- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06957535
Gemenskapsledad navigering för att hantera skillnader i mammografi bland indianska kvinnor
2 oktober 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten i en intervention för att främja mammografi av bröstcancer bland kvinnor i ett samhälle på Navajo Nation.
Interventionen är tablettbaserad utbildning för att förbättra acceptansen av mammografi (team).
Team omfattar kulturellt anpassade mammografiutbildningsmoduler som utvecklades med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskningsprocess.
Kvinnor kommer att randomiseras för att ta emot Team eller Team + Navigation.
Navigering involverar månad 1: 1-stöd från en diné peer-navigator.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katie Nelson, PhD
- Telefonnummer: 410-955-6931
- E-post: knelso46@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Förenta staterna, 86503
- Rekrytering
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Kontakt:
- Kristen Mitchell, MS
- Telefonnummer: 928-674-5051
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Självidentifiering som amerikansk indian eller Alaska infödda (Aian)
- Identifiera som kvinna
- Är 40-74 år
- Är en registrerad patient på Chinle Comprehensive Healthcare Facility (CCHFC)
- Bo inom 80 mil från CCHFC
- Har inte fått ett mammogram under de föregående 12 månaderna
- Har inte en personlig historia av bröstcancer
- Planerar inte att flytta under de kommande 6 månaderna
- Villig att randomiseras
Uteslutningskriterier:
- Identifierar inte själv som amerikansk indian eller Alaska infödda (AIAN)
- Identifiera inte som kvinnlig
- Är inte 40-74 år
- Är inte en registrerad patient på CCHCF
- Lev inte inom 80 mil från CCHCF
- Har fått ett mammogram under de senaste 12 månaderna
- Ha en personlig historia av bröstcancer
- Planerar att flytta under de kommande 6 månaderna
- Ovillig att bli randomiserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TEAM
Team (surfplattbaserad utbildning för att förbättra acceptansen av mammografi)
|
Team omfattar kulturellt skräddarsydda mammografiutbildningsmoduler
|
|
Experimentell: Lag + navigering
Team (surfplattbaserad utbildning för att förbättra acceptansen av mammografi) och navigering (tillhandahållande av 1: 1-stöd från en diné peer-navigator)
|
Team omfattar kulturellt skräddarsydda mammografiutbildningsmoduler
Navigering är tillhandahållande av 1: 1-stöd från en diné peer-navigator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med mammografi
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Mammografiupptag inom tre månader efter hänvisning
|
3 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00031873
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .