- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06957535
Community-ledet navigasjon for å adressere forskjeller i mammografi blant indianerkvinner
2. oktober 2025 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en intervensjon for å fremme mammografi av brystkreft blant kvinner i ett samfunn på Navajo -nasjonen.
Intervensjonen er nettbrettbasert utdanning for å forbedre aksept av mammografi (team).
Team omfatter kulturelt skreddersydde mammografiutdanningsmoduler som ble utviklet ved hjelp av en samfunnsbasert deltakende forskningsprosess.
Kvinner vil bli randomisert til å motta team eller team + navigasjon.
Navigasjon involverer månedlig 1: 1-støtte fra en Diné Peer-Navigator.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katie Nelson, PhD
- Telefonnummer: 410-955-6931
- E-post: knelso46@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Forente stater, 86503
- Rekruttering
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Ta kontakt med:
- Kristen Mitchell, MS
- Telefonnummer: 928-674-5051
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvidentifisering som amerikansk indianer eller Alaska innfødt (Aian)
- Identifisere som kvinne
- Er 40-74 år
- Er en registrert pasient ved Chinle Comprehensive Healthcare Facility (CCHFC)
- Bor innen 80 mil fra CCHFC
- Har ikke mottatt et mammogram i løpet av de foregående 12 månedene
- Ikke har en personlig historie med brystkreft
- Planlegger ikke å flytte i løpet av de neste 6 månedene
- Villig til å bli randomisert
Eksklusjonskriterier:
- Ikke identifiserer seg som amerikansk indianer eller Alaska innfødt (Aian)
- Ikke identifiser deg som kvinnelig
- Er ikke 40-74 år
- Er ikke en registrert pasient ved CCHCF
- Ikke bor innen 80 miles fra CCHCF
- Har fått et mammogram i løpet av de foregående 12 månedene
- Har en personlig historie med brystkreft
- Planlegger å flytte i løpet av de neste 6 månedene
- Uvillig til å bli randomisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TEAM
Team (nettbrettbasert utdanning for å forbedre aksept av mammografi)
|
Team omfatter kulturelt skreddersydde mammografiutdanningsmoduler
|
|
Eksperimentell: Team + navigasjon
Team (nettbrettbasert utdanning for å forbedre aksept av mammografi) og navigasjon (levering av 1: 1-støtte fra en Diné Peer-Navigator)
|
Team omfatter kulturelt skreddersydde mammografiutdanningsmoduler
Navigasjon er tilbud på 1: 1 støtte fra en Diné Peer-Navigator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med mammografi
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Mammografiopptak innen 3 måneder etter henvisning
|
3 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00031873
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .