Közösségi vezetésű navigáció a mammográfia egyenlőtlenségeinek kezelése érdekében az indián nők között
2025. október 2. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy beavatkozás hatékonyságát, hogy elősegítse az emlőrák szűrőmográfiáját a Navajo nemzet egyik közösségében a nők körében.
A beavatkozás tabletta alapú oktatás, hogy javítsa a mammográfia (Team) elfogadását.
A csapat magában foglalja a kulturálisan szabályozott mammográfiai oktatási modulokat, amelyeket egy közösségi alapú részvételi kutatási folyamat felhasználásával fejlesztettek ki.
A nőket randomizálják, hogy fogadják a csapat vagy a csapat + navigációt.
A navigáció magában foglalja a havi 1: 1 támogatást a Diné Peer-Navigator támogatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katie Nelson, PhD
- Telefonszám: 410-955-6931
- E-mail: knelso46@jhmi.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Egyesült Államok, 86503
- Toborzás
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Mitchell, MS
- Telefonszám: 928-674-5051
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az önmeghatározás amerikai indián vagy alaszkai bennszülöttként (AIAN)
- Azonosítsa nőként
- 40-74 évesek
- Regisztrált betegek a Chinle átfogó egészségügyi intézményben (CCHFC)
- A CCHFC -től 80 mérföldön belül élj
- Nem kapott mammogramot az előző 12 hónapban
- Ne legyen személyes kórtörténetük a mellrákban
- Nem tervezik költözni a következő 6 hónapban
- Hajlandó randomizálni
Kizárási kritériumok:
- Ne azonosítsa az önmagát, mint amerikai indián vagy alaszkai bennszülött (AIAN)
- Ne azonosítsa nőként
- Nem 40-74 évesek
- Nem regisztrált beteg a CCHCF -nél
- Ne élj a CCHCF -től 80 mérföldön belül
- Kaptak mammogramot az előző 12 hónapban
- Személyes története van a mellrákról
- A következő 6 hónapban tervezik költözni
- Nem hajlandó randomizálni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CSAPAT
Csapat (tabletta alapú oktatás a mammográfia elfogadásának javítására)
|
A csapat magában foglalja a kulturálisan testreszabott mammográfiai oktatási modulokat
|
|
Kísérleti: Csapat + navigáció
Csapat (tabletta alapú oktatás a mammográfia elfogadásának javítására) és a navigáció (1: 1 támogatásának biztosítása a Diné Peer-Navigator-tól)
|
A csapat magában foglalja a kulturálisan testreszabott mammográfiai oktatási modulokat
A navigáció 1: 1 támogatás a diné-peer-navigator támogatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mammográfiai résztvevők száma
Időkeret: 3 hónapos az alapvonal után
|
Mammográfia felvétele az áttétel utáni 3 hónapon belül
|
3 hónapos az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00031873
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .