Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Брюшная аортальная кальция и CAD-Rads 2.0

25 апреля 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Оценка кальция брюшной аорты на основе КТ и CAD-Rads 2.0 при боли в груди пожилых людей: когортное исследование

Справочная информация: кальций брюшной аорты (AAC) является маркером системного атеросклероза и может предсказать сердечно -сосудистые результаты аналогично кальция коронарной артерии (CAC). Это исследование оценивает прогностическую эффективность баллов AAC на основе КТ для бремени и стеноза коронарной бляшки с использованием системы классификации CAD-Rads 2.0.

Методы: проспективная когорта из 68 пациентов (средний возраст 67,5 лет) с болью в груди подверглась сердечной КТ для CAC, оценки AAC и ангиографии с коронарной компьютерной томографией (CCTA) в Мемориальной больнице Kaohsiung Chang Gung (июнь 2021 г.---2023 год). Оценки AAC были количественно определены с использованием метода Агатстона в сегментах аорты 8 см и 5 см, и результаты были проанализированы на основе классификаций CAD-Rads 2.0 и бремя бляшек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение кальция коронарной артерии (CAC), разработанная и проверенная с использованием компьютерной томографии (КТ), является хорошо известным методом количественной оценки коронарного атеросклероза и оценки сердечно-сосудистого риска, тем самым руководящие профилактические терапевтические стратегии. Точно так же кальций брюшной полости (AAC) является биомаркером, указывающим на степень кальцификации в брюшной аорте, отражая системный атеросклероз. Было показано, что AAC предсказывает сердечно -сосудистую заболеваемость и смертность.

AAC можно оценить с использованием двух общих методов: рентгенография почки, мочеточника и мочевого пузыря (Kub) и КТ. Исследования продемонстрировали корреляцию между показателями AAC и CAC, причем AAC предполагает наличие бессимптомного заболевания коронарной артерии (CAD). Это подчеркивает потенциальную важность количественной оценки AAC в прогнозировании CAD.

Коронарная компьютерная томография ангиография (CCTA) обеспечивает прямую визуализацию стеноза просвета коронарной артерии, атеросклеротической состава бляшек и особенностей бляшек высокого риска, таких как низкое ослабление, точечная кальцификация, положительное ремоделирование и знак салфетки. CCTA особенно ценна у пациентов со стабильной болью в груди, учитывая его высокую чувствительность и специфичность при обнаружении САПР. Кроме того, это играет важную роль в руководстве решения о процедурах коронарной реваскуляризации. Помимо оценки стеноза коронарной артерии и атеросклеротических характеристик бляшки, анализ объема бляшек и бремени обеспечивает прогностическую ценность для стратификации риска острого коронарного синдрома (ACS) у пациентов со стабильной болью в груди, подвергающейся CCTA.

Система отчетности и передачи данных и коронарной болезни артерий (CAD-RADS) представляет собой комплексную структуру, предназначенную для стандартизации оценки тяжести заболевания и руководства решениями о лечении у пациентов с CAD. Первоначально опубликованный в 2016 году, Cad-Rads использует категориальную систему, основанную на стенозе коронарной артерии и характеристиках бляшек высокого риска в качестве модификаторов. Обновление 2022 года, CAD-RADS 2.0, включает бремя бляшки в качестве новой подклассификации и оценивает специфичную для поражения ишемию с использованием CT-резерва (CT-FFR) или перфузии Myocardial CT (CTP). CAD-Rads стремится стандартизировать отчетность CCTA и улучшить общение с направлением врачей, включая рекомендации.

Предыдущие исследования показали корреляцию между AAC и CAC, с количественной оценкой AAC, связанной с традиционными сердечно -сосудистыми факторами риска и сердечно -сосудистыми событиями. Кроме того, количественная оценка AAC на основе КТ может предсказать будущие сердечно-сосудистые события у бессимптомных взрослых. Тем не менее, в немногих исследованиях изучалось, коррелирует ли AAC с некальцифицированными бляшками коронарной артерии или степенью стеноза коронарной артерии. Это исследование направлено на изучение корреляции между баллами AAC на основе КТ и нагрузкой и стенозом и коронарной бляшкой, используя систему классификации CAD-Rads 2.0.

Материалы и методы изучали популяцию Это проспективное когортное исследование зарегистрировало пациентов в возрасте 60 лет и старше, которые представляли в отдел сердечно -сосудистой системы в Мемориальной больнице Каосинг Чанг Гун в период с июня 2021 года по май 2023 года. Критериями включения были пациенты с болью в груди или дискомфорт, которые должны были пройти сердечную КТ для CAC и CCTA, как определено лечащим врачом для оценки CAD. Критерии исключения включали: (1) тяжелая аллергия на контрастные агенты, (2) металлические имплантаты в поясничном отделе позвоночника, (3) аномалии почечной функции (расчетная скорость клубочковой фильтрации [EGFR] <60), (4) аневризм аорта -аортала и (5) предварительные коронарные артеристы или протяженные натяжения. Исследование получило одобрение Комитета по этике исследований Мемориальной больницы Каосинг Чанг Гун, Тайвань. Письменное информированное согласие было получено от всех участников. Первоначально 80 пациентов были зачислены; Тем не менее, двое отозваны по личным причинам, один был исключен из -за обнаружения случайной аневризмы аорты брюшной полости, а девять были исключены из -за предварительного размещения стента в коронарной артерии. Следовательно, 68 пациентов были включены в окончательный анализ.

Были рассмотрены демография пациента, включая возраст, пол и наличие гипертонии, сахарный диабет, липидные профили (общий холестерин, ЛПВП и ЛПНП из самых близких тестов до CCTA), статуса курения и индекса массового тела (ИМТ). Гипертония была определена как анамнез антигипертензивного использования лекарств или показаний к артериальному давлению в состоянии покоя ≥ 140 мм рт.ст. систолического или ≥ 90 мм рт. Ст. Сахарный диабет определяли как уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 126 мг/дл или предварительное использование пероральных гипогликемических агентов или инсулина. Статус курения основывался на любой истории курения, по крайней мере, одной сигарет в день до CCTA.

Собранные данные были использованы для оценки 10-летнего риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ASCVD), классифицировали на три группы: низкий и пограничный риск (<7,4%), промежуточный риск (от 7,5%до 19,9%) и высокий риск (≥ 20%) в соответствии с руководящими принципами Американского колледжа кардиологии.

Приобретение изображений CCTA и невыполненного протокола КТ-сканирования брюшной полости CCTA проводили с использованием CT CT 640-склада CT-сканера (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Япония). Все участники получали сублингвальный нитроглицерин (0,3 мг), чтобы способствовать коронарной вазодилатации перед визуализацией. Первый этап включал в себя неэффективное, перспективное электрокардиограмму (ЭКГ) сканирование объема для оценки CAC, настроенного на 120 кВп и 50 MAS с поле зрения (FOV) 16 см для обеспечения комплексного охвата сердца. Визуализацию проводили со временем вращения 0,275 секунды и толщиной среза 2 мм. После этого было выполнено сканирование брюшной полости аорты с использованием режима последовательного сканирования без ECG, поддерживающего идентичные настройки толщины среза 120 кВп и 2 мм. Нижний аспект конечной пластины тела позвонка L5 использовался в качестве каудальной степени брюшного объема, который должен быть изображен, охватывая подвздошную бифуркацию аорты инфраренальной брюшной полости, одновременно минимизируя радиационное воздействие на генитальные органы из талома.

Для усиленных сканирования CCTA внутривенная контрастная среда была доставлена ​​с использованием адаптированного объема Omnipaque 350 (Iohexol, GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс, США), рассчитанного при соотношении 1: 1 относительно массы тела пациента, ограниченного максимальной дозой 65 миллилитер (ML). Контрастная инфузия проводили со скоростью 4-5 мл/с, после чего солятель солевой промывку 50 мл с той же скоростью. Получение изображения синхронизировалось с сердечным циклом с использованием автоматического обнаружения пика в восходящей аорте, что запускает сканирование при достижении порога из 100 единиц Хаунсфилда (HU), с изображением, начинающейся после 5-секундной задержки.

Протокол сбора данных был адаптирован к частоте сердечных сокращений каждого пациента и ритме. В частности, проспективно инициированное ECG объемное сканирование использовалось для учета частоты сердечных сокращений и ритмов, захватывая предопределенные зоны сканирования во время интервалов R-R, особенно в случаях частых эктопических ударов или нерегулярных сердечных сокращений, отмеченных во время предварительного сканирования ECG. Параметры системы визуализации включали время вращения гентри 0,275 секунды, коллимацию 0,5 мм, настройки напряжения трубки в диапазоне от 100 кВ до 120 кВ и текущий продукт трубки от 200 до 450 MA, с корректировками на основе ИМТ пациента.

Анализ изображений CAC и AAC были количественно оценены с использованием рабочей станции Vitrea (версия 7.4.0.462, Жизненно важные изображения, Плимут, MN), следуя методу Агатстона. Кальцификация была идентифицирована как бляшка ≥ 1 мм² с плотностью, превышающей порог 130 HU, который автоматически определялся количественно как для областей AAC, так и для областей AAC и CAC. Оценки AAC и CAC были рассчитаны путем умножения площади каждой области на взвешенную оценку, соответствующую самой высокой плотности кальцификации: 1 для 130-199 HU, 2 для 200-299 HU, 3 для 300-399 HU и 4 для плотностей ≥ 400 HU. Были проанализированы три зоны покрытия брюшной аорты, а бифуркация аортоилаака служила каудальной границей (рис. 1). Первое покрытие (AAC-ALL) включало всю аорту брюшной полости от верхнего обода гнекого багажника до бифуркации Aortoiliac. Второе покрытие (AAC-8с) простиралось на 8 см черепно от бифуркации Aortoiliac, включающего 40 срезов по 2 мм каждый, в то время как третий охват (AAC-5с) простирался на 5 см черепно от бифуркации Aortoiliac, включающего 25 срезов по 2 мм каждый.

Система классификации CAD-RADS 2.0 использовалась для оценки тяжести коронарного стеноза по пяти различным категориям: CAD-Rads 0 (нет видимого стеноза, 0%максимального коронарного стеноза), CAD-Rads 1 (минимальный стеноз, 1-24%), CAD-рад 2 (мягкий стеноз, 25-49%), CAD-LDS 3 (модром. (Тяжелый стеноз, подразделенный на 4А [70-99%] и 4b [левое основное> 50% или трехсосудистое обструктивное заболевание]) и CAD-Rads 5 (100% окклюзия). Классификация бремени бляшки в CAD-Rads 2.0 включает обозначение «P», в диапазоне от P1 до P4, для количественной оценки общего объема бляшек. Были использованы две методологии оценки, оценка CAC и оценка вовлечения сегмента (SIS): P1 указывает на легкую бремя бляшки (CAC 1-100 или SIS ≤ 2), P2 указывает на бремя умеренной бляшки (CAC 101-300 или SIS 3-4), P3, показала Searpe Plaque Borden (CAC 301-99 или SIS 3-4), P3, и SIS 5-4), P3, и SIS 5-4), P3), P3), P3), P3), P3), P3). бремя бляшки (CAC ≥1000 или SIS ≥8). Наиболее тяжелая классификация из этих двух оценок определила субклассификацию P. Исследовательская когорта была классифицирована на две отдельные группы на основе баллов AAC-ALL 300, адаптированных из балла CAC 300, чтобы дифференцировать бремя бляшки до от легкой до умеренной и тяжелой до обширной категории.

Измерения результата в этом исследовании были классифицированы на основе системы доклада и передачи данных и коронарной болезни артерии 2022 года (CAD-RAD), которая классифицирует стеноз коронарной артерии и бремя бляшек в отдельные категории без использования определенных единиц измерения. Стеноз коронарной артерии был оценен с использованием численной шкалы от 0 до 5, при этом большее число указывало на большую тяжесть стеноза. Объем бляшки был классифицирован с использованием системы классификации в диапазоне от P1 до P4, причем P4 представлял наибольшее бремя бляшки.

Статистический анализ статистический анализ был выполнен с использованием SPSS версии 22.0 (IBM SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Соглашение между наблюдателями для CAD-RADS 2.0 оценивалось с использованием коэффициента каппа Коэна, классифицированного как плохой (<0,20), справедливый (0,20-0,39), умеренный (0,40-0,59), существенный (0,60-0,79) и превосходный (≥ 0,80). Перед анализом нормальность распределения данных была оценена с использованием теста Колмогорова-Смирнова. Количественные данные были обобщены как среднее ± стандартное отклонение или медиана (межквартильный диапазон, IQR), если они не обычно распределены. Был установлен уровень значимости р <0,05. Непрерывные переменные сравнивались с использованием независимых T-тестов или U-тестов Манна-Уитни, в то время как точные тесты хи-квадрат или Фишер были применены к категориальным переменным по мере необходимости. Односторонний ANOVA или ANOVA или Крускал-Уоллис был использован для оценки различий в AAC по категориям CAD-Rads и подклассификациям бремени бляшки. Анализ корреляции Spearman был использован для изучения взаимосвязи между показателями CAC и различными областями охвата AAC, с коэффициентами, варьирующимися от очень слабых до очень сильных. Эффективность различных показателей AAC была оценена с использованием кривых рабочих характеристик приемника (ROC) для выявления оптимальных отсечений для прогнозирования категорий CAD-Rads и нагрузки на коронарную бляшку, с категориями CAD-рад, распределенных на группы от 0-2 и 3-5, и нагрузки на коронарную бляшку, делится на группы P1-P2 (от умеренного до умеренного) и P3-P4 (SEAREPE).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Niao Sung
      • Kaohsiung, Niao Sung, Тайвань, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болью в груди или дискомфорт, которые должны были пройти сердечную КТ для CAC и CCTA
  • определяется лечащим врачом для оценки САПР

Критерии исключения:

  • тяжелая аллергия на контрастные агенты
  • металлические имплантаты в поясничном позвоночнике
  • Аномалии почечной функции (расчетная скорость клубочковой фильтрации [EGFR] <60)
  • Аневризм брюшной аорты
  • Предварительное размещение коронарной артерии или операция по шунтированию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CCTA и невыполненный протокол КТ-сканирования брюшной полости
CCTA проводили с использованием CT CT 640-секунды Multislice CT (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Япония). Все участники получали сублингвальный нитроглицерин (0,3 мг), чтобы способствовать коронарной вазодилатации перед визуализацией. Первый этап включал в себя неэффективное, перспективное электрокардиограмму (ЭКГ) сканирование объема для оценки CAC, настроенного на 120 кВп и 50 MAS с поле зрения (FOV) 16 см для обеспечения комплексного охвата сердца. Визуализацию проводили со временем вращения 0,275 секунды и толщиной среза 2 мм. После этого было выполнено сканирование брюшной полости аорты с использованием режима последовательного сканирования без ECG, поддерживающего идентичные настройки толщины среза 120 кВп и 2 мм. Нижний аспект конечной пластины тела позвонка L5 использовался в качестве каудальной степени брюшного объема, который должен быть изображен, охватывая подвздошную бифуркацию аорты инфраренальной брюшной полости, одновременно минимизируя радиационное воздействие на генитальные органы из талома.
Протокол сбора данных был адаптирован к частоте сердечных сокращений каждого пациента и ритме. В частности, проспективно инициированное ECG объемное сканирование использовалось для учета частоты сердечных сокращений и ритмов, захватывая предопределенные зоны сканирования во время интервалов R-R, особенно в случаях частых эктопических ударов или нерегулярных сердечных сокращений, отмеченных во время предварительного сканирования ECG. Параметры системы визуализации включали время вращения гентри 0,275 секунды, коллимацию 0,5 мм, настройки напряжения трубки в диапазоне от 100 кВ до 120 кВ и текущий продукт трубки от 200 до 450 MA, с корректировками на основе ИМТ пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ изображений
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 неделю

Система классификации CAD-RADS 2.0 использовалась для оценки тяжести коронарного стеноза по пяти различным категориям: CAD-Rads 0 (нет видимого стеноза, 0%максимального коронарного стеноза), CAD-Rads 1 (минимальный стеноз, 1-24%), CAD-рад 2 (мягкий стеноз, 25-49%), CAD-LDS 3 (модром. (Тяжелый стеноз, подразделенный на 4А [70-99%] и 4b [левое основное> 50% или трехсосудистое обструктивное заболевание]) и CAD-Rads 5 (100% окклюзия).

Измерения результата в этом исследовании были классифицированы на основе системы доклада и передачи данных и коронарной болезни артерии 2022 года (CAD-RAD), которая классифицирует стеноз коронарной артерии и бремя бляшек в отдельные категории без использования определенных единиц измерения. Стеноз коронарной артерии был оценен с использованием численной шкалы от 0 до 5, при этом большее число указывало на большую тяжесть стеноза. Объем бляшки был классифицирован с использованием системы классификации в диапазоне от P1 до P4, причем P4 представлял наибольшее бремя бляшки.

От зачисления до конца лечения через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chien-Chang Liao, M.D., Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если я хочу поделиться, я должен получить согласие Мемориальной больницы Каосинг Чанг Гунг

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться