Navegação liderada pela comunidade para lidar com as disparidades em mamografia entre mulheres nativas americanas
2 de outubro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção para promover a mamografia de triagem de câncer de mama entre mulheres em uma comunidade na nação navajo.
A intervenção é a educação baseada em tablets para melhorar a aceitação da mamografia (equipe).
A equipe abrange módulos educacionais de mamografia com contorno culturalmente que foram desenvolvidos usando um processo de pesquisa participativo baseado na comunidade.
As mulheres serão randomizadas para receber equipe ou navegação por equipe.
A navegação envolve o suporte mensal 1: 1 de um Navigator Diné Peer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katie Nelson, PhD
- Número de telefone: 410-955-6931
- E-mail: knelso46@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Estados Unidos, 86503
- Recrutamento
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Contato:
- Kristen Mitchell, MS
- Número de telefone: 928-674-5051
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Auto-identificar como índio americano ou nativo do Alasca (AIAN)
- Identificar como mulher
- Têm 40-74 anos de idade
- São um paciente registrado no Chinle Comprehensive Healthcare Facility (CCHFC)
- Viva a 80 quilômetros de CCHFC
- Não receberam uma mamografia nos 12 meses anteriores
- Não tem um histórico pessoal de câncer de mama
- Não estão planejando se mudar nos próximos 6 meses
- Disposto a ser randomizado
Critérios de exclusão:
- Não se identifique como índio americano ou nativo do Alasca (AIAN)
- Não se identifique como feminino
- Não têm 40-74 anos de idade
- Não são um paciente registrado no CCHCF
- Não more a 80 milhas do CCHCF
- Receberam uma mamografia nos 12 meses anteriores
- Ter um histórico pessoal de câncer de mama
- Estão planejando se mudar nos próximos 6 meses
- Não querendo ser randomizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EQUIPE
Equipe (educação baseada em tablets para melhorar a aceitação da mamografia)
|
A equipe abrange módulos educacionais de mamografia culturalmente adaptada
|
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Experimental: Equipe + navegação
Equipe (educação baseada em tablets para melhorar a aceitação da mamografia) e a navegação (fornecimento de suporte 1: 1 de um Diné Peer-Navigator)
|
A equipe abrange módulos educacionais de mamografia culturalmente adaptada
A navegação é provisão de 1: 1 de suporte de um Navigador de Peer Diné
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com mamografia
Prazo: 3 meses após a linha de base
|
Captação de mamografia dentro de 3 meses após a indicação
|
3 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00031873
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .