Door de gemeenschap geleide navigatie om verschillen in mammografie aan te pakken bij Indiaanse vrouwen
2 oktober 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een interventie te evalueren om borstkanker screening mammografie bij vrouwen in één gemeenschap op de Navajo Nation te bevorderen.
De interventie is op tablet gebaseerd onderwijs om de acceptatie van mammografie (team) te verbeteren.
Team omvat cultureel geschikte mammografie-educatieve modules die zijn ontwikkeld met behulp van een community-gebaseerd participatief onderzoeksproces.
Vrouwen worden gerandomiseerd om team- of team + navigatie te ontvangen.
Navigatie omvat maandelijkse 1: 1 ondersteuning van een diné peer-navigator.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katie Nelson, PhD
- Telefoonnummer: 410-955-6931
- E-mail: knelso46@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Verenigde Staten, 86503
- Werving
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Contact:
- Kristen Mitchell, MS
- Telefoonnummer: 928-674-5051
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf identificeren als Indiaan of Alaska inwoner (AIAN)
- Identificeren als vrouw
- Zijn 40-74 jaar oud
- Zijn een geregistreerde patiënt bij Chinle Comprehensive Healthcare Facility (CCHFC)
- Leef binnen 80 mijl van CCHFC
- Hebben binnen de voorgaande 12 maanden geen mammogram ontvangen
- Heb geen persoonlijke geschiedenis van borstkanker
- Zijn niet van plan om in de komende 6 maanden te verhuizen
- Bereid om gerandomiseerd te worden
Uitsluitingscriteria:
- Niet zelf identificeren als Indiaan of Alaska inwoner (AIAN)
- Identificeer niet als vrouw
- Zijn niet 40-74 jaar oud
- Zijn geen geregistreerde patiënt bij CCHCF
- Leef niet binnen 80 mijl van CCHCF
- Hebben binnen de voorgaande 12 maanden een mammogram ontvangen
- Een persoonlijke geschiedenis van borstkanker hebben
- Zijn van plan om in de komende 6 maanden te verhuizen
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TEAM
Team (op tablet gebaseerd onderwijs om de acceptatie van mammografie te verbeteren)
|
Team omvat cultureel op maat gemaakte mammografie -onderwijsmodules
|
|
Experimenteel: Team + navigatie
Team (op tablet gebaseerd onderwijs om de acceptatie van mammografie te verbeteren) en navigatie (voorziening van 1: 1 ondersteuning van een diné peer-navigator)
|
Team omvat cultureel op maat gemaakte mammografie -onderwijsmodules
Navigatie is voorzien van 1: 1 ondersteuning van een diné peer-navigator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met mammografie
Tijdsspanne: 3 maanden na de basislijn
|
Mammografie -opname binnen 3 maanden na verwijzing
|
3 maanden na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00031873
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .