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Navigazione guidata dalla comunità per affrontare le disparità in mammografia tra le donne dei nativi americani

2 ottobre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento per promuovere la mammografia di screening del cancro al seno tra le donne in una comunità sulla nazione Navajo. L'intervento è un'istruzione basata su tablet per migliorare l'accettazione della mammografia (team). Il team comprende moduli di educazione mammografica su misura culturalmente sviluppati utilizzando un processo di ricerca partecipativo basato sulla comunità. Le donne saranno randomizzate a ricevere la squadra o la squadra + navigazione. La navigazione prevede un supporto mensile 1: 1 da un pari-navigator Diné.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Stati Uniti, 86503
        • Reclutamento
        • Navajo Nation Center for Indigenous Health
        • Contatto:
          • Kristen Mitchell, MS
          • Numero di telefono: 928-674-5051

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Auto-identificare come indiano americano o nativo dell'Alaska (AIAN)
  • Identifica come femmina
  • Hanno 40-74 anni
  • Sono un paziente registrato presso Chinle Complete -Healthcare Facility (CCHFC)
  • Vivere entro 80 miglia da CCHFC
  • Non ho ricevuto una mammografia entro i 12 mesi precedenti
  • Non avere una storia personale di cancro al seno
  • Non hanno intenzione di muoversi nei prossimi 6 mesi
  • Disposto ad essere randomizzato

Criteri di esclusione:

  • Non identificare come auto-identificativo come indiano americano o nativo dell'Alaska (AIAN)
  • Non identificare come femmina
  • Non sono 40-74 anni
  • Non sono un paziente registrato presso CCHCF
  • Non vivere entro 80 miglia da CCHCF
  • Hanno ricevuto una mammografia entro i 12 mesi precedenti
  • Avere una storia personale di cancro al seno
  • Hanno in programma di trasferirsi nei prossimi 6 mesi
  • Non disposto ad essere randomizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SQUADRA
Team (istruzione basata su tablet per migliorare l'accettazione della mammografia)
Comportamentale: SQUADRA
Il team comprende moduli educativi mammografici personalizzati culturalmente
Sperimentale: Team + navigazione
Team (istruzione basata su tablet per migliorare l'accettazione della mammografia) e la navigazione (fornitura di supporto 1: 1 da un Peer-Navigator Diné)
Comportamentale: SQUADRA
Il team comprende moduli educativi mammografici personalizzati culturalmente
Comportamentale: Navigazione
La navigazione è fornita di supporto 1: 1 da un peer-navigator Diné

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con mammografia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la linea di base
Assorbimento della mammografia entro 3 mesi dal referral
3 mesi dopo la linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Genentech Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00031873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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