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Die von der Gemeinde geführte Navigation zur Bekämpfung von Mammographieunterschieden bei Frauen in den amerikanischen Ureinwohnern

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention zur Förderung der Mammographie von Brustkrebs bei Frauen in einer Gemeinschaft in der Navajo -Nation zu bewerten. Die Intervention ist eine Tablet-basierte Ausbildung, um die Akzeptanz der Mammographie (Team) zu verbessern. Das Team umfasst kulturell geschnittene Mammographie-Bildungsmodule, die mithilfe eines Community-basierten partizipativen Forschungsprozesses entwickelt wurden. Frauen werden randomisiert, um Team- oder Team + Navigation zu erhalten. Die Navigation umfasst monatliche Unterstützung von 1: 1 von einem Diné Peer-Navigator.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Vereinigte Staaten, 86503
        • Rekrutierung
        • Navajo Nation Center for Indigenous Health
        • Kontakt:
          • Kristen Mitchell, MS
          • Telefonnummer: 928-674-5051

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren
  • Als weiblich identifizieren
  • Sind 40-74 Jahre alt
  • Sind ein registrierter Patient in Chinle Comprehensive Healthcare Facility (CCHFC)
  • Lebe innerhalb von 80 Meilen nach CCHFC
  • Haben innerhalb der letzten 12 Monate kein Mammogramm erhalten
  • Haben Sie keine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Planen nicht, in den nächsten 6 Monaten umzuziehen
  • Bereit, randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Identifizieren
  • Identifizieren Sie sich nicht als weiblich
  • Sind nicht 40-74 Jahre alt
  • Sind kein registrierter Patient bei CCHCF
  • Lebe nicht innerhalb von 80 Meilen nach CCHCF
  • Haben innerhalb der letzten 12 Monate ein Mammogramm erhalten
  • Eine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs haben
  • Planen, sich in den nächsten 6 Monaten zu bewegen
  • Nicht bereit, randomisiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TEAM
Team (Tablet-basierte Ausbildung zur Verbesserung der Akzeptanz der Mammographie)
Verhalten: TEAM
Das Team umfasst kulturell maßgeschneiderte Mammographie -Bildungsmodule
Experimental: Team + Navigation
Team (Tablet-basierte Ausbildung zur Verbesserung der Akzeptanz der Mammographie) und der Navigation (Bereitstellung von 1: 1-Unterstützung durch einen Peer-Navigator Diné))
Verhalten: TEAM
Das Team umfasst kulturell maßgeschneiderte Mammographie -Bildungsmodule
Verhalten: Navigation
Die Navigation ist eine Unterstützung von 1: 1 von einem Diné Peer-Navigator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Mammographie
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Grundlinie
Mammographieaufnahme innerhalb von 3 Monaten nach Überweisung
3 Monate nach dem Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Genentech Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00031873

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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