyama S, Sarai M, Harigaya H, Anno H, Inoue K, Hara T, Naruse H, Ishii J, Hishida H, Wong ND, Virmani R, Kondo T, Ozaki Y, Narula J. Computed tomographic angiography characteristics of atherosclerotic plaques subsequently resulting in acute coronary syndrome. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 30;54(1):49-57. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.068.
- Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Bennett G, Coady S, D'Agostino RB, Gibbons R, Greenland P, Lackland DT, Levy D, O'Donnell CJ, Robinson JG, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Sorlie P, Stone NJ, Wilson PW, Jordan HS, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the assessment of cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S49-73. doi: 10.1161/01.cir.0000437741.48606.98. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S74-5.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Takayama Y, Yasuda Y, Suzuki S, Shibata Y, Tatami Y, Shibata K, Niwa M, Sawai A, Morimoto R, Kato S, Ishii H, Maruyama S, Murohara T. Relationship between abdominal aortic and coronary artery calcification as detected by computed tomography in chronic kidney disease patients. Heart Vessels. 2016 Jul;31(7):1030-7. doi: 10.1007/s00380-015-0712-y. Epub 2015 Jul 12.
- Briet M, Burns KD. Chronic kidney disease and vascular remodelling: molecular mechanisms and clinical implications. Clin Sci (Lond). 2012 Oct;123(7):399-416. doi: 10.1042/CS20120074.
- van Rosendael AR, van den Hoogen IJ, Gianni U, Ma X, Tantawy SW, Bax AM, Lu Y, Andreini D, Al-Mallah MH, Budoff MJ, Cademartiri F, Chinnaiyan K, Choi JH, Conte E, Marques H, de Araujo Goncalves P, Gottlieb I, Hadamitzky M, Leipsic JA, Maffei E, Pontone G, Shin S, Kim YJ, Lee BK, Chun EJ, Sung JM, Lee SE, Virmani R, Samady H, Sato Y, Stone PH, Berman DS, Narula J, Blankstein R, Min JK, Lin FY, Shaw LJ, Bax JJ, Chang HJ. Association of Statin Treatment With Progression of Coronary Atherosclerotic Plaque Composition. JAMA Cardiol. 2021 Nov 1;6(11):1257-1266. doi: 10.1001/jamacardio.2021.3055.
- Schousboe JT, Claflin D, Barrett-Connor E. Association of coronary aortic calcium with abdominal aortic calcium detected on lateral dual energy x-ray absorptiometry spine images. Am J Cardiol. 2009 Aug 1;104(3):299-304. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.03.041. Epub 2009 Jun 6.
- Williams MC, Earls JP, Hecht H. Quantitative assessment of atherosclerotic plaque, recent progress and current limitations. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Mar-Apr;16(2):124-137. doi: 10.1016/j.jcct.2021.07.001. Epub 2021 Jul 16.
- Williams MC, Newby DE, Dey D, Dweck MR. Response by Williams et al to Letter Regarding Article, "Low-Attenuation Noncalcified Plaque on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Myocardial Infarction: Results From the Multicenter SCOT-HEART Trial (Scottish Computed Tomography of the HEART)". Circulation. 2020 Oct 20;142(16):e244-e245. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049840. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
- Sama C, Abdelhaleem A, Velu D, Ditah Chobufo M, Fongwen NT, Budoff MJ, Roberts M, Balla S, Mills JD, Njim TN, Greathouse M, Zeb I, Hamirani YS. Non-calcified plaque in asymptomatic patients with zero coronary artery calcium score: A systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Jan-Feb;18(1):43-49. doi: 10.1016/j.jcct.2023.10.002. Epub 2023 Oct 9.
- Devia-Rodriguez R, Derksen M, de Groot K, Vedder IR, Zeebregts CJ, Bokkers RPH, Pol RA, de Vries JPM, Schuurmann RCL. Validation of a Length-Adjusted Abdominal Arterial Calcium Score Method for Contrast-Enhanced CT Scans. Diagnostics (Basel). 2023 Jun 1;13(11):1934. doi: 10.3390/diagnostics13111934.
- Mori S, Takaya T, Kinugasa M, Ito T, Takamine S, Fujiwara S, Nishii T, Kono AK, Inoue T, Satomi-Kobayashi S, Rikitake Y, Okita Y, Hirata K. Three-dimensional quantification and visualization of aortic calcification by multidetector-row computed tomography: a simple approach using a volume-rendering method. Atherosclerosis. 2015 Apr;239(2):622-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.12.041. Epub 2014 Dec 24.
- Oishi H, Horibe H, Yamase Y, Ueyama C, Takemoto Y, Shigeta T, Hibino T, Kondo T, Suzuki S, Ishii H, Murohara T. Predictive value of abdominal aortic calcification index for mid-term cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome. Heart Vessels. 2020 May;35(5):620-629. doi: 10.1007/s00380-019-01527-6. Epub 2019 Nov 9.
- Chuang ML, Leslie RW, Massaro JM, Manders ES, Fox CS, Hoffmann U, O'Donnell CJ. Distribution of abdominal aortic calcium by computed tomography: impact of analysis method on quantitative calcium score. Acad Radiol. 2013 Nov;20(11):1422-8. doi: 10.1016/j.acra.2013.08.008.
- O'Connor SD, Graffy PM, Zea R, Pickhardt PJ. Does Nonenhanced CT-based Quantification of Abdominal Aortic Calcification Outperform the Framingham Risk Score in Predicting Cardiovascular Events in Asymptomatic Adults? Radiology. 2019 Jan;290(1):108-115. doi: 10.1148/radiol.2018180562. Epub 2018 Oct 2.
- Bastos Goncalves F, Voute MT, Hoeks SE, Chonchol MB, Boersma EE, Stolker RJ, Verhagen HJ. Calcification of the abdominal aorta as an independent predictor of cardiovascular events: a meta-analysis. Heart. 2012 Jul;98(13):988-94. doi: 10.1136/heartjnl-2011-301464.
- Skalsky K, Shiyovich A, Hochwald N, Levi A, Zreik L, Tamir S, Shafir G, Briger A, Rahamimov R, Kornowski R, Hamdan A. Coronary Computed Tomography Angiography and Abdominal Aortic Calcification Screening among High-Risk Living Kidney Donors. J Clin Med. 2023 Jul 7;12(13):4541. doi: 10.3390/jcm12134541.
- Cury RC, Leipsic J, Abbara S, Achenbach S, Berman D, Bittencourt M, Budoff M, Chinnaiyan K, Choi AD, Ghoshhajra B, Jacobs J, Koweek L, Lesser J, Maroules C, Rubin GD, Rybicki FJ, Shaw LJ, Williams MC, Williamson E, White CS, Villines TC, Blankstein R. CAD-RADS 2.0 - 2022 Coronary Artery Disease-Reporting and Data System: An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT), the American College of Cardiology (ACC), the American College of Radiology (ACR), and the North America Society of Cardiovascular Imaging (NASCI). J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Nov-Dec;16(6):536-557. doi: 10.1016/j.jcct.2022.07.002. Epub 2022 Jul 8.
- Cury RC, Abbara S, Achenbach S, Agatston A, Berman DS, Budoff MJ, Dill KE, Jacobs JE, Maroules CD, Rubin GD, Rybicki FJ, Schoepf UJ, Shaw LJ, Stillman AE, White CS, Woodard PK, Leipsic JA. CAD-RADS: Coronary Artery Disease - Reporting and Data System: An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT), the American College of Radiology (ACR) and the North American Society for Cardiovascular Imaging (NASCI). Endorsed by the American College of Cardiology. J Am Coll Radiol. 2016 Dec;13(12 Pt A):1458-1466.e9. doi: 10.1016/j.jacr.2016.04.024. Epub 2016 Jun 15.
- Versteylen MO, Kietselaer BL, Dagnelie PC, Joosen IA, Dedic A, Raaijmakers RH, Wildberger JE, Nieman K, Crijns HJ, Niessen WJ, Daemen MJ, Hofstra L. Additive value of semiautomated quantification of coronary artery disease using cardiac computed tomographic angiography to predict future acute coronary syndrome. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2296-305. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.065. Epub 2013 Apr 3.
- Chang HJ, Lin FY, Gebow D, An HY, Andreini D, Bathina R, Baggiano A, Beltrama V, Cerci R, Choi EY, Choi JH, Choi SY, Chung N, Cole J, Doh JH, Ha SJ, Her AY, Kepka C, Kim JY, Kim JW, Kim SW, Kim W, Pontone G, Valeti U, Villines TC, Lu Y, Kumar A, Cho I, Danad I, Han D, Heo R, Lee SE, Lee JH, Park HB, Sung JM, Leflang D, Zullo J, Shaw LJ, Min JK. Selective Referral Using CCTA Versus Direct Referral for Individuals Referred to Invasive Coronary Angiography for Suspected CAD: A Randomized, Controlled, Open-Label Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jul;12(7 Pt 2):1303-1312. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.09.018. Epub 2018 Dec 12.
- Mowatt G, Cummins E, Waugh N, Walker S, Cook J, Jia X, Hillis GS, Fraser C. Systematic review of the clinical effectiveness and cost-effectiveness of 64-slice or higher computed tomography angiography as an alternative to invasive coronary angiography in the investigation of coronary artery disease. Health Technol Assess. 2008 May;12(17):iii-iv, ix-143. doi: 10.3310/hta12170.
- Ferencik M, Mayrhofer T, Puchner SB, Lu MT, Maurovich-Horvat P, Liu T, Ghemigian K, Kitslaar P, Broersen A, Bamberg F, Truong QA, Schlett CL, Hoffmann U. Computed tomography-based high-risk coronary plaque score to predict acute coronary syndrome among patients with acute chest pain--Results from the ROMICAT II trial. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):538-45. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- An C, Lee HJ, Lee HS, Ahn SS, Choi BW, Kim MJ, Chung YE. CT-based abdominal aortic calcification score as a surrogate marker for predicting the presence of asymptomatic coronary artery disease. Eur Radiol. 2014 Oct;24(10):2491-8. doi: 10.1007/s00330-014-3298-3. Epub 2014 Jul 17.
- Zweig BM, Sheth M, Simpson S, Al-Mallah MH. Association of abdominal aortic calcium with coronary artery calcium and obstructive coronary artery disease: a pilot study. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Feb;28(2):399-404. doi: 10.1007/s10554-011-9818-1. Epub 2011 Feb 24.
- Jurgens PT, Carr JJ, Terry JG, Rana JS, Jacobs DR Jr, Duprez DA. Association of Abdominal Aorta Calcium and Coronary Artery Calcium with Incident Cardiovascular and Coronary Heart Disease Events in Black and White Middle-Aged People: The Coronary Artery Risk Development in Young Adults Study. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 21;10(24):e023037. doi: 10.1161/JAHA.121.023037. Epub 2021 Dec 7.
- Janjua SA, Massaro JM, Chuang ML, D'Agostino RB, Hoffmann U, O'Donnell CJ. Thresholds for Abdominal Aortic Calcium That Predict Cardiovascular Disease Events in the Framingham Heart Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):695-697. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.09.019. Epub 2020 Nov 18. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- liao1009_01
- CMRPG8L0731 (Jiné číslo grantu/financování: Kaohsiung Chang-Gung Memorial Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ccta
-
Universidad Antonio de NebrijaZatím nenabírámeKognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Po akutním COVID-19 syndromu | Po akutním COVID-19Španělsko
-
Conceptra Biosciences, LLCDokončenoPředčasná ztráta těhotenství, opožděná ztráta těhotenstvíSpojené státy
-
University of Milano BicoccaStaženoRoztroušená skleróza, relapsující-remitujícíItálie
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation FlandersNáborVelká deprese v remisiBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of AarhusDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoDeprese | Stres | Vyhořet | Soucit | Úzkost | Osamělost | Regulace emocí | Společenská akceptaceSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloAktivní, ne nábor