Die von der Gemeinde geführte Navigation zur Bekämpfung von Mammographieunterschieden bei Frauen in den amerikanischen Ureinwohnern
2. Oktober 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention zur Förderung der Mammographie von Brustkrebs bei Frauen in einer Gemeinschaft in der Navajo -Nation zu bewerten.
Die Intervention ist eine Tablet-basierte Ausbildung, um die Akzeptanz der Mammographie (Team) zu verbessern.
Das Team umfasst kulturell geschnittene Mammographie-Bildungsmodule, die mithilfe eines Community-basierten partizipativen Forschungsprozesses entwickelt wurden.
Frauen werden randomisiert, um Team- oder Team + Navigation zu erhalten.
Die Navigation umfasst monatliche Unterstützung von 1: 1 von einem Diné Peer-Navigator.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Katie Nelson, PhD
- Telefonnummer: 410-955-6931
- E-Mail: knelso46@jhmi.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Vereinigte Staaten, 86503
- Rekrutierung
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Kontakt:
- Kristen Mitchell, MS
- Telefonnummer: 928-674-5051
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren
- Als weiblich identifizieren
- Sind 40-74 Jahre alt
- Sind ein registrierter Patient in Chinle Comprehensive Healthcare Facility (CCHFC)
- Lebe innerhalb von 80 Meilen nach CCHFC
- Haben innerhalb der letzten 12 Monate kein Mammogramm erhalten
- Haben Sie keine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs
- Planen nicht, in den nächsten 6 Monaten umzuziehen
- Bereit, randomisiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Identifizieren
- Identifizieren Sie sich nicht als weiblich
- Sind nicht 40-74 Jahre alt
- Sind kein registrierter Patient bei CCHCF
- Lebe nicht innerhalb von 80 Meilen nach CCHCF
- Haben innerhalb der letzten 12 Monate ein Mammogramm erhalten
- Eine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs haben
- Planen, sich in den nächsten 6 Monaten zu bewegen
- Nicht bereit, randomisiert zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: TEAM
Team (Tablet-basierte Ausbildung zur Verbesserung der Akzeptanz der Mammographie)
|
Das Team umfasst kulturell maßgeschneiderte Mammographie -Bildungsmodule
|
|
Experimental: Team + Navigation
Team (Tablet-basierte Ausbildung zur Verbesserung der Akzeptanz der Mammographie) und der Navigation (Bereitstellung von 1: 1-Unterstützung durch einen Peer-Navigator Diné))
|
Das Team umfasst kulturell maßgeschneiderte Mammographie -Bildungsmodule
Die Navigation ist eine Unterstützung von 1: 1 von einem Diné Peer-Navigator
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Mammographie
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Grundlinie
|
Mammographieaufnahme innerhalb von 3 Monaten nach Überweisung
|
3 Monate nach dem Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00031873
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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