- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958263
Alaselän kivun ja herkistymisen välinen suhde
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Musa Güneş, Karabuk University
Herkistymiseen liittyvät tekijät potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu
Krooninen epäspesifinen alaselän kipu on yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa merkittävästi yksilöiden elämänlaatuun.
Lisääntynyt kivun voimakkuus johtaa puutteisiin kehon aistien organisaatiossa, mikä johtaa tietoisuuteen vähentyneeseen.
Tämä voi johtaa kehon tietoisuuden toimintahäiriöihin, joita kutsutaan yksilöiden kykyksi havaita kehonsa tunteet ja olosuhteet.
Kehon tietoisuudella on kriittinen rooli kivun hallinnassa ja liikkuvuudessa.
Krooninen kipu aiheuttaa jatkuvaa hermoston stimulaatiota aiheuttaen keskusherkistymisen, jolloin keskushermosto muuttuu liian herkkä kipusignaaleille.
Seurauksena on kivun kynnyksen, jatkuvan kivun ja lisääntyneen lihasjännityksen väheneminen.
Lisääntynyt kivun voimakkuus ja vähentynyt tietoisuus voivat johtaa optimaalisten toimintojen ylläpidon vähentymiseen, mikä vaikuttaa lihasten kestävyyteen.
Riittämätön lihaksen kestävyys voi lisätä alaselän kipua ja vaikeuttaa yksilöiden suorittamista päivittäistä toimintaansa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehon tietoisuuden, keskusherkistymisen, vammaisuuden ja lihasten kestävyyden välistä suhdetta potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon tietoisuudella on kriittinen rooli kivun hallinnassa ja liikkuvuudessa.
Yksilöt, joilla on korkea kehon tietoisuus, voivat paremmin hallita kipua, mikä voi vaikuttaa vammaisuuden tasoon.
Krooninen kipu aiheuttaa jatkuvaa hermoston stimulaatiota, mikä aiheuttaa keskusherkistymistä, jolloin keskushermosto muuttuu yliherkkään kivun signaaleille.
Seurauksena on kivun kynnyksen, jatkuvan kivun ja lisääntyneen lihasjännityksen väheneminen.
Lisäksi keskusherkistyminen voi aiheuttaa kehon olevan alttiimpi vammoille, jotka johtuvat kehosta ylenstimuloidussa tilassa.
Lisääntynyt kivun voimakkuus ja vähentynyt tietoisuus voivat johtaa optimaalisten toimintojen ylläpidon vähentymiseen, mikä vaikuttaa lihasten kestävyyteen.
Riittämätön lihaksen kestävyys voi lisätä alaselän kipua ja vaikeuttaa yksilöiden suorittamista päivittäistä toimintaansa.
Kirjallisuus on yrittänyt korostaa kivun, vammaisuuden ja kehon tietoisuuden välistä suhdetta eri väestöryhmissä.
Kehon tietoisuuden ja keskusherkistymisen välistä suhdetta ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.
Kehon herkistyminen keskeisen herkistymisen seurauksena voi liittyä tietoisuuden muutoksiin.
Näiden monimutkaisten suhteiden ymmärtäminen on tärkeää asianmukaisten hoitostrategioiden kehittämisessä kuntoutus- ja kliinisessä seurantaprosessissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehon tietoisuuden, keskusherkistymisen, vammaisuuden ja lihasten kestävyyden välistä suhdetta potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu, sisällytetään tutkimukseen.
Potilaiden kehon tietoisuus, keskusherkistyminen, kivun voimakkuus, lihasten kestävyys ja vammaisuusaste arvioidaan.
Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan asianmukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu, sisällytetään tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat ovat
- Diagnosoitu kroonisella epäspesifisella alaselän kipulla (kipu gluteal-laskosten ja 12. kylkiluiden välillä, joka kestää vähintään 12 viikkoa, eikä sillä ole tunnettua patoanatomista syytä)
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologinen häiriö, mielenterveys, syöpä ja vaikea masennus
- Selkärangan murtuma, jolla on ollut primaarinen tai metastaattinen selkärangan pahanlaatuisuus
- Niillä neurologinen sairaus (hemiplegia, multippeliskleroosi, Parkinsonin jne.)
- Diagnosoimalla edistynyt osteoporoosi
- Lannerangan alueella oleva leikkaus tai akuutti tartunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suurempi herkistys
Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu ja korkea herkistyminen, otetaan mukaan.
|
|
Normaali herkistys
Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu normaalilla herkistymisellä, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeinen herkistys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskeinen herkistyminen arvioidaan "keskusherkistysasteikolla".
Kokonaispistemäärä on välillä 0-100 pistettä.
Pistemäärän noustessa herkistyminen kasvaa ja 40 pistettä ja sitä enemmän pidetään korkeamman herkistymisen.
|
Lähtökohta
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Vizüel -analogisella asteikolla (VAS).
VAS vaihtelee välillä 0-10 ja mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
|
Lähtökohta
|
|
Kivun painekynnys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Painekipukynnys mitataan kg: n algometrillä.
Korkeat arvot osoittavat korkean kipukynnyksen.
|
Lähtökohta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vammaisuus mitataan OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksillä.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-100 ja mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi vammaisuus on.
|
Lähtökohta
|
|
Kehon tuntuvuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Se mitataan kehon tietoisuuskyselyllä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-126 ja kun pistemäärä kasvaa, tietoisuus kasvaa
|
Lähtökohta
|
|
Alaspäin selkäosa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Se mitataan Fremantlen vyötärön tietoisuuskyselyllä (FBFA).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36 ja tietoisuus pienenee, kun pistemäärä kasvaa
|
Lähtökohta
|
|
Rungon lihaksen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Stabilaattorin paineen biopalautusyksikköä käytetään arvioimaan multifidus -lihaksen kestävyyttä.
40 mmHg -paineessa pidettävä aika kirjataan.
Ajan kasvaessa kestävyys kasvaa.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Päätutkija: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Päätutkija: Seher İmanur, Karabuk University
- Päätutkija: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Päätutkija: Bedirhan Turan, Karabuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karabuk-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .