Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal aorta calcium og CAD-Rads 2.0

25. april 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

CT-baseret abdominal aorta calcium score og CAD-Rads 2.0 i ældre brystsmerter: en kohortundersøgelse

Baggrund: Abdominal aorta -calcium (AAC) er en markør for systemisk åreforkalkning og kan forudsige hjerte -kar -resultater, der ligner koronar arterie calcium (CAC). Denne undersøgelse evaluerer den forudsigelige effektivitet af CT-baserede AAC-scoringer for koronar plaque-byrde og stenose ved hjælp af CAD-RADS 2.0-klassificeringssystemet.

Metoder: En potentiel kohort af 68 patienter (middelalder 67,5 år) med brystsmerter gennemgik hjerte CT for CAC, AAC-scoring og koronar computertomografi angiografi (CCTA) på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (juni 2021-May 2023). AAC-scoringer blev kvantificeret under anvendelse af Agatston-metoden på tværs af 8 cm og 5 cm aorta-segmenter, og resultaterne blev analyseret baseret på CAD-RADS 2.0 og plaque-byrde-klassifikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Coronary Artery Calcium (CAC) scoring, udviklet og valideret ved hjælp af computertomografi (CT) er en veletableret teknik til kvantificering af koronar aterosklerose og vurdering af kardiovaskulær risiko og derved vejlede forebyggende terapeutiske strategier. Tilsvarende er abdominal aorta calcium (AAC) en biomarkør, der angiver graden af ​​forkalkning inden for abdominal aorta, hvilket afspejler systemisk åreforkalkning. AAC har vist sig at forudsige kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.

AAC kan vurderes ved hjælp af to almindelige metoder: nyre, ureter og blære (KUB) almindelig filmradiografi og CT. Undersøgelser har vist en sammenhæng mellem AAC og CAC -scoringer, hvor AAC antyder tilstedeværelsen af ​​asymptomatisk koronararteriesygdom (CAD). Dette fremhæver den potentielle betydning af kvantificering af AAC i at forudsige CAD.

Koronar computertomografi angiografi (CCTA) muliggør direkte visualisering af koronararterie-lumenstenose, aterosklerotisk plakkomposition og højrisiko-plakegenskaber, såsom lav dæmpning, pletkalkning, positiv ombygning og serviets ringskilt. CCTA er især værdifuld hos patienter med stabile brystsmerter i betragtning af dens høje følsomhed og specificitet ved detektering af CAD. Desuden spiller det en kritisk rolle i vejledende beslutninger vedrørende koronar revaskulariseringsprocedurer. Ud over vurdering af koronararteriestenose og aterosklerotiske plakkegenskaber, giver analyse af plakvolumen og byrden prognostisk værdi til at stratificere risikoen for akut koronar syndrom (ACS) hos patienter med stabil brystsmerter, der gennemgår CCTA.

Rapportering af koronararteriesygdom og datasystem (CAD-RADS) er en omfattende ramme designet til at standardisere vurderingen af ​​sygdomsgrad og guide behandlingsbeslutninger hos patienter med CAD. Oprindeligt offentliggjort i 2016 anvender CAD-RADS et kategorisk system baseret på koronararteriestenose og højrisiko-plakkegenskaber som modifikatorer. Opdateringen af ​​2022, CAD-RADS 2.0, inkorporerer plaque-byrde som en ny underklassificering og vurderer læsionsspecifik iskæmi ved hjælp af CT-fraktioneret strømningsreserve (CT-FFR) eller myocardial CT-perfusion (CTP). CAD-RADS sigter mod at standardisere CCTA-rapportering og forbedre kommunikationen med henvisende læger, herunder anbefalinger.

Tidligere undersøgelser har indikeret en sammenhæng mellem AAC og CAC med AAC -kvantificering knyttet til traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulære begivenheder. Derudover kan CT-baserede AAC-kvantificering forudsige fremtidige kardiovaskulære begivenheder hos asymptomatiske voksne. Imidlertid har få undersøgelser undersøgt, om AAC korrelerer med ikke-beregnet koronararterieplader eller graden af ​​koronararteriestenose. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sammenhængen mellem CT-baserede AAC-scoringer og koronar plakbelastning og stenose ved hjælp af CAD-RADS 2.0-klassificeringssystemet.

Materialer og metoderundersøgelsespopulation Denne potentielle kohortundersøgelse indskrev patienter i alderen 60 år og ældre, der præsenterede for den kardiovaskulære afdeling ved Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital mellem juni 2021 og maj 2023. Inkluderingskriterier var patienter med brystsmerter eller ubehag, der var planlagt til at gennemgå hjerte -CT for CAC og CCTA, som bestemt af den behandlende læge til evaluering af CAD. Ekskluderingskriterier inkluderet: (1) alvorlige allergier over for kontrastmidler, (2) metalliske implantater i lændehvirvelsøjlen, (3) nyrfunktions abnormaliteter (estimeret glomerulær filtreringshastighed [EGFR] <60), (4) abdominal aortaaneurysmer og (5) forudgående koronar artsstentplacering eller formuleringskirurgisk kirurgisk kirurgisk kirurgisk kirurgi. Undersøgelsen modtog godkendelse fra Research Ethics Committee of Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere. Oprindeligt blev 80 patienter tilmeldt; To trak sig af personlige grunde, blev den ene udelukket på grund af opdagelsen af ​​en tilfældig abdominal aorta -aneurisme, og ni blev udelukket på grund af tidligere placering af koronararteriestent. Derfor blev 68 patienter inkluderet i den endelige analyse.

Patientdemografi blev gennemgået, herunder alder, køn og tilstedeværelsen af ​​hypertension, diabetes mellitus, lipidprofiler (total kolesterol, HDL og LDL-niveauer fra de nærmeste pre-CCTA-tests), rygestatus og kropsmasseindeks (BMI). Hypertension blev defineret som en historie med antihypertensiv medicinanvendelse eller hvile blodtrykaflæsninger på ≥ 140 mmHg systolisk eller ≥ 90 mmHg diastolisk. Diabetes mellitus blev defineret som et fastende plasmaglukoseniveau ≥ 126 mg/dL eller forudgående anvendelse af orale hypoglykæmiske midler eller insulin. Rygestatus var baseret på enhver historie med rygning mindst en cigaret dagligt før CCTA.

De indsamlede data blev anvendt til at vurdere 10-årige aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom (ASCVD) risiko, kategoriseret i tre grupper: lav til grænseoverskridende risiko (<7,4%), mellemliggende risiko (7,5%til 19,9%) og høj risiko (≥ 20%) i henhold til retningslinjerne for American College of Cardiology.

Billedindsamling CCTA og ikke-forbedret abdominal CT-scanningsprotokol CCTA blev udført under anvendelse af en 640-skive multislice CT-scanner (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japan). Alle deltagere modtog sublingual nitroglycerin (0,3 mg) for at fremme koronar vasodilatation inden billeddannelse. Den første fase involverede en ikke-forstærket, potentiel elektrokardiogram (EKG) -gatet volumenskanning til CAC-vurdering, konfigureret til 120 kVP og 50 mAS med et synsfelt (FOV) på 16 cm for at sikre omfattende hjertedækning. Billeddannelse blev udført med en rotationstid på 0,275 sekunder og en skivetykkelse på 2 mm. Efter dette blev der udført en abdominal aorta-scanning under anvendelse af en ikke-ECG-gated sekventiel scanningstilstand, der opretholdt identiske indstillinger på 120 kVP og 2 mM skive tykkelse. Det underordnede aspekt af L5 -vertebralkropens endeplade blev anvendt som det caudale omfang af abdominalvolumen, der skulle afbildes, hvilket dækker iliac -bifurcation af den infrarenale abdominale aorta, mens den minimerer stråling af eksponering for stråling for bækkenorganisationsorganerne.

Til de forbedrede CCTA -scanninger blev intravenøst ​​kontrastmedium leveret under anvendelse af et skræddersyet volumen af ​​Omnipaque 350 (IOHEXOL, GE Healthcare, Chicago, IL, USA), beregnet i et forhold på 1: 1 i forhold til patientens kropsvægt, lukket ved en maksimal dosis på 65 ml (ML). Kontrastinfusion blev udført med en hastighed på 4-5 ml/s, efterfulgt af en saltvandsskyl på 50 ml i samme hastighed. Billedindsamling blev synkroniseret med hjertecyklussen ved anvendelse af automatiseret spidsforbedringsdetektion i den stigende aorta, hvilket udløste scanningen ved at nå en tærskel på 100 Hounsfield-enheder (HU), med billeddannelse, der begynder efter en 5-sekunders forsinkelse.

Dataindsamlingsprotokollen var skræddersyet til hver patients hjerterytme og rytme. Specifikt blev der anvendt en prospektivt EKG-udløst volumenskanning til at redegøre for hjertefrekvenser og rytmer, idet de indfangede foruddefinerede scanningsområder under R-R-intervaller, især i tilfælde af hyppige ektopiske beats eller uregelmæssige hjertefrekvenser, der blev bemærket under forhånds-scanet EKG-overvågning. Parametre for billeddannelsessystemer inkluderede en gantry-rotationstid på 0,275 sekunder, kollimation på 0,5 mm, rørspændingsindstillinger, der spænder fra 100 kV til 120 kV, og et rørstrømtidsprodukt mellem 200 mas og 450 mas, med justeringer baseret på patientens BMI.

Billedanalyse CAC og AAC blev kvantitativt vurderet ved hjælp af Vitrea Workstation (version 7.4.0.462, Vitalbilleder, Plymouth, Mn) efter Agatston -metoden. Forkalkning blev identificeret som en plak ≥ 1 mm² med en densitet, der overskrider en tærskel på 130 HU, som automatisk blev kvantificeret for både AAC og CAC -områder. AAC- og CAC-scoringerne blev beregnet ved at multiplicere området for hver region med en vægtet score svarende til den højeste tæthed af forkalkning: 1 for 130-199 HU, 2 for 200-299 HU, 3 for 300-399 HU og 4 for densiteter ≥ 400 HU. Tre abdominal aorta -dækningsområder blev analyseret, hvor aortoiliac -bifurcation tjente som den kaudale grænse (figur 1). Den første dækning (AAC-ALL) inkluderede hele abdominal aorta fra den overlegne kant af cøliaki bagagerum til aortoiliac-bifurcation. Den anden dækning (AAC-8CM) forlængede 8 cm kranialt fra aortoiliac-bifurcation, der omfattede 40 skiver på 2 mm hver, mens den tredje dækning (AAC-5CM) forlængede 5 cm kranialt fra aortoiliac-bifurcation, der udgjorde 25 skiver på 2 mm hver.

The CAD-RADS 2.0 classification system was used to assess the severity of coronary stenosis across five distinct categories: CAD-RADS 0 (no visible stenosis, 0% maximal coronary stenosis), CAD-RADS 1 (minimal stenosis, 1-24%), CAD-RADS 2 (mild stenosis, 25-49%), CAD-RADS 3 (moderate stenosis, 50-69%), CAD-RADS 4 (svær stenose, opdelt i 4A [70-99%] og 4B [venstre hoved> 50% eller tre-kar-obstruktiv sygdom]) og CAD-RADS 5 (100% okklusion). Plakbelastningsklassificeringen inden for CAD-RADS 2.0 inkluderer en "P" -betegnelse, der spænder fra P1 til P4, for at kvantificere det samlede plakvolumen. To vurderingsmetoder, CAC-scoring og segmentinddragelsesscore (SIS), blev anvendt: P1 indikerede mild plakbelastning (CAC på 1-100 eller SIS ≤ 2), P2 indikeret moderat plaque byrde (CAC på 101-300 eller SIS 3-4), P3 indikeret alvorlig plaque-byrde (Kac på 301-999999999), og P4), og P4), og P4), og P4), og P4) indikerede omfattende plakbelastning (CAC ≥1000 eller SIS ≥8). Den mest alvorlige klassificering fra disse to vurderinger bestemte P -underklassificeringen. Undersøgelseskohorten blev kategoriseret i to forskellige grupper baseret på AAC-ALL-scoringer på 300, tilpasset fra CAC-score på 300 for at differentiere plakbelastning til mild til moderat og alvorlig til omfattende kategorier.

Resultatforanstaltningerne i denne undersøgelse blev kategoriseret baseret på 2022 koronararteriesygdomsrapportering og datasystem (CAD-RAD'er), som klassificerer koronararteriestenose og plaque-byrde i forskellige kategorier uden brug af specifikke måleenheder. Koronararteriestenose blev klassificeret under anvendelse af en numerisk skala fra 0 til 5, med større antal, der indikerer større sværhedsgrad af stenose. Plaque -volumen blev kategoriseret under anvendelse af et klassificeringssystem, der spænder fra P1 til P4, med P4, der repræsenterede den højeste plakbelastning.

Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført under anvendelse af SPSS version 22.0 (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Interobserver-aftale for CAD-RADS 2.0 blev evalueret ved hjælp af Cohens kappa-koefficient, kategoriseret som dårlig (<0,20), fair (0,20-0,39), moderat (0,40-0,59), betydelig (0,60-0,79) og fremragende (≥ 0,80). Før analyse blev datafordelingsnormaliteten vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Kvantitative data blev opsummeret som gennemsnit ± standardafvigelse eller median (interkvartilt interval, IQR), hvis ikke normalt fordelt. Et signifikansniveau på P <0,05 blev sat. Kontinuerlige variabler blev sammenlignet ved anvendelse af uafhængige t-tests eller Mann-Whitney U-tests, mens chi-square eller Fishers nøjagtige tests blev anvendt på kategoriske variabler efter behov. Envejs ANOVA eller Kruskal-Wallis envejs ANOVA blev anvendt til at vurdere forskelle i AAC på tværs af CAD-RADS-kategorier og plakbelastningssubklassifikationer. Spearman -korrelationsanalyse blev anvendt til at undersøge forholdet mellem CAC -scoringer og forskellige AAC -score -dækningsområder med koefficienter, der spænder fra meget svage til meget stærke. Effektiviteten af ​​forskellige AAC-scoringer blev vurderet ved anvendelse af modtagerens driftskarakteristiske (ROC) -kurver for at identificere optimale afskæringer til forudsigelse af CAD-RADS-kategorier og koronarplader, med CAD-RADS-kategorier stratificeret i grupper 0-2 og 3-5, og koronar plaque byrde opdelt i grupper P1-P2 (mild til moderat) og P3-P4 (alvorlig til omfattende).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Niao Sung
      • Kaohsiung, Niao Sung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med brystsmerter eller ubehag, der var planlagt til at gennemgå hjerte -CT for CAC og CCTA
  • bestemt af den behandlende læge til evaluering af CAD

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige allergier mod kontrastmidler
  • Metalliske implantater i lændehvirvelsøjlen
  • Nyrefunktions abnormaliteter (estimeret glomerulær filtreringshastighed [EGFR] <60)
  • Abdominal aorta -aneurismer
  • Tidligere koronararteriestentplaceringer eller bypass -operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CCTA og ikke-forbedret abdominal CT-scanningsprotokol
CCTA blev udført under anvendelse af en 640-skive multislice CT-scanner (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japan). Alle deltagere modtog sublingual nitroglycerin (0,3 mg) for at fremme koronar vasodilatation inden billeddannelse. Den første fase involverede en ikke-forstærket, potentiel elektrokardiogram (EKG) -gatet volumenskanning til CAC-vurdering, konfigureret til 120 kVP og 50 mAS med et synsfelt (FOV) på 16 cm for at sikre omfattende hjertedækning. Billeddannelse blev udført med en rotationstid på 0,275 sekunder og en skivetykkelse på 2 mm. Efter dette blev der udført en abdominal aorta-scanning under anvendelse af en ikke-ECG-gated sekventiel scanningstilstand, der opretholdt identiske indstillinger på 120 kVP og 2 mM skive tykkelse. Det underordnede aspekt af L5 -vertebralkropens endeplade blev anvendt som det caudale omfang af abdominalvolumen, der skulle afbildes, hvilket dækker iliac -bifurcation af den infrarenale abdominale aorta, mens den minimerer stråling af eksponering for stråling for bækkenorganisationsorganerne.
Dataindsamlingsprotokollen var skræddersyet til hver patients hjerterytme og rytme. Specifikt blev der anvendt en prospektivt EKG-udløst volumenskanning til at redegøre for hjertefrekvenser og rytmer, idet de indfangede foruddefinerede scanningsområder under R-R-intervaller, især i tilfælde af hyppige ektopiske beats eller uregelmæssige hjertefrekvenser, der blev bemærket under forhånds-scanet EKG-overvågning. Parametre for billeddannelsessystemer inkluderede en gantry-rotationstid på 0,275 sekunder, kollimation på 0,5 mm, rørspændingsindstillinger, der spænder fra 100 kV til 120 kV, og et rørstrømtidsprodukt mellem 200 mas og 450 mas, med justeringer baseret på patientens BMI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedanalyse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 1 uge

The CAD-RADS 2.0 classification system was used to assess the severity of coronary stenosis across five distinct categories: CAD-RADS 0 (no visible stenosis, 0% maximal coronary stenosis), CAD-RADS 1 (minimal stenosis, 1-24%), CAD-RADS 2 (mild stenosis, 25-49%), CAD-RADS 3 (moderate stenosis, 50-69%), CAD-RADS 4 (svær stenose, opdelt i 4A [70-99%] og 4B [venstre hoved> 50% eller tre-kar-obstruktiv sygdom]) og CAD-RADS 5 (100% okklusion).

Resultatforanstaltningerne i denne undersøgelse blev kategoriseret baseret på 2022 koronararteriesygdomsrapportering og datasystem (CAD-RAD'er), som klassificerer koronararteriestenose og plaque-byrde i forskellige kategorier uden brug af specifikke måleenheder. Koronararteriestenose blev klassificeret under anvendelse af en numerisk skala fra 0 til 5, med større antal, der indikerer større sværhedsgrad af stenose. Plaque -volumen blev kategoriseret under anvendelse af et klassificeringssystem, der spænder fra P1 til P4, med P4, der repræsenterede den højeste plakbelastning.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chien-Chang Liao, M.D., Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • liao1009_01
  • CMRPG8L0731 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kaohsiung Chang-Gung Memorial Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis jeg vil dele, må jeg få Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital's samtykke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom (CAD)

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med CCTA

Abonner