- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06956924
Wapń aorty aorty brzusznej i CAD-RADS 2.0
Oparty na CT Aortal Aorty Wapnio
Tło: Wapń aorty aorty brzusznej (AAC) jest markerem ogólnoustrojowej miażdżycy i może przewidzieć wyniki sercowo -naczyniowe podobnie jak wapń tętnicy wieńcowej (CAC). To badanie ocenia skuteczność predykcyjną wyników AAC opartych na CT dla obciążenia płytki wieńcowej i zwężenia za pomocą systemu klasyfikacji CAD-RADS 2.0.
Metody: Prospektywna grupa 68 pacjentów (średni wiek 67,5 lat) z bólem klatki piersiowej poddano CC CAC, punktacji AAC i angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) w Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (czerwca 2021 May 2023). Wyniki AAC zostały określone ilościowo przy użyciu metody Agatston w segmentach aorty 8 cm i 5 cm, a wyniki analizowano na podstawie klasyfikacji CAD-RADS 2.0 i obciążenia płytki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE WADOWANIE W CAŁOŚCI CAKUJĄCY (CAC), opracowane i zatwierdzone przy użyciu tomografii komputerowej (CT), jest dobrze ugruntowaną techniką kwantyfikacji miażdżycy wieńcowej i oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, prowadząc w ten sposób profilaktyczne strategie terapeutyczne. Podobnie wapń aorty aorty brzusznej (AAC) jest biomarkerem wskazującym stopień zwapnienia w aorcie brzusznej, odzwierciedlając ogólnoustrojową miażdżycę tętnic. Wykazano, że AAC przewiduje zachorowalność i śmiertelność z naczynia sercowo -naczyniowego.
AAC można ocenić przy użyciu dwóch popularnych metod: nerek, moczowodu i pęcherza (KUB) Radiografii warstwowej i CT. Badania wykazały korelację między wynikami AAC i CAC, przy czym AAC sugeruje obecność bezobjawowej choroby wieńcowej (CAD). Podkreśla to potencjalne znaczenie kwantyfikacji AAC w przewidywaniu CAD.
Angiografia wieńcowa tomografii komputerowej (CCTA) umożliwia bezpośrednią wizualizację zwężenia światła tętnicy wieńcowej, kompozycję płytki miażdżycowej i cechy płytki wysokiego ryzyka, takie jak niskie tłumienie, zwapnienie punktowe, pozytywna przebudowa i znak pierścienia sercowego. CCTA jest szczególnie cenne u pacjentów ze stabilnym bólem w klatce piersiowej, biorąc pod uwagę jego wysoką wrażliwość i swoistość w wykrywaniu CAD. Ponadto odgrywa kluczową rolę w kierowaniu decyzjami dotyczącymi procedur rewaskularyzacji wieńcowej. Oprócz oceny zwężenia tętnicy wieńcowej i charakterystyk płytki miażdżycowej, analiza objętości i obciążenia płytki nazębnej zapewnia wartość prognostyczną w stratyfikacji ryzyka ostrego zespołu wieńcowego (ACS) u pacjentów ze stabilnym bólem w klatce piersiowej poddawanej CCTA.
System zgłaszania choroby wieńcowej i systemu danych (CAD-RADS) to kompleksowe ramy zaprojektowane w celu standaryzacji oceny nasilenia choroby i poprowadzenia decyzji o leczeniu u pacjentów z CAD. Początkowo opublikowane w 2016 r. CAD-RADS wykorzystuje system kategoryczny oparty na zwężeniu tętnicy wieńcowej i charakterystyce płytki wysokiego ryzyka jako modyfikatory. Aktualizacja 2022, CAD-RADS 2.0, zawiera obciążenie płytki nazębnej jako nową podklasyfikację i ocenia niedokrwienie specyficzne dla zmiany za pomocą Rezerwatu przepływu frakcyjnego CT (CT-FFR) lub perfuzji CT mięśnia sercowego (CTP). CAD-RADS ma na celu standaryzację raportowania CCTA i poprawę komunikacji z lekarzami odnoszącymi się, w tym zaleceniami.
Poprzednie badania wykazały korelację między AAC i CAC, z kwantyfikacją AAC związaną z tradycyjnymi czynnikami ryzyka sercowo -naczyniowego i zdarzeniami sercowo -naczyniowymi. Ponadto kwantyfikacja AAC oparta na CT może przewidzieć przyszłe zdarzenia sercowo-naczyniowe u bezobjawowych dorosłych. Jednak niewiele badań zbadano, czy AAC koreluje z niehalcyfikowanymi tabliczkami tętnicy wieńcowej lub stopniem zwężenia tętnicy wieńcowej. Badanie to ma na celu zbadanie korelacji między wynikami AAC opartymi na CT a obciążeniem płytki wieńcowej i zwężeniem, przy użyciu systemu klasyfikacji CAD-RADS 2.0.
Materiały i metody badali populację To prospektywne badanie kohortowe zapisało pacjentów w wieku 60 lat i starszych, którzy przedstawili dział sercowo -naczyniowy w szpitalu Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital między czerwcem 2021 r. A maja 2023 r. Kryteriami włączenia byli pacjenci z bólem w klatce piersiowej lub dyskomfortem, którzy mieli poddać się CT serca dla CAC i CCTA, zgodnie z ustaleniami lekarza lekarza w celu oceny CAD. Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) ciężkie alergie na środki kontrastowe, (2) implanty metaliczne w kręgosłupie lędźwiowym, (3) nieprawidłowości czynności nerek (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej [EGFR] <60), (4) tętniaki aorty brzusznej oraz (5) wyprzedażowe ustalania statu (analiza statu (ominę. Badanie otrzymało zgodę Komitetu ds. Etyki badawczej Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital na Tajwanie. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Początkowo zapisano 80 pacjentów; Jednak dwa wycofane z powodów osobistych, jeden został wykluczony z powodu odkrycia przypadkowego tętniaka aorty brzusznej, a dziewięć zostało wykluczonych z powodu wcześniejszego umieszczenia stentu tętnicy wieńcowej. W związku z tym w końcowej analizie uwzględniono 68 pacjentów.
Demografię pacjentów poddano przeglądowi, w tym wiek, płeć i obecność nadciśnienia, cukrzycy, profili lipidów (poziomy cholesterolu całkowitego, HDL i LDL z najbliższych testów przed-CCTA), stan palenia i wskaźnik masy ciała (BMI). Nadciśnienie zdefiniowano jako historię stosowania leków przeciwnadciśnieniowych lub spoczynkowym odczyt ciśnienia krwi ≥ 140 mmHg skurczowym lub rozkurczowym ≥ 90 mmHg. Cukrzycę zdefiniowano jako poziom glukozy w osoczu na czczo ≥ 126 mg/dl lub wcześniejsze stosowanie doustnych środków hipoglikemicznych lub insuliny. Status palenia opierał się na każdej historii palenia co najmniej jednego papierosa codziennie przed CCTA.
Zebrane dane wykorzystano do oceny 10-letniego ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD), podzielonych na trzy grupy: niski do ryzyka granicznego (<7,4%), ryzyko pośrednie (7,5%do 19,9%) i wysokiego ryzyka (≥ 20%) zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Kolegium Kardiologii.
CCTA akwizycji obrazu i nie wzmocniony protokół tomografii brzusznej CCTA przeprowadzono przy użyciu multislice CT 640-slice (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japan). Wszyscy uczestnicy otrzymali podjęzynią nitroglicerynę (0,3 mg) w celu promowania rozszerzania naczyń wieńcowych przed obrazowaniem. Pierwsza faza obejmowała nieuzbrojony, prospektywny elektrokardiogram (EKG) skanowanie objętości dla oceny CAC, skonfigurowanego do 120 kVp i 50 MAS z polem widzenia (FOV) 16 cm, aby zapewnić kompleksowe pokrycie serca. Obrazowanie przeprowadzono z czasem obrotu 0,275 sekundy i grubością plastra 2 mm. Następnie przeprowadzono skanowanie aorty brzusznej przy użyciu trybu skanowania sekwencyjnego nie-ECG, utrzymując identyczne ustawienia o grubości plastra 120 kVP i 2 mm. Dolny aspekt płyty końcowej kręgowej L5 zastosowano jako ogonowy zasięg objętości brzucha, który ma być obrazowany, obejmujący rozwidlenie biodrowo -biodrowo -aorty pod brzuchem podstępnym, jednocześnie minimalizując narażenie na promieniowanie na organy narządów płciowych.
W przypadku ulepszonych skanów CCTA dożylna podłoże kontrastowe dostarczono przy użyciu dopasowanej objętości wszechobecnej 350 (IOHEXOL, GE Healthcare, Chicago, IL, USA), obliczono w stosunku 1: 1 w stosunku do masy ciała pacjenta, pokrytych maksymalną dawką 65 mililiterów (ML). Infuzję kontrastu przeprowadzono z prędkością 4-5 ml/s, a następnie spłukiwanie soli fizjologicznej 50 ml przy tej samej szybkości. Akwizycja obrazu zsynchronizowano z cyklem serca przy użyciu zautomatyzowanego wykrywania wzmocnienia piku w aorcie wstępującej, wyzwalając skan po osiągnięciu progu 100 jednostek Hounsfield (HU), z obrazowaniem rozpoczynającym się po 5-sekundowym opóźnieniu.
Protokół akwizycji danych został dostosowany do tętna i rytmu każdego pacjenta. W szczególności prospektywnie wywołane przez EKG skanowanie objętości zastosowano do uwzględnienia częstości akcji serca i rytmów, przechwytując predefiniowane obszary skanowania podczas odstępów R-R, szczególnie w przypadku częstych uderzeń ektopowych lub nieregularnych częstości akcji serca odnotowanych podczas monitorowania EKG przed skanowaniem. Parametry systemu obrazowania obejmowały czas obrotu bramowego 0,275 sekundy, kolimację 0,5 mm, ustawienia napięcia rurki w zakresie od 100 kV do 120 kV oraz produkt prądu rurowego między 200 MAS a 450 MAS, z regulacjami opartymi na BMI pacjenta.
Analiza obrazu CAC i AAC oceniono ilościowo za pomocą stacji roboczej Vitrea (wersja 7.4.0.462, Istotne obrazy, Plymouth, MN) zgodnie z metodą Agatston. Zwapnienie zidentyfikowano jako płytkę płytką ≥ 1 mm² o gęstości przekraczającej próg 130 HU, który został automatycznie określony ilościowo dla obszarów AAC i CAC. Wyniki AAC i CAC obliczono poprzez pomnożenie powierzchni każdego regionu przez ważony wynik odpowiadający najwyższej gęstości zwapnienia: 1 dla 130-199 HU, 2 dla 200-299 HU, 3 dla 300-399 HU i 4 dla gęstości ≥ 400 HU. Przeanalizowano trzy obszary pokrycia aorty brzusznej, a rozwidlenie aortaliaków służyło jako granica ogonowa (ryc. 1). Pierwsze pokrycie (AAC-WAL) obejmowało całą aortę brzucha z górnej krawędzi pochodzenia tułowia celiakii w rozwidleniu aortilochi. Drugi pokrycie (AAC-8 cm) rozszerzył 8 cm czaszkowo z bifurkacji aortyliochi, zawierający 40 plasterków 2 mm każdy, podczas gdy trzeci pokrycie (AAC-5 cm) rozszerzyło 5 cm z bifurkacji aortiliaku, zawierające 25 plastrów 2 mm.
System klasyfikacji CAD-RADS 2.0 zastosowano do oceny nasilenia zwężenia wieńcowego w pięciu odrębnych kategoriach: CAD-RAD 0 (brak widzialnego zwężenia, 0%maksymalne zwężenie wieńcowe), CAD-RAD 1 (minimalna zwężenie, 1-24%), CAD-RADS 2 (mroczne zachowanie, 25-49%), CAD-RADS 3-RADS 3 (stenoza z 50-69%), CAD-4%), CAD-RADSES) Zwężenie, podzielone na 4a [70–99%] i 4b [lewicowa główna> 50% lub trzy-naczyniowa choroba obturacyjna]) i CAD-Rads 5 (100% okluzja). Klasyfikacja obciążenia płytką w CAD-RADS 2.0 obejmuje oznaczenie „P”, od P1 do P4, w celu oszacowania ogólnej objętości płytki nazębnej. Zastosowano dwie metodologie oceny, ocenę CAC i wynik zaangażowania segmentu (SIS): P1 wskazało łagodne obciążenie płytki (CAC 1-100 lub SIS ≤ 2), P2 wskazało umiarkowane obciążenie płytki płytki (CAC wynoszącej 101-300 lub SIS 3-4), P3 wskazuje ciężki obciążenie płytki (CAC z 301-999 lub SIS 5-7), a P4) instruktażowa instruktażowa i sis rozszerzona instrukcja rozszerzona przez P4). Obciążenie płytki (CAC ≥1000 lub SIS ≥8). Najbardziej surowa klasyfikacja z tych dwóch ocen określiła podklasyfikację P. Kohorta badań została podzielona na dwie odrębne grupy oparte na wynikach AAC-all wynoszących 300, zaadaptowanych z wyniku CAC 300 w celu rozróżnienia obciążenia płytką w łagodnych do umiarkowanych i ciężkich kategorii.
Mierniki wyników w tym badaniu zostały skategoryzowane na podstawie systemu raportowania i danych dotyczących choroby wieńcowej i systemu danych (CAD-RADS), który klasyfikuje zwężenie tętnicy wieńcowej i obciążenie płytki nazębnej w odrębnych kategoriach bez zastosowania określonych jednostek pomiarowych. Zwężenie tętnicy wieńcowej oceniono przy użyciu skali liczbowej od 0 do 5, przy czym wyższa liczba wskazuje na większy nasilenie zwężenia. Objętość płytki nazębnej została sklasyfikowana przy użyciu systemu klasyfikacji od P1 do P4, przy czym P4 reprezentuje najwyższe obciążenie płytki nazębnej.
Analizę statystyczną Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 22.0 (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Umowa międzypserver dla CAD-RADS 2.0 oceniono za pomocą współczynnika Kappa Cohena, sklasyfikowanego jako słaby (<0,20), uczciwy (0,20-0,39), umiarkowany (0,40-0,59), znaczny (0,60-0,79) i doskonały (≥ 0,80). Przed analizą normalność rozkładu danych oceniono za pomocą testu Kolmogorowa-Smirnova. Dane ilościowe podsumowano jako średnią ± odchylenie standardowe lub medianę (zakres międzykwartylowy, IQR), jeśli zwykle nie rozłożono. Ustalono poziom istotności p <0,05. Zmienne ciągłe porównano przy użyciu niezależnych testów T lub testów U Manna-Whitneya, podczas gdy dokładne testy Chi-kwadrat lub Fishera zastosowano do zmiennych kategorycznych, odpowiednio. Jednokierunkową ANOVA lub Kruskal-Wallis jednokierunkowej ANOVA zastosowano do oceny różnic w AAC w kategoriach CAD-RADS i podklasach obciążeń płytkowych. Analiza korelacji Spearmana została wykorzystana do zbadania związku między wynikami CAC a różnymi obszarami pokrycia wyników AAC, z współczynnikami od bardzo słabych do bardzo silnych. Skuteczność różnych wyników AAC oceniono za pomocą krzywych charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) w celu zidentyfikowania optymalnych odcięcia do przewidywania kategorii CAD-RADS i obciążenia płytki wieńcowej, z kategoriami CAD-RADS rozwarstwionymi na grupy 0-2 i 3-5 oraz obciążenie płytki wieńcowej dzielone na grupy P1-P2 (MILD do umiarkowania) i P3-P4 (surowe do rozwoje).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Niao Sung
-
Kaohsiung, Niao Sung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z bólem w klatce piersiowej lub dyskomfortem, które miały ulegać CT sercowej dla CAC i CCTA
- określony przez lekarza lekarza w celu oceny CAD
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie alergie na środki kontrastowe
- Implanty metaliczne w kręgosłupie lędźwiowej
- Nieprawidłowości czynności nerek (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej [EGFR] <60)
- Tętniaki aorty brzusznej
- Wcześniejsze umiejscowienie stentu wieńcowego lub operacja obejścia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CCTA i nie wzmocniony protokół tomografii brzusznej
CCTA przeprowadzono przy użyciu wielokrotnego skanera CT o wadze 640 (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japan).
Wszyscy uczestnicy otrzymali podjęzynią nitroglicerynę (0,3 mg) w celu promowania rozszerzania naczyń wieńcowych przed obrazowaniem.
Pierwsza faza obejmowała nieuzbrojony, prospektywny elektrokardiogram (EKG) skanowanie objętości dla oceny CAC, skonfigurowanego do 120 kVp i 50 MAS z polem widzenia (FOV) 16 cm, aby zapewnić kompleksowe pokrycie serca.
Obrazowanie przeprowadzono z czasem obrotu 0,275 sekundy i grubością plastra 2 mm.
Następnie przeprowadzono skanowanie aorty brzusznej przy użyciu trybu skanowania sekwencyjnego nie-ECG, utrzymując identyczne ustawienia o grubości plastra 120 kVP i 2 mm.
Dolny aspekt płyty końcowej kręgowej L5 zastosowano jako ogonowy zasięg objętości brzucha, który ma być obrazowany, obejmujący rozwidlenie biodrowo -biodrowo -aorty pod brzuchem podstępnym, jednocześnie minimalizując narażenie na promieniowanie na organy narządów płciowych.
|
Protokół akwizycji danych został dostosowany do tętna i rytmu każdego pacjenta.
W szczególności prospektywnie wywołane przez EKG skanowanie objętości zastosowano do uwzględnienia częstości akcji serca i rytmów, przechwytując predefiniowane obszary skanowania podczas odstępów R-R, szczególnie w przypadku częstych uderzeń ektopowych lub nieregularnych częstości akcji serca odnotowanych podczas monitorowania EKG przed skanowaniem.
Parametry systemu obrazowania obejmowały czas obrotu bramowego 0,275 sekundy, kolimację 0,5 mm, ustawienia napięcia rurki w zakresie od 100 kV do 120 kV oraz produkt prądu rurowego między 200 MAS a 450 MAS, z regulacjami opartymi na BMI pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza obrazu
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 tydzień
|
System klasyfikacji CAD-RADS 2.0 zastosowano do oceny nasilenia zwężenia wieńcowego w pięciu odrębnych kategoriach: CAD-RAD 0 (brak widzialnego zwężenia, 0%maksymalne zwężenie wieńcowe), CAD-RAD 1 (minimalna zwężenie, 1-24%), CAD-RADS 2 (mroczne zachowanie, 25-49%), CAD-RADS 3-RADS 3 (stenoza z 50-69%), CAD-4%), CAD-RADSES) Zwężenie, podzielone na 4a [70–99%] i 4b [lewicowa główna> 50% lub trzy-naczyniowa choroba obturacyjna]) i CAD-Rads 5 (100% okluzja). Mierniki wyników w tym badaniu zostały skategoryzowane na podstawie systemu raportowania i danych dotyczących choroby wieńcowej i systemu danych (CAD-RADS), który klasyfikuje zwężenie tętnicy wieńcowej i obciążenie płytki nazębnej w odrębnych kategoriach bez zastosowania określonych jednostek pomiarowych. Zwężenie tętnicy wieńcowej oceniono przy użyciu skali liczbowej od 0 do 5, przy czym wyższa liczba wskazuje na większy nasilenie zwężenia. Objętość płytki nazębnej została sklasyfikowana przy użyciu systemu klasyfikacji od P1 do P4, przy czym P4 reprezentuje najwyższe obciążenie płytki nazębnej. |
Od zapisów do końca leczenia po 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chien-Chang Liao, M.D., Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller JM, Rochitte CE, Dewey M, Arbab-Zadeh A, Niinuma H, Gottlieb I, Paul N, Clouse ME, Shapiro EP, Hoe J, Lardo AC, Bush DE, de Roos A, Cox C, Brinker J, Lima JA. Diagnostic performance of coronary angiography by 64-row CT. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2324-36. doi: 10.1056/NEJMoa0806576.
- Min JK, Shaw LJ, Devereux RB, Okin PM, Weinsaft JW, Russo DJ, Lippolis NJ, Berman DS, Callister TQ. Prognostic value of multidetector coronary computed tomographic angiography for prediction of all-cause mortality. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 18;50(12):1161-70. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.067. Epub 2007 Sep 4.
- Kauppila LI, Polak JF, Cupples LA, Hannan MT, Kiel DP, Wilson PW. New indices to classify location, severity and progression of calcific lesions in the abdominal aorta: a 25-year follow-up study. Atherosclerosis. 1997 Jul 25;132(2):245-50. doi: 10.1016/s0021-9150(97)00106-8.
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Motoyama S, Sarai M, Harigaya H, Anno H, Inoue K, Hara T, Naruse H, Ishii J, Hishida H, Wong ND, Virmani R, Kondo T, Ozaki Y, Narula J. Computed tomographic angiography characteristics of atherosclerotic plaques subsequently resulting in acute coronary syndrome. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 30;54(1):49-57. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.068.
- Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Bennett G, Coady S, D'Agostino RB, Gibbons R, Greenland P, Lackland DT, Levy D, O'Donnell CJ, Robinson JG, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Sorlie P, Stone NJ, Wilson PW, Jordan HS, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the assessment of cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S49-73. doi: 10.1161/01.cir.0000437741.48606.98. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S74-5.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Takayama Y, Yasuda Y, Suzuki S, Shibata Y, Tatami Y, Shibata K, Niwa M, Sawai A, Morimoto R, Kato S, Ishii H, Maruyama S, Murohara T. Relationship between abdominal aortic and coronary artery calcification as detected by computed tomography in chronic kidney disease patients. Heart Vessels. 2016 Jul;31(7):1030-7. doi: 10.1007/s00380-015-0712-y. Epub 2015 Jul 12.
- Briet M, Burns KD. Chronic kidney disease and vascular remodelling: molecular mechanisms and clinical implications. Clin Sci (Lond). 2012 Oct;123(7):399-416. doi: 10.1042/CS20120074.
- van Rosendael AR, van den Hoogen IJ, Gianni U, Ma X, Tantawy SW, Bax AM, Lu Y, Andreini D, Al-Mallah MH, Budoff MJ, Cademartiri F, Chinnaiyan K, Choi JH, Conte E, Marques H, de Araujo Goncalves P, Gottlieb I, Hadamitzky M, Leipsic JA, Maffei E, Pontone G, Shin S, Kim YJ, Lee BK, Chun EJ, Sung JM, Lee SE, Virmani R, Samady H, Sato Y, Stone PH, Berman DS, Narula J, Blankstein R, Min JK, Lin FY, Shaw LJ, Bax JJ, Chang HJ. Association of Statin Treatment With Progression of Coronary Atherosclerotic Plaque Composition. JAMA Cardiol. 2021 Nov 1;6(11):1257-1266. doi: 10.1001/jamacardio.2021.3055.
- Schousboe JT, Claflin D, Barrett-Connor E. Association of coronary aortic calcium with abdominal aortic calcium detected on lateral dual energy x-ray absorptiometry spine images. Am J Cardiol. 2009 Aug 1;104(3):299-304. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.03.041. Epub 2009 Jun 6.
- Williams MC, Earls JP, Hecht H. Quantitative assessment of atherosclerotic plaque, recent progress and current limitations. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Mar-Apr;16(2):124-137. doi: 10.1016/j.jcct.2021.07.001. Epub 2021 Jul 16.
- Williams MC, Newby DE, Dey D, Dweck MR. Response by Williams et al to Letter Regarding Article, "Low-Attenuation Noncalcified Plaque on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Myocardial Infarction: Results From the Multicenter SCOT-HEART Trial (Scottish Computed Tomography of the HEART)". Circulation. 2020 Oct 20;142(16):e244-e245. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049840. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
- Sama C, Abdelhaleem A, Velu D, Ditah Chobufo M, Fongwen NT, Budoff MJ, Roberts M, Balla S, Mills JD, Njim TN, Greathouse M, Zeb I, Hamirani YS. Non-calcified plaque in asymptomatic patients with zero coronary artery calcium score: A systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Jan-Feb;18(1):43-49. doi: 10.1016/j.jcct.2023.10.002. Epub 2023 Oct 9.
- Devia-Rodriguez R, Derksen M, de Groot K, Vedder IR, Zeebregts CJ, Bokkers RPH, Pol RA, de Vries JPM, Schuurmann RCL. Validation of a Length-Adjusted Abdominal Arterial Calcium Score Method for Contrast-Enhanced CT Scans. Diagnostics (Basel). 2023 Jun 1;13(11):1934. doi: 10.3390/diagnostics13111934.
- Mori S, Takaya T, Kinugasa M, Ito T, Takamine S, Fujiwara S, Nishii T, Kono AK, Inoue T, Satomi-Kobayashi S, Rikitake Y, Okita Y, Hirata K. Three-dimensional quantification and visualization of aortic calcification by multidetector-row computed tomography: a simple approach using a volume-rendering method. Atherosclerosis. 2015 Apr;239(2):622-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.12.041. Epub 2014 Dec 24.
- Oishi H, Horibe H, Yamase Y, Ueyama C, Takemoto Y, Shigeta T, Hibino T, Kondo T, Suzuki S, Ishii H, Murohara T. Predictive value of abdominal aortic calcification index for mid-term cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome. Heart Vessels. 2020 May;35(5):620-629. doi: 10.1007/s00380-019-01527-6. Epub 2019 Nov 9.
- Chuang ML, Leslie RW, Massaro JM, Manders ES, Fox CS, Hoffmann U, O'Donnell CJ. Distribution of abdominal aortic calcium by computed tomography: impact of analysis method on quantitative calcium score. Acad Radiol. 2013 Nov;20(11):1422-8. doi: 10.1016/j.acra.2013.08.008.
- O'Connor SD, Graffy PM, Zea R, Pickhardt PJ. Does Nonenhanced CT-based Quantification of Abdominal Aortic Calcification Outperform the Framingham Risk Score in Predicting Cardiovascular Events in Asymptomatic Adults? Radiology. 2019 Jan;290(1):108-115. doi: 10.1148/radiol.2018180562. Epub 2018 Oct 2.
- Bastos Goncalves F, Voute MT, Hoeks SE, Chonchol MB, Boersma EE, Stolker RJ, Verhagen HJ. Calcification of the abdominal aorta as an independent predictor of cardiovascular events: a meta-analysis. Heart. 2012 Jul;98(13):988-94. doi: 10.1136/heartjnl-2011-301464.
- Skalsky K, Shiyovich A, Hochwald N, Levi A, Zreik L, Tamir S, Shafir G, Briger A, Rahamimov R, Kornowski R, Hamdan A. Coronary Computed Tomography Angiography and Abdominal Aortic Calcification Screening among High-Risk Living Kidney Donors. J Clin Med. 2023 Jul 7;12(13):4541. doi: 10.3390/jcm12134541.
- Cury RC, Leipsic J, Abbara S, Achenbach S, Berman D, Bittencourt M, Budoff M, Chinnaiyan K, Choi AD, Ghoshhajra B, Jacobs J, Koweek L, Lesser J, Maroules C, Rubin GD, Rybicki FJ, Shaw LJ, Williams MC, Williamson E, White CS, Villines TC, Blankstein R. CAD-RADS 2.0 - 2022 Coronary Artery Disease-Reporting and Data System: An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT), the American College of Cardiology (ACC), the American College of Radiology (ACR), and the North America Society of Cardiovascular Imaging (NASCI). J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Nov-Dec;16(6):536-557. doi: 10.1016/j.jcct.2022.07.002. Epub 2022 Jul 8.
- Cury RC, Abbara S, Achenbach S, Agatston A, Berman DS, Budoff MJ, Dill KE, Jacobs JE, Maroules CD, Rubin GD, Rybicki FJ, Schoepf UJ, Shaw LJ, Stillman AE, White CS, Woodard PK, Leipsic JA. CAD-RADS: Coronary Artery Disease - Reporting and Data System: An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT), the American College of Radiology (ACR) and the North American Society for Cardiovascular Imaging (NASCI). Endorsed by the American College of Cardiology. J Am Coll Radiol. 2016 Dec;13(12 Pt A):1458-1466.e9. doi: 10.1016/j.jacr.2016.04.024. Epub 2016 Jun 15.
- Versteylen MO, Kietselaer BL, Dagnelie PC, Joosen IA, Dedic A, Raaijmakers RH, Wildberger JE, Nieman K, Crijns HJ, Niessen WJ, Daemen MJ, Hofstra L. Additive value of semiautomated quantification of coronary artery disease using cardiac computed tomographic angiography to predict future acute coronary syndrome. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2296-305. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.065. Epub 2013 Apr 3.
- Chang HJ, Lin FY, Gebow D, An HY, Andreini D, Bathina R, Baggiano A, Beltrama V, Cerci R, Choi EY, Choi JH, Choi SY, Chung N, Cole J, Doh JH, Ha SJ, Her AY, Kepka C, Kim JY, Kim JW, Kim SW, Kim W, Pontone G, Valeti U, Villines TC, Lu Y, Kumar A, Cho I, Danad I, Han D, Heo R, Lee SE, Lee JH, Park HB, Sung JM, Leflang D, Zullo J, Shaw LJ, Min JK. Selective Referral Using CCTA Versus Direct Referral for Individuals Referred to Invasive Coronary Angiography for Suspected CAD: A Randomized, Controlled, Open-Label Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jul;12(7 Pt 2):1303-1312. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.09.018. Epub 2018 Dec 12.
- Mowatt G, Cummins E, Waugh N, Walker S, Cook J, Jia X, Hillis GS, Fraser C. Systematic review of the clinical effectiveness and cost-effectiveness of 64-slice or higher computed tomography angiography as an alternative to invasive coronary angiography in the investigation of coronary artery disease. Health Technol Assess. 2008 May;12(17):iii-iv, ix-143. doi: 10.3310/hta12170.
- Ferencik M, Mayrhofer T, Puchner SB, Lu MT, Maurovich-Horvat P, Liu T, Ghemigian K, Kitslaar P, Broersen A, Bamberg F, Truong QA, Schlett CL, Hoffmann U. Computed tomography-based high-risk coronary plaque score to predict acute coronary syndrome among patients with acute chest pain--Results from the ROMICAT II trial. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):538-45. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- An C, Lee HJ, Lee HS, Ahn SS, Choi BW, Kim MJ, Chung YE. CT-based abdominal aortic calcification score as a surrogate marker for predicting the presence of asymptomatic coronary artery disease. Eur Radiol. 2014 Oct;24(10):2491-8. doi: 10.1007/s00330-014-3298-3. Epub 2014 Jul 17.
- Zweig BM, Sheth M, Simpson S, Al-Mallah MH. Association of abdominal aortic calcium with coronary artery calcium and obstructive coronary artery disease: a pilot study. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Feb;28(2):399-404. doi: 10.1007/s10554-011-9818-1. Epub 2011 Feb 24.
- Jurgens PT, Carr JJ, Terry JG, Rana JS, Jacobs DR Jr, Duprez DA. Association of Abdominal Aorta Calcium and Coronary Artery Calcium with Incident Cardiovascular and Coronary Heart Disease Events in Black and White Middle-Aged People: The Coronary Artery Risk Development in Young Adults Study. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 21;10(24):e023037. doi: 10.1161/JAHA.121.023037. Epub 2021 Dec 7.
- Janjua SA, Massaro JM, Chuang ML, D'Agostino RB, Hoffmann U, O'Donnell CJ. Thresholds for Abdominal Aortic Calcium That Predict Cardiovascular Disease Events in the Framingham Heart Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):695-697. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.09.019. Epub 2020 Nov 18. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- liao1009_01
- CMRPG8L0731 (Inny numer grantu/finansowania: Kaohsiung Chang-Gung Memorial Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CCTA
-
State University of New York at BuffaloZakończonyMiażdżyca, choroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
GE HealthcareUniversity of WashingtonRekrutacyjnyCewnikowanie serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowychStany Zjednoczone
-
Cardio Med Medical CenterUniversity of Targu Mures, Romania; University Hospital of Targu Mures, RomaniaZakończonyMiażdżyca tętnic | Ostry zespół wieńcowy | Zwężenie naczyń wieńcowych | Ostry zawał mięśnia sercowego | Blaszki miażdżycoweRumunia
-
University of LouisvilleWycofaneUraz mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Tianjin Chest HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe | Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych | Rewaskularyzacja | Stabilny ból w klatce piersiowej | Optymalna terapia medyczna | Inwazyjna koronarografiaChiny
-
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio...Turku University Hospital; University of Zurich; Federico II University; Institute... i inni współpracownicyZakończonyPostępowanie/leczenie choroby wieńcowej
-
Aristotle University Of ThessalonikiNieznanyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Stabilna dławica piersiowa | Blaszka miażdżycowaGrecja
-
Washington University School of MedicineZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
AHEPA University HospitalUniversity of Zurich; New York UniversityZakończonyAngina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | Choroba mikrokrążenia wieńcowego | Ostry zawał mięśnia sercowego | Nieobturacyjna miażdżyca naczyń wieńcowychGrecja
-
HeartFlow, Inc.Duke Clinical Research Institute; Cardiovascular Research Foundation, New YorkZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone