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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06956924
Calcium aortique abdominal et CAD-RADS 2.0
Score de calcium aortique abdominal à base de CT et CAD-RADS 2.0 dans la douleur thoracique âgée: une étude de cohorte
Contexte: Le calcium aortique abdominal (AAC) est un marqueur de l'athérosclérose systémique et peut prédire les résultats cardiovasculaires de la même manière que le calcium de l'artère coronaire (CAC). Cette étude évalue l'efficacité prédictive des scores AAC basés sur CT pour la charge et la sténose de la plaque coronaire en utilisant le système de classification CAD-RADS 2.0.
Méthodes: Une cohorte prospective de 68 patients (âge moyen 67,5 ans) avec des douleurs thoraciques a subi une TDM cardiaque pour le CAC, la notation AAC et l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA) à l'hôpital Kaohsiung Chang Gung Memorial (juin 2021-mai 2023). Les scores AAC ont été quantifiés en utilisant la méthode Agatston sur des segments aortiques de 8 cm et 5 cm, et les résultats ont été analysés sur la base des classifications CAD-RADS 2.0 et du fardeau de plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction La notation du calcium de l'artère coronaire (CAC), développée et validée à l'aide de la tomodensitométrie (CT), est une technique bien établie pour quantifier l'athérosclérose coronaire et évaluer le risque cardiovasculaire, guidant ainsi les stratégies thérapeutiques préventives. De même, le calcium aortique abdominal (AAC) est un biomarqueur indiquant le degré de calcification au sein de l'aorte abdominale, reflétant l'athérosclérose systémique. AAC s'est avéré prédire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires.
L'AAC peut être évaluée à l'aide de deux méthodes courantes: la radiographie de film simple, uréter, uréter et vessie (KUB) et CT. Des études ont démontré une corrélation entre les scores AAC et CAC, AAC suggérant la présence d'une maladie coronarienne asymptomatique (CAD). Cela met en évidence l'importance potentielle de quantifier l'AAC dans la prévision de la CAD.
L'angiographie de la tomodensitométrie coronarienne (CCTA) permet une visualisation directe de la sténose de la lumière coronarienne, de la composition de la plaque athérosclérotique et des caractéristiques de la plaque à haut risque, telles que une faible atténuation, une calcification au comptant, un remodelage positif et le signe de l'anneau de serviette. Le CCTA est particulièrement précieux chez les patients souffrant de douleurs thoraciques stables, compte tenu de sa sensibilité et de sa spécificité élevées dans la détection de la CAD. En outre, il joue un rôle essentiel dans le guidage des décisions concernant les procédures de revascularisation coronaire. Au-delà de l'évaluation de la sténose de l'artère coronaire et des caractéristiques de la plaque athérosclérotique, l'analyse du volume et de la charge de la plaque offre une valeur pronostique dans la stratification du risque de syndrome coronarien aigu (ACS) chez les patients souffrant de douleur thoracique stable subissant un CCTA.
Le système de déclaration et de données de la maladie coronarienne (CAD-RADS) est un cadre complet conçu pour normaliser l'évaluation de la gravité de la maladie et guide les décisions de traitement chez les patients atteints de CAD. Initialement publié en 2016, CAD-RADS utilise un système catégorique basé sur la sténose de l'artère coronaire et les caractéristiques de la plaque à haut risque en tant que modificateurs. La mise à jour 2022, CAD-RADS 2.0, intègre le fardeau de la plaque en tant que nouvelle sous-classification et évalue l'ischémie spécifique à la lésion en utilisant la réserve d'écoulement fractionnaire CT (CT-FFR) ou la perfusion CT myocardique (CTP). CAD-RADS vise à standardiser les rapports de CCTA et à améliorer la communication avec les médecins référencés, y compris les recommandations.
Des études antérieures ont indiqué une corrélation entre l'AAC et le CAC, avec la quantification de l'AAC liée aux facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels et aux événements cardiovasculaires. De plus, la quantification AAC basée sur CT peut prédire les futurs événements cardiovasculaires chez les adultes asymptomatiques. Cependant, peu d'études ont exploré si l'AAC est en corrélation avec les plaques d'artère coronaire non calcifiées ou le degré de sténose de l'artère coronaire. Cette étude vise à étudier la corrélation entre les scores AAC basés sur CT et la charge de plaque coronaire et la sténose, en utilisant le système de classification CAD-RADS 2.0.
MATÉRIAUX ET MÉTHODES POPULATION DE L'ÉTUDE Cette étude de cohorte prospective a inscrit des patients âgés de 60 ans et plus qui se sont présentés au département cardiovasculaire du Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital entre juin 2021 et mai 2023. Les critères d'inclusion étaient des patients souffrant de douleurs thoraciques ou d'inconfort qui devaient subir une TDM cardiaque pour le CAC et le CCTA, tel que déterminé par le médecin traitant pour l'évaluation de la CAD. Les critères d'exclusion comprenaient: (1) les allergies sévères aux agents de contraste, (2) les implants métalliques dans la colonne lombaire, (3) les anomalies de la fonction rénale (taux de filtration glomérulaire estimé [EGFR] <60), (4) anéurrymes aortiques abdominaux et (5) Placements de sténologie artérielle coronaire antérieurs ou bypass. L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche du Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. Initialement, 80 patients ont été inscrits; Cependant, deux se sont retirés pour des raisons personnelles, une a été exclue en raison de la découverte d'un anévrisme aortique abdominal accessoire, et neuf ont été exclus en raison du placement antérieur du stent de l'artère coronaire. Par conséquent, 68 patients ont été inclus dans l'analyse finale.
Les données démographiques des patients ont été examinées, notamment l'âge, le sexe et la présence d'hypertension, de diabète sucré, de profils lipidiques (taux de cholestérol total, HDL et LDL à partir des tests pré-CCTA les plus proches), le statut du tabagisme et l'indice de masse corporelle (IMC). L'hypertension a été définie comme des antécédents d'utilisation des médicaments antihypertenseurs ou des lectures de pression artérielle au repos de ≥ 140 mmHg systolique ou ≥ 90 mmHg de diastolique. Le diabète sucré a été défini comme un niveau de glucose plasmatique à jeun ≥ 126 mg / dL ou une utilisation antérieure d'agents hypoglycémiques oraux ou d'insuline. Le statut de tabagisme était basé sur les antécédents de tabagisme au moins une cigarette par jour avant le CCTA.
Les données recueillies ont été utilisées pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire athérosclérotique à 10 ans (ASCVD), classé en trois groupes: risque faible à limite (<7,4%), risque intermédiaire (7,5% à 19,9%) et risque élevé (≥ 20%) selon les directives de l'American College of Cardiology.
Acquisition d'image CCTA et le protocole de scan abdominal non amélioré CCTA ont été réalisés en utilisant un scanner CT multi-étage à 640 tranches (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japon). Tous les participants ont reçu une nitroglycérine sublinguale (0,3 mg) pour favoriser la vasodilatation coronaire avant l'imagerie. La première phase impliquait une analyse de volume non améliorée et prospective d'électrocardiogramme (ECG) pour l'évaluation du CAC, configurée à 120 kVP et 50 MAS avec un champ de vision (FOV) de 16 cm pour assurer une couverture cardiaque complète. L'imagerie a été réalisée avec un temps de rotation de 0,275 seconde et une épaisseur de tranche de 2 mm. Après cela, une analyse de l'aorte abdominale a été réalisée en utilisant un mode de balayage séquentiel non-ECG, en maintenant des paramètres identiques de 120 kVP et une épaisseur de tranche de 2 mm. L'aspect inférieur de la plaque d'extrémité du corps vertébral L5 a été utilisé comme étendue caudale du volume abdominal à imaginer, couvrant la bifurcation iliaque de l'aorte abdominale infrarénale tout en minimisant l'exposition aux radiations aux organes génitaux pelviens.
Pour les scanners CCTA améliorés, un milieu de contraste intraveineux a été livré en utilisant un volume sur mesure d'Omnipaque 350 (Iohexol, GE Healthcare, Chicago, IL, USA), calculé à un rapport 1: 1 par rapport au poids corporel du patient, coiffé à une dose maximale de 65 millilitres (ML). La perfusion de contraste a été effectuée à un taux de 4 à 5 ml / s, suivie d'une balle saline de 50 ml au même rythme. L'acquisition d'image a été synchronisée avec le cycle cardiaque en utilisant la détection automatisée de l'amélioration des pics dans l'aorte ascendante, déclenchant le scan en atteignant un seuil de 100 unités de Hounsfield (HU), avec l'imagerie commençant après un retard de 5 secondes.
Le protocole d'acquisition de données a été adapté à la fréquence cardiaque et au rythme de chaque patient. Plus précisément, un scan de volume déclenché par l'ECG a été utilisé pour tenir compte des fréquences cardiaques et des rythmes, capturant les zones de balayage prédéfinies pendant les intervalles R-R, en particulier dans les cas de battements ectopiques fréquents ou de fréquences cardiaques irrégulières notées lors de la surveillance pré-scan. Les paramètres du système d'imagerie comprenaient un temps de rotation de portique de 0,275 seconde, une collimation de 0,5 mm, des paramètres de tension de tube allant de 100 kV à 120 kV, et un produit à temps de courant de tube entre 200 MAS et 450 MAS, avec des ajustements basés sur l'IMC du patient.
L'analyse d'image CAC et AAC ont été évaluées quantitativement à l'aide de la station de travail vitrea (version 7.4.0.462, Images vitales, Plymouth, MN) suivant la méthode Agatston. La calcification a été identifiée comme une plaque ≥ 1 mm² avec une densité dépassant un seuil de 130 HU, qui a été automatiquement quantifiée pour les zones AAC et CAC. Les scores AAC et CAC ont été calculés en multipliant la zone de chaque région par un score pondéré correspondant à la plus haute densité de calcification: 1 pour 130-199 HU, 2 pour 200-299 Hu, 3 pour 300-399 HU et 4 pour les densités ≥ 400 Hu. Trois zones de couverture aortique abdominale ont été analysées, la bifurcation aortoiliac servant de frontière caudale (figure 1). La première couverture (AAC-ALL) comprenait toute l'aorte abdominale du bord supérieur de l'origine du tronc cœliaque à la bifurcation aortoiliac. La deuxième couverture (AAC-8 cm) s'est étendue à 8 cm crânienne de la bifurcation aortiliac, comprenant 40 tranches de 2 mm chacune, tandis que la troisième couverture (AAC-5 cm) s'étendait à 5 cm crânienne de la bifurcation aortiliac, comprenant 25 tranches de 2 mm chacune.
Le système de classification CAD-RADS 2.0 a été utilisé pour évaluer la gravité de la sténose coronarienne dans cinq catégories distinctes: CAD-RADS 0 (pas de sténose visible, 0% de sténose coronarienne maximale), CAD-RADS 1 (sténose minimale, 1-24%), CAD-RADS 2 (sténose légère, 25-49%), CAD-RADS 3 (Sénemblom sténose, subdivisée en 4A [70-99%] et 4b [principale gauche> 50% ou une maladie obstructive à trois vaisseaux]) et CAD-RADS 5 (100% occlusion). La classification de la charge de plaque dans CAD-RADS 2.0 comprend une désignation "P", allant de P1 à P4, pour quantifier le volume global de la plaque. Deux méthodologies d'évaluation, la notation du CAC et le score d'implication du segment (SIS), ont été utilisés: P1 a indiqué une légère charge de plaque légère (CAC de 1-100 ou SIS ≤ 2), P2 a indiqué une charge de plaque modérée (CAC de 101-300 ou SIS 3-4), P3 a indiqué la fardeau sévère (CAC de 301-999 ou SIS 5-7), et p4 Charge de la plaque (CAC ≥1000 ou SIS ≥8). La classification la plus sévère de ces deux évaluations a déterminé la sous-classification P. La cohorte de l'étude a été classée en deux groupes distincts en fonction des scores AAC-ALL de 300, adaptés du score CAC de 300 pour différencier la charge de la plaque en catégories légères à modérées et sévères à étendues.
Les mesures des résultats dans cette étude ont été classées sur la base du système de reportage et de données de la maladie coronarienne en 2022 (CAD-RADS), qui classe la sténose de l'artère coronaire et le fardeau de la plaque en catégories distinctes sans utiliser d'unités de mesure spécifiques. La sténose coronarienne a été classée en utilisant une échelle numérique de 0 à 5, avec des nombres plus élevés indiquant une plus grande gravité de la sténose. Le volume de la plaque a été classé à l'aide d'un système de classification allant de P1 à P4, P4 représentant la charge de plaque la plus élevée.
Analyse statistique L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS version 22.0 (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). L'accord interobservateur pour CAD-RADS 2.0 a été évalué à l'aide du coefficient Kappa de Cohen, classé comme pauvre (<0,20), équitable (0,20-0,39), modéré (0,40-0,59), substantiel (0,60-0,79) et excellent (≥ 0,80). Avant l'analyse, la normalité de la distribution des données a été évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les données quantitatives ont été résumées comme moyennes ± écart-type ou médiane (plage interquartile, IQR) si elles ne sont pas normalement distribuées. Un niveau de signification de p <0,05 a été fixé. Les variables continues ont été comparées à l'aide de tests t indépendants ou de tests de Mann-Whitney U, tandis que les tests exacts du chi carré ou de Fisher ont été appliqués aux variables catégoriques, selon le cas. L'ANOVA unidirectionnelle ou l'ANOVA unidirectionnelle de Kruskal-Wallis a été utilisée pour évaluer les différences dans l'AAC entre les catégories CAD-RADS et les sous-classifications de la charge de plaque. L'analyse de corrélation de Spearman a été utilisée pour examiner la relation entre les scores CAC et diverses zones de couverture des scores AAC, avec des coefficients allant de très faibles à très forts. L'efficacité de différents scores AAC a été évaluée à l'aide des courbes de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour identifier les seuils optimaux pour prédire les catégories de RAD CAD et la charge de plaque coronaire, avec les catégories CAD-RADS Stratifiées en groupes 0-2 et 3-5, et la charge de la plaque coronaire divisée en groupes P1-P2 (douce à modérée) et P3-P4 (grave à étendre).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niao Sung
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Kaohsiung, Niao Sung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients souffrant de douleurs thoraciques ou d'inconfort qui devaient subir une TDM cardiaque pour CAC et CCTA
- déterminé par le médecin traitant pour l'évaluation de la CAD
Critères d'exclusion:
- allergies graves aux agents de contraste
- implants métalliques dans la colonne lombaire
- Anomalies de la fonction rénale (taux de filtration glomérulaire estimé [EGFR] <60)
- anévrismes aortiques abdominaux
- Placements de stent de l'artère coronaire antérieurs ou chirurgie de pontage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CCTA et protocole de scan abdominal non amélioré
Le CCTA a été réalisé à l'aide d'un scanner Multilice à 640 tranches (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japon).
Tous les participants ont reçu une nitroglycérine sublinguale (0,3 mg) pour favoriser la vasodilatation coronaire avant l'imagerie.
La première phase impliquait une analyse de volume non améliorée et prospective d'électrocardiogramme (ECG) pour l'évaluation du CAC, configurée à 120 kVP et 50 MAS avec un champ de vision (FOV) de 16 cm pour assurer une couverture cardiaque complète.
L'imagerie a été réalisée avec un temps de rotation de 0,275 seconde et une épaisseur de tranche de 2 mm.
Après cela, une analyse de l'aorte abdominale a été réalisée en utilisant un mode de balayage séquentiel non-ECG, en maintenant des paramètres identiques de 120 kVP et une épaisseur de tranche de 2 mm.
L'aspect inférieur de la plaque d'extrémité du corps vertébral L5 a été utilisé comme étendue caudale du volume abdominal à imaginer, couvrant la bifurcation iliaque de l'aorte abdominale infrarénale tout en minimisant l'exposition aux radiations aux organes génitaux pelviens.
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Le protocole d'acquisition de données a été adapté à la fréquence cardiaque et au rythme de chaque patient.
Plus précisément, un scan de volume déclenché par l'ECG a été utilisé pour tenir compte des fréquences cardiaques et des rythmes, capturant les zones de balayage prédéfinies pendant les intervalles R-R, en particulier dans les cas de battements ectopiques fréquents ou de fréquences cardiaques irrégulières notées lors de la surveillance pré-scan.
Les paramètres du système d'imagerie comprenaient un temps de rotation de portique de 0,275 seconde, une collimation de 0,5 mm, des paramètres de tension de tube allant de 100 kV à 120 kV, et un produit à temps de courant de tube entre 200 MAS et 450 MAS, avec des ajustements basés sur l'IMC du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse d'image
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaine
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Le système de classification CAD-RADS 2.0 a été utilisé pour évaluer la gravité de la sténose coronarienne dans cinq catégories distinctes: CAD-RADS 0 (pas de sténose visible, 0% de sténose coronarienne maximale), CAD-RADS 1 (sténose minimale, 1-24%), CAD-RADS 2 (sténose légère, 25-49%), CAD-RADS 3 (Sénemblom sténose, subdivisée en 4A [70-99%] et 4b [principale gauche> 50% ou une maladie obstructive à trois vaisseaux]) et CAD-RADS 5 (100% occlusion). Les mesures des résultats dans cette étude ont été classées sur la base du système de reportage et de données de la maladie coronarienne en 2022 (CAD-RADS), qui classe la sténose de l'artère coronaire et le fardeau de la plaque en catégories distinctes sans utiliser d'unités de mesure spécifiques. La sténose coronarienne a été classée en utilisant une échelle numérique de 0 à 5, avec des nombres plus élevés indiquant une plus grande gravité de la sténose. Le volume de la plaque a été classé à l'aide d'un système de classification allant de P1 à P4, P4 représentant la charge de plaque la plus élevée. |
De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chien-Chang Liao, M.D., Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan
Publications et liens utiles
Publications générales
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