- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957535
Yhteisön johtama navigointi mammografian eroihin alkuperäiskansojen naisten keskuudessa
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intervention tehokkuutta rintasyövän seulonnan mammografian edistämiseksi yhdessä Navajo -kansakunnan naisten keskuudessa.
Interventio on tablettipohjainen koulutus mammografian (Team) hyväksymisen parantamiseksi.
Ryhmä kattaa kulttuurisesti räätälöityjä mammografian koulutusmoduuleja, jotka on kehitetty yhteisöpohjaisella osallistavalla tutkimusprosessilla.
Naiset satunnaistetaan vastaanottamaan Team- tai Team + Navigation.
Navigointi sisältää kuukausittain 1: 1 Diné-vertais-navigatorin tuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katie Nelson, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-6931
- Sähköposti: knelso46@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Rekrytointi
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Mitchell, MS
- Puhelinnumero: 928-674-5051
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse tunnistaminen amerikkalaiseksi intialaiseksi tai Alaskan kotoperäiseksi (Aian)
- Tunnistaa naispuoliseksi
- Ovat 40–74-vuotiaita
- Ovat rekisteröity potilas Chinlen kattavassa terveydenhuoltolaitoksessa (CCHFC)
- Elää 80 mailin päässä CCHFC: stä
- Eivät ole saaneet mammogrammia edellisen 12 kuukauden aikana
- Ei ole henkilökohtaista rintasyöpää
- Eivät aio muuttaa seuraavien 6 kuukauden aikana
- Halukas satunnaistettuun
Poissulkemiskriteerit:
- Älä itse tunnista amerikkalaiseksi intialaiseksi tai Alaskan kotoperäisiksi (Aian)
- Älä tunnista naisia
- Eivät ole 40-74-vuotiaita
- Eivät ole rekisteröity potilas CCHCF: ssä
- Älä asu 80 mailin päässä CCHCF: stä
- Ovat saaneet mammogrammin edellisen 12 kuukauden aikana
- On henkilökohtainen rintasyövän historia
- Aikovat muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Haluton satunnaistaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: JOUKKUE
Tiimi (tablettipohjainen koulutus mammografian hyväksymisen parantamiseksi)
|
Tiimi kattaa kulttuurisesti räätälöityjä mammografian koulutusmoduuleja
|
|
Kokeellinen: Team + Navigation
Tiimi (tablettipohjainen koulutus mammografian hyväksymisen parantamiseksi) ja navigointi (1: 1 -tuen tarjoaminen Diné-vertais-navigaattorilta)
|
Tiimi kattaa kulttuurisesti räätälöityjä mammografian koulutusmoduuleja
Navigointi on 1: 1 tukena Diné-vertais-navigatorilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografian osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Mammografian otto 3 kuukauden kuluessa lähettämisestä
|
3 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00031873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .