- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06957535
Navigation dirigée par la communauté pour aborder les disparités dans la mammographie chez les femmes amérindiennes
2 octobre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention pour promouvoir la mammographie du dépistage du cancer du sein chez les femmes d'une communauté dans la nation Navajo.
L'intervention est une éducation basée sur les tablettes pour améliorer l'acceptation de la mammographie (équipe).
L'équipe englobe les modules d'éducation à la mammographie culturellement adaptés qui ont été développés à l'aide d'un processus de recherche participatif communautaire.
Les femmes seront randomisées pour recevoir l'équipe ou l'équipe + navigation.
La navigation implique un support mensuel 1: 1 d'un dié-navigateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katie Nelson, PhD
- Numéro de téléphone: 410-955-6931
- E-mail: knelso46@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, États-Unis, 86503
- Recrutement
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Contact:
- Kristen Mitchell, MS
- Numéro de téléphone: 928-674-5051
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Auto-identification comme indigène des Indiens d'Amérique ou de l'Alaska (Aian)
- Identifier comme une femme
- Ont 40 à 74 ans
- Sont un patient inscrit dans le centre de santé complet de Chinle (CCHFC)
- Vivre à moins de 80 miles de CCHFC
- N'ont pas reçu de mammographie au cours des 12 mois précédents
- Je n'ai pas d'antécédents personnels de cancer du sein
- Ne prévoient pas de déménager dans les 6 prochains mois
- Disposé à être randomisé
Critères d'exclusion:
- Ne vous identifiez pas en tant que natif de l'Amérique ou de l'Alaska (Aian)
- Ne vous identifiez pas comme une femme
- N'ont pas 40 à 74 ans
- Ne sont pas un patient enregistré chez CCHCF
- Ne vivez pas à moins de 80 miles de CCHCF
- Ont reçu une mammographie au cours des 12 mois précédents
- Avoir des antécédents personnels de cancer du sein
- Prévoient de déménager dans les 6 prochains mois
- Ne voulant pas être randomisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ÉQUIPE
Équipe (éducation basée sur les tablettes pour améliorer l'acceptation de la mammographie)
|
L'équipe englobe les modules d'éducation à la mammographie sur mesure culturellement
|
|
Expérimental: Équipe + navigation
Équipe (éducation basée sur des tablettes pour améliorer l'acceptation de la mammographie) et la navigation (fourniture d'un soutien 1: 1 d'un pair-navigateur de Diné)
|
L'équipe englobe les modules d'éducation à la mammographie sur mesure culturellement
La navigation est la fourniture d'un support 1: 1 d'un pair-navigateur de Diné
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants atteints de mammographie
Délai: 3 mois après la base
|
Adoption par mammographie dans les 3 mois suivant la référence
|
3 mois après la base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00031873
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .