Navegación dirigida por la comunidad para abordar las disparidades en la mamografía entre las mujeres nativas americanas
2 de octubre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención para promover la mamografía de detección del cáncer de mama entre las mujeres en una comunidad en la nación Navajo.
La intervención es educación basada en tabletas para mejorar la aceptación de la mamografía (equipo).
El equipo abarca módulos de educación de mamografía culturalmente coloradas que se desarrollaron utilizando un proceso de investigación participativo basado en la comunidad.
Las mujeres serán aleatorizadas para recibir equipo o equipo + navegación.
La navegación implica soporte mensual 1: 1 de un Diné Peer-Navigator.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katie Nelson, PhD
- Número de teléfono: 410-955-6931
- Correo electrónico: knelso46@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Estados Unidos, 86503
- Reclutamiento
- Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Contacto:
- Kristen Mitchell, MS
- Número de teléfono: 928-674-5051
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificada como indio americano o nativo de Alaska (AIAN)
- Identificarse como mujer
- Tienen 40-74 años de edad
- Es un paciente registrado en el centro de salud integral de Chinle (CCHFC)
- Vivir a 80 millas de CCHFC
- No han recibido una mamografía dentro de los 12 meses anteriores
- No tienen antecedentes personales de cáncer de seno
- No planean mudarse en los próximos 6 meses
- Dispuesto a ser aleatorizado
Criterios de exclusión:
- No se autoidentifique como indio americano o nativo de Alaska (Aian)
- No se identifique como mujer
- No tienen 40-74 años
- No son un paciente registrado en CCHCF
- No viva a 80 millas de CCHCF
- Han recibido una mamografía dentro de los 12 meses anteriores
- Tener antecedentes personales de cáncer de mama
- Planean mudarse en los próximos 6 meses
- No dispuesto a ser aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: EQUIPO
Equipo (educación basada en tabletas para mejorar la aceptación de la mamografía)
|
El equipo abarca módulos de educación de mamografía culturalmente a medida
|
|
Experimental: Equipo + navegación
Equipo (educación basada en tabletas para mejorar la aceptación de la mamografía) y la navegación (provisión de apoyo 1: 1 de un Diné Peer-navegador)
|
El equipo abarca módulos de educación de mamografía culturalmente a medida
La navegación es la provisión de 1: 1 Soporte de un Diné Peer-Navigator
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con mamografía
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
|
Absorción de mamografía dentro de los 3 meses posteriores a la referencia
|
3 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie Nelson, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00031873
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .