- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06957535
Навигация по сообществу для решения различий в маммографии среди женщин коренных американцев
2 октября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства для способности скрининга рака молочной железы среди женщин в одной общине на нации Навахо.
Вмешательство-это планшетное образование для улучшения принятия маммографии (команда).
Команда охватывает культурно сбиваемые с культурно маммографическими модулями, которые были разработаны с использованием процесса участия в сообществе.
Женщины будут рандомизированы для получения команды или команды + навигации.
Навигация включает в себя ежемесячную поддержку 1: 1 от дине-пир-навигатора.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katie Nelson, PhD
- Номер телефона: 410-955-6931
- Электронная почта: knelso46@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Соединенные Штаты, 86503
- Рекрутинг
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Контакт:
- Kristen Mitchell, MS
- Номер телефона: 928-674-5051
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируется как американские индейцы или уроженец Аляски (AIAN)
- Определить как женщина
- 40-74 лет
- Являются ли зарегистрированным пациентом в комплексном здравоохранении Чинл (CCHFC)
- Жить в 80 милях от CCHFC
- Не получили маммографию в течение предыдущих 12 месяцев
- Нет личной истории рака молочной железы
- Не планируют переехать в ближайшие 6 месяцев
- Готовы быть рандомизированным
Критерии исключения:
- Не идентифицируйте себя как американские индейцы или уроженец Аляски (AIAN)
- Не идентифицируйте себя как женщины
- Не 40-74 лет
- Не являются зарегистрированным пациентом в CCHCF
- Не живите в пределах 80 миль от CCHCF
- Получили маммографию в течение предыдущих 12 месяцев
- Иметь личную историю рака молочной железы
- Планируют переехать в ближайшие 6 месяцев
- Не желая рандомизировать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КОМАНДА
Команда (планшетные образования для улучшения принятия маммографии)
|
Команда охватывает культурно адантируемые маммографические модули образования
|
|
Экспериментальный: Команда + навигация
Команда (на основе планшетных образования для улучшения принятия маммографии) и навигации (предоставление поддержки 1: 1 от дине-пир-навигатора)
|
Команда охватывает культурно адантируемые маммографические модули образования
Навигация-это предоставление поддержки 1: 1 от дине-пир-навигатора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с маммографией
Временное ограничение: 3 месяца после базовой линии
|
Поглощение маммографии в течение 3 месяцев после реферала
|
3 месяца после базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00031873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .