Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abdominal aorta kalcium och CAD-RADS 2.0

25 april 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

CT-baserad abdominal aorta kalciumpoäng och CAD-RADS 2.0 i äldre bröstsmärta: En kohortstudie

Bakgrund: Abdominal aorta kalcium (AAC) är en markör för systemisk åderförkalkning och kan förutsäga hjärt -kärlsresultat på samma sätt som koronarartär kalcium (CAC). Denna studie utvärderar den prediktiva effekten av CT-baserade AAC-poäng för koronarplackbörda och stenos med hjälp av CAD-RADS 2.0-klassificeringssystemet.

Metoder: En prospektiv kohort av 68 patienter (medelålder 67,5 år) med bröstsmärta genomgick hjärt CT för CAC, AAC-poäng och koronarberäknad tomografiangiografi (CCTA) vid Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (juni 2021-MAY 2023). AAC-poäng kvantifierades med användning av Agatston-metoden över 8 cm och 5 cm aorta-segment, och resultaten analyserades baserat på CAD-RADS 2.0 och plackbelastningsklassificeringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion Koronarartär Calcium (CAC) Poäng, utvecklad och validerad med hjälp av datortomografi (CT), är en väletablerad teknik för att kvantifiera koronar ateroskleros och utvärdera kardiovaskulär risk och därigenom vägleda förebyggande terapeutiska strategier. På liknande sätt är abdominal aorta kalcium (AAC) en biomarkör som indikerar förkalkningsgraden i abdominal aorta, vilket återspeglar systemisk ateroskleros. AAC har visat sig förutsäga kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet.

AAC kan bedömas med hjälp av två vanliga metoder: njur-, urinledare och urinblåsan (KUB) vanlig filmradiografi och CT. Studier har visat en korrelation mellan AAC- och CAC -poäng, med AAC som tyder på närvaron av asymptomatisk kranskärlssjukdom (CAD). Detta belyser den potentiella betydelsen av att kvantifiera AAC för att förutsäga CAD.

Koronar computertomografiangiografi (CCTA) möjliggör direkt visualisering av koronarartär lumenstenos, aterosklerotisk plackkomposition och högriskplackfunktioner, såsom låg dämpning, spotförkalkning, positiv ombyggnad och servettringsskylt. CCTA är särskilt värdefullt hos patienter med stabil bröstsmärta, med tanke på dess höga känslighet och specificitet vid detektering av CAD. Dessutom spelar det en avgörande roll i vägledningen om förfaranden för kranskärlsrevaskularisering. Utöver att bedöma kranskärlssingenos och aterosklerotiska plackegenskaper ger analys av plackvolym och börda prognostiskt värde för att stratifiera risken för akut koronarsyndrom (ACS) hos patienter med stabil bröstsmärta som genomgår CCTA.

Coronary Artery Disease Reporting and Data System (CAD-RADS) är en omfattande ram som är utformad för att standardisera bedömningen av sjukdomens svårighetsgrad och vägleda behandlingsbeslut hos patienter med CAD. Ursprungligen publicerad 2016 använder CAD-Rads ett kategoriskt system baserat på kranskärlssenos och högriskplackegenskaper som modifierare. Uppdateringen 2022, CAD-RADS 2.0, innehåller plackbörda som en ny underklassificering och utvärderar lesionsspecifik ischemi med CT-fraktionerad flödesreserv (CT-FFR) eller myokardiell CT-perfusion (CTP). CAD-RADS syftar till att standardisera CCTA-rapportering och förbättra kommunikationen med hänvisande läkare, inklusive rekommendationer.

Tidigare studier har visat en korrelation mellan AAC och CAC, med AAC -kvantifiering kopplad till traditionella hjärt -kärlriskfaktorer och hjärt -kärlhändelser. Dessutom kan CT-baserad AAC-kvantifiering förutsäga framtida kardiovaskulära händelser hos asymptomatiska vuxna. Men få studier har undersökt om AAC korrelerar med icke-kalkificerade kranskärlsplack eller graden av kranskärlssstenos. Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan CT-baserade AAC-poäng och koronarplackbörda och stenos, med användning av CAD-RADS 2.0-klassificeringssystemet.

MATERIAL OCH METODER STUDY POPULATION Denna prospektiva kohortstudie registrerade patienter i åldern 60 år och äldre som presenterade för hjärt -avdelningen vid Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital mellan juni 2021 och maj 2023. Inkluderingskriterier var patienter med bröstsmärta eller obehag som var planerade att genomgå hjärt CT för CAC och CCTA, som bestämdes av den behandlande läkaren för utvärdering av CAD. Uteslutningskriterier inkluderade: (1) allvarliga allergier mot kontrastmedel, (2) metalliska implantat i ländryggen, (3) njurfunktionsavvikelser (uppskattade glomerulära filtreringshastighet [EGFR] <60), (4) Abdominal aortaaneurysmer och (5) föregående koronary -stentplaceringar eller genompass. Studien fick godkännande från forskningsetiska kommittén i Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Ursprungligen registrerades 80 patienter; Två drog sig emellertid av personliga skäl, en utesluts på grund av upptäckten av en tillfällig aortisk aneurysm, och nio utesluts på grund av tidigare kranskärlstent placering. Följaktligen inkluderades 68 patienter i den slutliga analysen.

Patientdemografi granskades, inklusive ålder, kön och närvaron av hypertoni, diabetes mellitus, lipidprofiler (totalt kolesterol, HDL och LDL-nivåer från de närmaste pre-CCTA-testerna), rökstatus och kroppsmassaindex (BMI). Hypertoni definierades som en historia av antihypertensiv medicinering eller vilande blodtryckavläsningar av ≥ 140 mmHg systoliskt eller ≥ 90 mmHg diastolic. Diabetes mellitus definierades som en fasta plasmaglukosnivå ≥ 126 mg/dL eller förhands användning av orala hypoglykemiska medel eller insulin. Rökningsstatus baserades på någon historia av att röka minst en cigarett dagligen före CCTA.

De insamlade uppgifterna användes för att bedöma 10-årig aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD), kategoriserade i tre grupper: låg till gränsrisk (<7,4%), mellanliggande risk (7,5%till 19,9%) och hög risk (≥ 20%) enligt riktlinjerna för den amerikanska högskolan för kardiologi.

Bildförvärv CCTA och icke-förbättrad abdominal CT-skanningsprotokoll CCTA utfördes med användning av en 640-skivmultislice CT-skanner (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japan). Alla deltagare fick sublingual nitroglycerin (0,3 mg) för att främja koronarvasodilatation före avbildning. Den första fasen involverade ett oöverträffat, prospektivt elektrokardiogram (EKG) -gränsat volymskanning för CAC-bedömning, konfigurerad till 120 kVp och 50 mA med ett synfält (FOV) på 16 cm för att säkerställa omfattande hjärttäckning. Avbildning utfördes med en rotationstid på 0,275 sekunder och en skivtjocklek av 2 mm. Efter detta utfördes en abdominal aorta-skanning med användning av ett icke-ECG-grindat sekventiellt skanningsläge, vilket bibehöll identiska inställningar på 120 kVp och 2 mm skivtjocklek. Den underordnade aspekten av L5 -ryggradens kroppsändplatta användes som den caudala omfattningen av bukvolymen för att avbildas, vilket täcker iliac -bifurcationen av den infrarenala abdominal aortaen samtidigt som strålningsexponering för bäcken- och minimerar strålningsgeneralorgan.

För de förbättrade CCTA -skanningarna levererades intravenöst kontrastmedium med användning av en skräddarsydd volym omnipaque 350 (IOHEXOL, GE Healthcare, Chicago, IL, USA), beräknades i ett 1: 1 -förhållande till patientens kroppsvikt, täckt med en maximal dos av 65 millilister (ML). Kontrastinfusion utfördes med en hastighet av 4-5 ml/s, följt av en saltlösning av 50 ml i samma takt. Bildförvärv synkroniserades med hjärtcykeln med användning av automatiserad toppförbättringsdetektering i den stigande aorta, vilket utlöste skanningen när den nådde en tröskel på 100 Hounsfield-enheter (HU), med avbildning som börjar efter en 5-sekunders fördröjning.

Datainsamlingsprotokollet var skräddarsydd efter varje patients hjärtfrekvens och rytm. Specifikt användes en prospektivt EKG-triggad volymskanning för att redogöra för hjärtfrekvens och rytmer, och fångade fördefinierade skanningsområden under R-R-intervaller, särskilt i fall av ofta ektopiska beats eller oregelbundna hjärtfrekvens som noterades under EKG-övervakning före skanning. Parametrar för bildsystem inkluderade en portrotationstid på 0,275 sekunder, kollimation på 0,5 mm, rörspänningsinställningar som sträcker sig från 100 kV till 120 kV och en rörströmprodukt mellan 200 mA och 450 mas, med justeringar baserade på patientens BMI.

Bildanalys CAC och AAC utvärderades kvantitativt med hjälp av Vitrea -arbetsstationen (version 7.4.0.462, Vitala bilder, Plymouth, MN) efter Agatston -metoden. Förkalkning identifierades som en plack ≥ 1 mm² med en densitet som överskred en tröskel på 130 HU, vilket automatiskt kvantifierades för både AAC- och CAC -områden. AAC- och CAC-poängen beräknades genom att multiplicera området för varje region med en viktad poäng motsvarande den högsta förkalkningstätheten: 1 för 130-199 HU, 2 för 200-299 HU, 3 för 300-399 HU och 4 för densiteter ≥ 400 HU. Tre aortiska täckningsområden analyserades, med den aortoiliac -förgreningen som tjänade som den caudala gränsen (figur 1). Den första täckningen (AAC-ALL) inkluderade hela abdominal aorta från den överlägsna kanten av celiakstammen till den aortoiliac-förgreningen. Den andra täckningen (AAC-8CM) sträckte sig 8 cm kraniellt från den aortoiliac-förgreningen, innefattande 40 skivor av 2 mm vardera, medan den tredje täckningen (AAC-5cm) sträckte sig 5 cm kraniellt från aortoiliac-förbränningen, innefattande 25 skivor av 2 mm vardera.

The CAD-RADS 2.0 classification system was used to assess the severity of coronary stenosis across five distinct categories: CAD-RADS 0 (no visible stenosis, 0% maximal coronary stenosis), CAD-RADS 1 (minimal stenosis, 1-24%), CAD-RADS 2 (mild stenosis, 25-49%), CAD-RADS 3 (moderate stenosis, 50-69%), CAD-RADS 4 (svår stenos, uppdelad i 4A [70-99%] och 4B [vänster huvud> 50% eller tre-fartyg obstruktiv sjukdom]) och CAD-RADS 5 (100% ocklusion). Klassificeringen av plackbörda inom CAD-RADS 2.0 inkluderar en "P" -beteckning, allt från P1 till P4, för att kvantifiera den totala plackvolymen. Two assessment methodologies, CAC scoring and the segment involvement score (SIS), were employed: P1 indicated mild plaque burden (CAC of 1-100 or SIS ≤ 2), P2 indicated moderate plaque burden (CAC of 101-300 or SIS 3-4), P3 indicated severe plaque burden (CAC of 301-999 or SIS 5-7), and P4 indicated extensive Plackbörda (CAC ≥1000 eller SIS ≥8). Den mest allvarliga klassificeringen från dessa två bedömningar bestämde P -underklassificeringen. Studiekohorten kategoriserades i två distinkta grupper baserat på AAC-alla poäng på 300, anpassade från CAC-poängen på 300 för att differentiera plackbörda till mild till måttlig och allvarlig till omfattande kategorier.

Resultatmätningarna i denna studie kategoriserades baserat på 2022 kranskärlssjukdomsrapportering och datasystem (CAD-RADS), som klassificerar kranskärlstenos och plackbörda i distinkta kategorier utan användning av specifika mätenheter. Koronarartärstenos graderades med användning av en numerisk skala från 0 till 5, med högre antal som indikerar större svårighetsgrad av stenos. Plackvolym kategoriserades med användning av ett klassificeringssystem som sträcker sig från P1 till P4, med P4 som representerar den högsta plackbörda.

Statistisk analys Statistisk analys utfördes med användning av SPSS version 22.0 (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Interobserveravtalet för CAD-RADS 2.0 utvärderades med användning av Cohens kappakoefficient, kategoriserad som dålig (<0,20), mässa (0,20-0,39), måttlig (0,40-0,59), betydande (0,60-0,79) och utmärkt (≥ 0,80). Före analysen utvärderades datadistributionsnormalitet med användning av Kolmogorov-Smirnov-testet. Kvantitativa data sammanfattades som medelvärde ± standardavvikelse eller median (interkvartilt intervall, IQR) om inte normalt fördelades. En signifikansnivå på p <0,05 ställdes in. Kontinuerliga variabler jämfördes med oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test, medan Chi-kvadrat eller Fishers exakta tester applicerades på kategoriska variabler efter behov. Envägs ANOVA eller Kruskal-Wallis envägs ANOVA användes för att bedöma skillnader i AAC över CAD-RADS-kategorier och underklassificeringar av plackbörda. Spearman -korrelationsanalys användes för att undersöka förhållandet mellan CAC -poäng och olika AAC -poängtäckningsområden, med koefficienter som sträcker sig från mycket svaga till mycket starka. Effektiviteten hos olika AAC-poäng bedömdes med hjälp av mottagarens driftskarakteristiska (ROC) -kurvor för att identifiera optimala avgränsningar för att förutsäga CAD-Rads-kategorier och koronarplackbörda, med CAD-Rads-kategorier stratifierade i grupper 0-2 och 3-5, och koronarplackbörda uppdelade i grupper P1-P2 (milda till modatet) och P3-P4 (Severt till extensiva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Niao Sung
      • Kaohsiung, Niao Sung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med bröstsmärta eller obehag som var planerade att genomgå hjärt CT för CAC och CCTA
  • bestäms av den behandlande läkaren för utvärderingen av CAD

Uteslutningskriterier:

  • allvarliga allergier mot kontrastmedel
  • Metalliska implantat i ryggraden
  • Njurfunktionsavvikelser (uppskattad glomerulär filtreringshastighet [EGFR] <60)
  • buk aortaaneurysmer
  • Tidigare kranskärlsplaceringar eller förbikopplingskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CCTA och icke-förbättrad Abdominal CT-skanningsprotokoll
CCTA utfördes med användning av en CT-skanner på 640-skivor Multislice (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japan). Alla deltagare fick sublingual nitroglycerin (0,3 mg) för att främja koronarvasodilatation före avbildning. Den första fasen involverade ett oöverträffat, prospektivt elektrokardiogram (EKG) -gränsat volymskanning för CAC-bedömning, konfigurerad till 120 kVp och 50 mA med ett synfält (FOV) på 16 cm för att säkerställa omfattande hjärttäckning. Avbildning utfördes med en rotationstid på 0,275 sekunder och en skivtjocklek av 2 mm. Efter detta utfördes en abdominal aorta-skanning med användning av ett icke-ECG-grindat sekventiellt skanningsläge, vilket bibehöll identiska inställningar på 120 kVp och 2 mm skivtjocklek. Den underordnade aspekten av L5 -ryggradens kroppsändplatta användes som den caudala omfattningen av bukvolymen för att avbildas, vilket täcker iliac -bifurcationen av den infrarenala abdominal aortaen samtidigt som strålningsexponering för bäcken- och minimerar strålningsgeneralorgan.
Datainsamlingsprotokollet var skräddarsydd efter varje patients hjärtfrekvens och rytm. Specifikt användes en prospektivt EKG-triggad volymskanning för att redogöra för hjärtfrekvens och rytmer, och fångade fördefinierade skanningsområden under R-R-intervaller, särskilt i fall av ofta ektopiska beats eller oregelbundna hjärtfrekvens som noterades under EKG-övervakning före skanning. Parametrar för bildsystem inkluderade en portrotationstid på 0,275 sekunder, kollimation på 0,5 mm, rörspänningsinställningar som sträcker sig från 100 kV till 120 kV och en rörströmprodukt mellan 200 mA och 450 mas, med justeringar baserade på patientens BMI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildanalys
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter en vecka

The CAD-RADS 2.0 classification system was used to assess the severity of coronary stenosis across five distinct categories: CAD-RADS 0 (no visible stenosis, 0% maximal coronary stenosis), CAD-RADS 1 (minimal stenosis, 1-24%), CAD-RADS 2 (mild stenosis, 25-49%), CAD-RADS 3 (moderate stenosis, 50-69%), CAD-RADS 4 (svår stenos, uppdelad i 4A [70-99%] och 4B [vänster huvud> 50% eller tre-fartyg obstruktiv sjukdom]) och CAD-RADS 5 (100% ocklusion).

Resultatmätningarna i denna studie kategoriserades baserat på 2022 kranskärlssjukdomsrapportering och datasystem (CAD-RADS), som klassificerar kranskärlstenos och plackbörda i distinkta kategorier utan användning av specifika mätenheter. Koronarartärstenos graderades med användning av en numerisk skala från 0 till 5, med högre antal som indikerar större svårighetsgrad av stenos. Plackvolym kategoriserades med användning av ett klassificeringssystem som sträcker sig från P1 till P4, med P4 som representerar den högsta plackbörda.

Från registrering till slutet av behandlingen efter en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chien-Chang Liao, M.D., Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • liao1009_01
  • CMRPG8L0731 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Kaohsiung Chang-Gung Memorial Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om jag vill dela måste jag få Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital's samtycke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera