- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958263
Relación entre el dolor lumbar y la sensibilización
12 de mayo de 2026 actualizado por: Musa Güneş, Karabuk University
Factores asociados con la sensibilización en pacientes con dolor lumbar crónico
El dolor lumbar no específico crónico es un problema de salud común que afecta significativamente la calidad de vida de las personas.
La mayor intensidad del dolor conduce a deficiencias en la organización sensorial del cuerpo, lo que resulta en una disminución de la conciencia.
Esto puede conducir a la disfunción en la conciencia corporal, que se conoce como la capacidad de los individuos para percibir las sensaciones y condiciones de sus cuerpos.
La conciencia corporal juega un papel fundamental en el manejo del dolor y la movilidad.
El dolor crónico provoca una estimulación constante en el sistema nervioso, causando la sensibilización central, que es cuando el sistema nervioso central se vuelve demasiado sensible a las señales de dolor.
Como resultado, se produce una disminución en el umbral del dolor, el dolor constante y el aumento de la tensión muscular.
El aumento de la intensidad del dolor y la disminución de la conciencia pueden provocar una disminución en el mantenimiento de funciones óptimas, que afectan la resistencia muscular.
La resistencia muscular inadecuada puede aumentar el dolor lumbar y dificultar que las personas realicen sus actividades diarias.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la conciencia corporal, la sensibilización central, la discapacidad y la resistencia muscular en pacientes con dolor lumbar no específico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La conciencia corporal juega un papel fundamental en el manejo del dolor y la movilidad.
Las personas con alta conciencia corporal pueden controlar mejor su dolor, lo que puede contribuir a una disminución en los niveles de discapacidad.
El dolor crónico provoca una estimulación constante en el sistema nervioso, que causa la sensibilización central, que es cuando el sistema nervioso central se vuelve demasiado sensible a las señales de dolor.
Como resultado, se produce una disminución en el umbral del dolor, el dolor constante y el aumento de la tensión muscular.
Además, la sensibilización central puede hacer que el cuerpo sea más vulnerable a las lesiones debido a que el cuerpo está en un estado sobreestimulado.
El aumento de la intensidad del dolor y la disminución de la conciencia pueden provocar una disminución en el mantenimiento de funciones óptimas, que afectan la resistencia muscular.
La resistencia muscular inadecuada puede aumentar el dolor lumbar y dificultar que las personas realicen sus actividades diarias.
La literatura ha intentado enfatizar la relación entre el dolor, la discapacidad y la conciencia corporal en varias poblaciones.
Sin embargo, la relación entre la conciencia corporal y la sensibilización central no se ha estudiado suficientemente.
La sensibilización en el cuerpo como resultado de la sensibilización central puede estar asociada con cambios en la conciencia.
Comprender estas relaciones complejas es importante para desarrollar estrategias de tratamiento apropiadas en el proceso de rehabilitación y seguimiento clínico.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la conciencia corporal, la sensibilización central, la discapacidad y la resistencia muscular en pacientes con dolor lumbar no específico crónico.
Los pacientes con dolor lumbar no específico crónico se incluirán en el estudio.
Se evaluará la conciencia corporal, la sensibilización central, la intensidad del dolor, la resistencia muscular y los niveles de discapacidad de los pacientes.
Los datos obtenidos del estudio se analizarán adecuadamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Turquía (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con dolor lumbar no específico crónico se incluirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser diagnosticado con dolor lumbar no específico crónico (dolor entre los pliegues glúteos y las rutas 12 que dura al menos 12 semanas y no tiene una causa patherenatómica conocida)
- Estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno psicológico, trastorno mental, cáncer y depresión severa
- Tener antecedentes de malignidad espinal primaria o metastásica, fractura espinal
- Tener una enfermedad neurológica (hemiplejia, esclerosis múltiple, parkinson, etc.)
- Ser diagnosticado con osteoporosis avanzada
- Tener antecedentes de cirugía o infección aguda en la región lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mayor sensibilización
Se incluirán pacientes con dolor lumbar no específico crónico con alta sensibilización.
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Sensibilización normal
Se incluirán pacientes con dolor lumbar no específico crónico con sensibilización normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Base
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La sensibilización central se evaluará con la "Escala de sensibilización central".
El rango de puntaje total es de entre 0 y 100 puntos.
A medida que aumenta la puntuación, la sensibilización aumenta y 40 puntos y más se consideran una mayor sensibilización.
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Base
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica de Vizüel (VAS).
VAS varía entre 0-10 y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
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Base
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Umbral de presión de dolor
Periodo de tiempo: Base
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El umbral de dolor a presión se medirá con un algómetro en kg.
Los valores altos indican un umbral de dolor alto.
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Base
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Niveles de discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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La discapacidad se medirá mediante el índice de discapacidad de Oswestry.
El puntaje total varía de 0 a 100 y cuanto mayor es el puntaje, mayor es el nivel de discapacidad.
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Base
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Conciencia del cuerpo
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá con una encuesta de concientización corporal.
La puntuación total varía entre 18-126 y a medida que aumenta la puntuación, la conciencia aumenta
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Base
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Conciencia de la espalda baja
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá con el cuestionario de conciencia de la cintura Fremantle (FBFA).
La puntuación total varía entre 0-36 y la conciencia disminuye a medida que aumenta la puntuación
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Base
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Resistencia muscular del tronco
Periodo de tiempo: Base
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La unidad de biofeedback de presión estabilizador se utilizará para evaluar la resistencia muscular multifidus.
Se registrará el tiempo mantenido a una presión de 40 mmHg.
A medida que aumenta el tiempo, la resistencia aumenta.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Seher İmanur, Karabuk University
- Investigador principal: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Investigador principal: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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