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Calcio aórtico abdominal y cades CAD 2.0

25 de abril de 2025 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Puntuación de calcio aórtico abdominal a base de CT y CAD-Rads 2.0 en dolor de pecho de edad avanzada: un estudio de cohorte

Antecedentes: el calcio aórtico abdominal (AAC) es un marcador de aterosclerosis sistémica y puede predecir los resultados cardiovasculares de manera similar al calcio de la arteria coronaria (CAC). Este estudio evalúa la eficacia predictiva de las puntuaciones AAC basadas en CT para la carga de placa coronaria y la estenosis utilizando el sistema de clasificación CAD-RADS 2.0.

Métodos: Una cohorte prospectiva de 68 pacientes (edad media de 67,5 años) con dolor en el pecho se sometió a TC cardíaca para CAC, puntuación de AAC y angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) en el Hospital Memorial Kaohsiung Chang Gung (junio de 2021-mayo de 2023). Las puntuaciones AAC se cuantificaron utilizando el método Agatston en segmentos aórticos de 8 cm y 5 cm, y los resultados se analizaron en función de las clasificaciones de carga CAD-RADS 2.0 y de carga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción La puntuación de calcio de la arteria coronaria (CAC), desarrollada y validada utilizando tomografía computarizada (TC), es una técnica bien establecida para cuantificar la aterosclerosis coronaria y evaluar el riesgo cardiovascular, guiando así las estrategias terapéuticas preventivas preventivas. Del mismo modo, el calcio aórtico abdominal (AAC) es un biomarcador que indica el grado de calcificación dentro de la aorta abdominal, que refleja la aterosclerosis sistémica. Se ha demostrado que AAC predice la morbilidad y la mortalidad cardiovascular.

AAC se puede evaluar utilizando dos métodos comunes: radiografía de película simple, uréter y vejiga (KUB) y TC. Los estudios han demostrado una correlación entre las puntuaciones de AAC y CAC, con AAC sugiriendo la presencia de enfermedad de la arteria coronaria asintomática (CAD). Esto resalta la importancia potencial de cuantificar AAC en la predicción de CAD.

La angiografía de tomografía computarizada coronaria (CCTA) permite la visualización directa de la estenosis de la luz de la arteria coronaria, la composición de la placa aterosclerótica y las características de placa de alto riesgo, como la baja atenuación, la calcificación puntual, la remodelación positiva y el signo del anillo de la servilleta. El CCTA es particularmente valioso en pacientes con dolor en el pecho estable, dada su alta sensibilidad y especificidad en la detección de CAD. Además, juega un papel fundamental en la guía de decisiones con respecto a los procedimientos de revascularización coronaria. Más allá de evaluar la estenosis de la arteria coronaria y las características de la placa aterosclerótica, el análisis del volumen y la carga de la placa proporciona un valor pronóstico para estratificar el riesgo de síndrome coronario agudo (AC) en pacientes con dolor torácico estable que se someten a CCTA.

El Sistema de informes y datos de la enfermedad de la arteria coronaria (CAD-RADS) es un marco integral diseñado para estandarizar la evaluación de la gravedad de la enfermedad y guiar las decisiones de tratamiento en pacientes con CAD. Inicialmente publicado en 2016, CAD-RADS emplea un sistema categórico basado en la estenosis de la arteria coronaria y las características de placa de alto riesgo como modificadores. La actualización de 2022, CAD-Rads 2.0, incorpora la carga de la placa como una nueva subclasificación y evalúa la isquemia específica de la lesión utilizando la reserva de flujo fraccional CT (CT-FFR) o la perfusión de CT miocárdica (CTP). CAD-Rads tiene como objetivo estandarizar los informes de CCTA y mejorar la comunicación con los médicos de referencia, incluidas las recomendaciones.

Estudios anteriores han indicado una correlación entre AAC y CAC, con la cuantificación de AAC vinculada a los factores de riesgo cardiovasculares tradicionales y los eventos cardiovasculares. Además, la cuantificación de AAC basada en CT puede predecir futuros eventos cardiovasculares en adultos asintomáticos. Sin embargo, pocos estudios han explorado si AAC se correlaciona con placas de arteria coronaria no calcificadas o el grado de estenosis de la arteria coronaria. Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre las puntuaciones AAC basadas en CT y la carga de placa coronaria y la estenosis, utilizando el sistema de clasificación CAD-RADS 2.0.

Materiales y métodos Estudio Población Este estudio de cohorte prospectivo inscribió pacientes de 60 años o más que se presentaron al departamento cardiovascular en el Hospital Kaohsiung Chang Gung Memorial entre junio de 2021 y mayo de 2023. Los criterios de inclusión fueron pacientes con dolor en el pecho o incomodidad que estaban programados para someterse a CT cardíaca para CAC y CCTA, según lo determinado por el médico tratante para la evaluación de CAD. Los criterios de exclusión incluyeron: (1) alergias graves a los agentes de contraste, (2) implantes metálicos en la columna lumbar, (3) anormalidades de la función renal (tasa de filtración glomerular estimada [EGFR] <60), (4) aneurismas aórticos abdominales y (5) placentos de stent de arterio de arteria coronaria anterior. El estudio recibió la aprobación del Comité de Ética de Investigación del Hospital Kaohsiung Chang Gung Memorial, Taiwán. El consentimiento informado por escrito se obtuvo de todos los participantes. Inicialmente, se inscribieron 80 pacientes; Sin embargo, dos se retiraron por razones personales, uno fue excluido debido al descubrimiento de un aneurisma aórtico abdominal incidental, y nueve fueron excluidos debido a la colocación previa de la arteria coronaria. En consecuencia, 68 pacientes fueron incluidos en el análisis final.

Se revisaron la demografía de los pacientes, incluidos la edad, el género y la presencia de hipertensión, la diabetes mellitus, los perfiles de lípidos (colesterol total, HDL y LDL de las pruebas más cercanas previas al CCTA), el estado de fumar e índice de masa corporal (IMC). La hipertensión se definió como un historial de uso de medicamentos antihipertensivos o lecturas de presión arterial en reposo de ≥ 140 mmHg sistólicos o ≥ 90 mmHg diastólico. La diabetes mellitus se definió como un nivel de glucosa en plasma en ayunas ≥ 126 mg/dL o el uso previo de agentes hipoglucémicos orales o insulina. El estado de fumar se basó en cualquier historial de fumar al menos un cigarrillo diario antes de CCTA.

Los datos recopilados se usaron para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica a 10 años (ASCVD), clasificados en tres grupos: riesgo bajo a límite (<7,4%), riesgo intermedio (7,5%a 19,9%) y alto riesgo (≥ 20%) según las pautas del Colegio Americano de Cardiología.

La adquisición de imágenes CCTA y el protocolo de exploración por tomografía computarizada abdominal no mejorada CCTA se realizó utilizando un escáner CT multiclice de 640 cortes (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japón). Todos los participantes recibieron nitroglicerina sublingual (0.3 mg) para promover la vasodilatación coronaria antes de las imágenes. La primera fase implicó una exploración de volumen de electrocardiograma prospectivo no mejorado (ECG) para la evaluación de CAC, configurado a 120 kVp y 50 MA con un campo de visión (FOV) de 16 cm para garantizar una cobertura cardíaca integral. La imagen se realizó con un tiempo de rotación de 0.275 segundos y un espesor de rodajas de 2 mm. Después de esto, se realizó una exploración de aorta abdominal utilizando un modo de exploración secuencial no activado por ECG, manteniendo configuraciones idénticas de 120 kVp y 2 mm de espesor de corte. El aspecto inferior de la placa final del cuerpo vertebral L5 se usó como la extensión caudal del volumen abdominal para ser imágenes, cubriendo la bifurcación ilíaca de la aorta abdominal infrarenal al tiempo que minimiza la exposición a la radiación a los órganos genitales pélvicos.

Para los escaneos CCTA mejorados, el medio de contraste intravenoso se administró utilizando un volumen personalizado de Omnipaco 350 (Iohexol, GE Healthcare, Chicago, IL, EE. UU.), Calculado en una relación 1: 1 en relación con el peso corporal del paciente, limitado a una dosis máxima de 65 mililitros (ML). La infusión de contraste se realizó a una velocidad de 4-5 ml/s, seguido de un rubor salino de 50 ml a la misma velocidad. La adquisición de imágenes se sincronizó con el ciclo cardíaco utilizando la detección automatizada de mejora del pico en la aorta ascendente, desencadenando el escaneo al alcanzar un umbral de 100 unidades de Hounsfield (HU), con imágenes que comienzan después de un retraso de 5 segundos.

El protocolo de adquisición de datos se adaptó a la frecuencia cardíaca y el ritmo de cada paciente. Específicamente, se utilizó un escaneo de volumen activado prospectivamente de ECG para tener en cuenta las velocidades cardíacas y los ritmos, capturando áreas de escaneo predefinidas durante los intervalos R-R, especialmente en instancias de ritmos ectópicos frecuentes o frecuencia cardíaca irregular observada durante el monitoreo de ECG previo al escaneo. Los parámetros del sistema de imágenes incluyeron un tiempo de rotación de pórtico de 0.275 segundos, colimación de 0.5 mm, configuraciones de voltaje de tubo que varían de 100 kV a 120 kV, y un producto de tiempo de corriente de tubo entre 200 mas y 450 mas, con ajustes basados ​​en el IMC del paciente.

Análisis de imagen CAC y AAC se evaluaron cuantitativamente utilizando la estación de trabajo de Vitrea (versión 7.4.0.462, Imágenes vitales, Plymouth, Mn) siguiendo el método Agatston. La calcificación se identificó como una placa ≥ 1 mm² con una densidad que excede un umbral de 130 Hu, que se cuantificó automáticamente para las áreas AAC y CAC. Las puntuaciones AAC y CAC se calcularon multiplicando el área de cada región mediante una puntuación ponderada correspondiente a la densidad más alta de calcificación: 1 para 130-199 Hu, 2 para 200-299 Hu, 3 para 300-399 HU y 4 para densidades ≥ 400 Hu. Se analizaron tres áreas de cobertura aórtica abdominal, con la bifurcación aortoiliac que sirve como límite caudal (Figura 1). La primera cobertura (AAC-ALL) incluyó toda la aorta abdominal desde el borde superior del origen del tronco celíaco hasta la bifurcación aortoiliac. La segunda cobertura (AAC-8 cm) se extendió 8 cm cranealmente desde la bifurcación aortoiliac, que comprende 40 rebanadas de 2 mM cada una, mientras que la tercera cobertura (AAC-5cm) se extendió 5 cm cranealmente desde la bifurcación aortoiliac, que comprende 25 cortes de 2 mm cada una.

El sistema de clasificación CAD-RADS 2.0 se utilizó para evaluar la gravedad de la estenosis coronaria en cinco categorías distintas: CAD-Rads 0 (sin estenosis visible, 0%de estenosis coronaria máxima), CAD-Rads 1 (estenosis mínima, 1-24%), CAD-Rads 2 (estenosis leve, 25-49%), CAD-Rads 3 (estenosis moderada moderada, 50-69%), Cad-Rads), CAD-Rads 4), CAD-Rads 4), Cad-Rads 4). (estenosis severa, subdividida en 4A [70-99%] y 4B [Izquierda Main> 50% o enfermedad obstructiva de tres vasos]), y CAD-Rads 5 (100% de oclusión). La clasificación de carga de la placa dentro de CAD-Rads 2.0 incluye una designación "P", que va desde P1 hasta P4, para cuantificar el volumen general de la placa. Two assessment methodologies, CAC scoring and the segment involvement score (SIS), were employed: P1 indicated mild plaque burden (CAC of 1-100 or SIS ≤ 2), P2 indicated moderate plaque burden (CAC of 101-300 or SIS 3-4), P3 indicated severe plaque burden (CAC of 301-999 or SIS 5-7), and P4 indicated extensive Carga de la placa (CAC ≥1000 o SIS ≥8). La clasificación más severa de estas dos evaluaciones determinó la subclasificación P. La cohorte del estudio se clasificó en dos grupos distintos basados ​​en puntajes de AAC-All de 300, adaptados de la puntuación CAC de 300 para diferenciar la carga de la placa en categorías de leve a moderada y severa.

Las medidas de resultado en este estudio se clasificaron en función del sistema de datos y el sistema de datos de la enfermedad de la arteria coronaria 2022 (CAD-RADS), que clasifica la estenosis de la arteria coronaria y la carga de placa en categorías distintas sin el uso de unidades de medición específicas. La estenosis de la arteria coronaria se calificó utilizando una escala numérica de 0 a 5, con un mayor número que indica una mayor gravedad de la estenosis. El volumen de la placa se clasificó utilizando un sistema de clasificación que varía de P1 a P4, con P4 que representa la carga de placa más alta.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizó utilizando SPSS versión 22.0 (IBM SPSS, Chicago, IL, EE. UU.). El acuerdo interobservador para CAD-RADS 2.0 se evaluó utilizando el coeficiente Kappa de Cohen, categorizado como pobre (<0.20), justo (0.20-0.39), moderado (0.40-0.59), sustancial (0.60-0.79) y excelente (≥ 0.80). Antes del análisis, la normalidad de distribución de datos se evaluó utilizando la prueba Kolmogorov-Smirnov. Los datos cuantitativos se resumieron como media ± desviación estándar o mediana (rango intercuartil, IQR) si no se distribuyen normalmente. Se estableció un nivel de significancia de P <0.05. Las variables continuas se compararon utilizando pruebas t independientes o pruebas U de Mann-Whitney, mientras que las pruebas exactas de Chi-cuadrado o Fisher se aplicaron a variables categóricas según corresponda. Se usó ANOVA unidireccional de ANOVA o Kruskal-Wallis unidireccional para evaluar las diferencias en AAC en categorías CAD-Rads y subclasificaciones de carga de placa. El análisis de correlación de Spearman se utilizó para examinar la relación entre las puntuaciones de CAC y varias áreas de cobertura de puntaje AAC, con coeficientes que van desde muy débiles hasta muy fuertes. La efectividad de las diferentes puntuaciones de AAC se evaluó utilizando curvas de características de operación del receptor (ROC) para identificar límites óptimos para predecir las categorías de Rads CAD y la carga de placa coronaria, con categorías de Rads CAD estratificadas en los grupos 0-2 y 3-5, y la carga de la placa coronaria dividida en grupos P1-P2 (leves a moderados) y P3-P4 (severo a extensivo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Niao Sung
      • Kaohsiung, Niao Sung, Taiwán, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con dolor en el pecho o incomodidad que estaban programados para someterse a CT cardíaca para CAC y CCTA
  • Determinado por el médico tratante para la evaluación de CAD

Criterios de exclusión:

  • Alergias severas a los agentes de contraste
  • Implantes metálicos en la columna lumbar
  • Anormalidades de la función renal (tasa de filtración glomerular estimada [EGFR] <60)
  • aneurismas aórticos abdominales
  • Colocaciones de stent de la arteria coronaria previa o cirugía de derivación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CCTA y protocolo de tomografía computarizada abdominal no mejorada
CCTA se realizó utilizando un escáner CT multiclice de 640 cortes (Canon Aquilion One Genesis, Canon Medical Systems, Japón). Todos los participantes recibieron nitroglicerina sublingual (0.3 mg) para promover la vasodilatación coronaria antes de las imágenes. La primera fase implicó una exploración de volumen de electrocardiograma prospectivo no mejorado (ECG) para la evaluación de CAC, configurado a 120 kVp y 50 MA con un campo de visión (FOV) de 16 cm para garantizar una cobertura cardíaca integral. La imagen se realizó con un tiempo de rotación de 0.275 segundos y un espesor de rodajas de 2 mm. Después de esto, se realizó una exploración de aorta abdominal utilizando un modo de exploración secuencial no activado por ECG, manteniendo configuraciones idénticas de 120 kVp y 2 mm de espesor de corte. El aspecto inferior de la placa final del cuerpo vertebral L5 se usó como la extensión caudal del volumen abdominal para ser imágenes, cubriendo la bifurcación ilíaca de la aorta abdominal infrarenal al tiempo que minimiza la exposición a la radiación a los órganos genitales pélvicos.
El protocolo de adquisición de datos se adaptó a la frecuencia cardíaca y el ritmo de cada paciente. Específicamente, se utilizó un escaneo de volumen activado prospectivamente de ECG para tener en cuenta las velocidades cardíacas y los ritmos, capturando áreas de escaneo predefinidas durante los intervalos R-R, especialmente en instancias de ritmos ectópicos frecuentes o frecuencia cardíaca irregular observada durante el monitoreo de ECG previo al escaneo. Los parámetros del sistema de imágenes incluyeron un tiempo de rotación de pórtico de 0.275 segundos, colimación de 0.5 mm, configuraciones de voltaje de tubo que varían de 100 kV a 120 kV, y un producto de tiempo de corriente de tubo entre 200 mas y 450 mas, con ajustes basados ​​en el IMC del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de imágenes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la 1 semana

El sistema de clasificación CAD-RADS 2.0 se utilizó para evaluar la gravedad de la estenosis coronaria en cinco categorías distintas: CAD-Rads 0 (sin estenosis visible, 0%de estenosis coronaria máxima), CAD-Rads 1 (estenosis mínima, 1-24%), CAD-Rads 2 (estenosis leve, 25-49%), CAD-Rads 3 (estenosis moderada moderada, 50-69%), Cad-Rads), CAD-Rads 4), CAD-Rads 4), Cad-Rads 4). (estenosis severa, subdividida en 4A [70-99%] y 4B [Izquierda Main> 50% o enfermedad obstructiva de tres vasos]), y CAD-Rads 5 (100% de oclusión).

Las medidas de resultado en este estudio se clasificaron en función del sistema de datos y el sistema de datos de la enfermedad de la arteria coronaria 2022 (CAD-RADS), que clasifica la estenosis de la arteria coronaria y la carga de placa en categorías distintas sin el uso de unidades de medición específicas. La estenosis de la arteria coronaria se calificó utilizando una escala numérica de 0 a 5, con un mayor número que indica una mayor gravedad de la estenosis. El volumen de la placa se clasificó utilizando un sistema de clasificación que varía de P1 a P4, con P4 que representa la carga de placa más alta.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chien-Chang Liao, M.D., Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si quiero compartir, debo obtener el consentimiento del Hospital Kaohsiung Chang Gung Memorial

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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