- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06958263
Relação entre dor lombar e sensibilização
12 de maio de 2026 atualizado por: Musa Güneş, Karabuk University
Fatores associados à sensibilização em pacientes com dor lombar crônica
A dor lombar não específica crônica é um problema de saúde comum que afeta significativamente a qualidade de vida dos indivíduos.
O aumento da intensidade da dor leva a deficiências na organização sensorial do corpo, resultando em diminuição da conscientização.
Isso pode levar à disfunção na consciência do corpo, conhecida como a capacidade dos indivíduos de perceber as sensações e condições de seus corpos.
A conscientização do corpo desempenha um papel crítico no manejo e mobilidade da dor.
A dor crônica causa estimulação constante no sistema nervoso, causando sensibilização central, que é quando o sistema nervoso central se torna excessivamente sensível aos sinais de dor.
Como resultado, ocorre uma diminuição no limiar da dor, dor constante e tensão muscular aumentada.
O aumento da intensidade da dor e a diminuição da conscientização podem resultar em uma diminuição na manutenção de funções ideais, afetando a resistência muscular.
A resistência muscular inadequada pode aumentar a dor lombar e dificultar a realização de suas atividades diárias.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar a relação entre consciência corporal, sensibilização central, incapacidade e resistência muscular em pacientes com dor lombar não específica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A conscientização do corpo desempenha um papel crítico no manejo e mobilidade da dor.
Indivíduos com alta consciência corporal podem gerenciar melhor sua dor, o que pode contribuir para uma diminuição nos níveis de incapacidade.
A dor crônica causa estimulação constante no sistema nervoso, que causa sensibilização central, que é quando o sistema nervoso central se torna super sensível aos sinais de dor.
Como resultado, ocorre uma diminuição no limiar da dor, dor constante e tensão muscular aumentada.
Além disso, a sensibilização central pode fazer com que o corpo seja mais vulnerável a lesões devido ao fato de o corpo estar em um estado superestimulado.
O aumento da intensidade da dor e a diminuição da conscientização podem resultar em uma diminuição na manutenção de funções ideais, afetando a resistência muscular.
A resistência muscular inadequada pode aumentar a dor lombar e dificultar a realização de suas atividades diárias.
A literatura tentou enfatizar a relação entre dor, incapacidade e consciência do corpo em várias populações.
No entanto, a relação entre consciência corporal e sensibilização central não foi suficientemente estudada.
A sensibilização no corpo como resultado da sensibilização central pode estar associada a mudanças na conscientização.
Compreender essas relações complexas é importante para o desenvolvimento de estratégias de tratamento apropriadas no processo de reabilitação e acompanhamento clínico.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a relação entre consciência corporal, sensibilização central, incapacidade e resistência muscular em pacientes com dor lombar não específica crônica.
Pacientes com dor lombar não específica crônica serão incluídos no estudo.
Serão avaliados a consciência corporal, sensibilização central, intensidade da dor, resistência muscular e incapacidade dos pacientes.
Os dados obtidos do estudo serão analisados adequadamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karabük, Turquia (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor lombar crônica não específica serão incluídos neste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo entre 18 e 65 anos
- Sendo diagnosticado com dor lombar não específica crônica (dor entre as dobras glúteas e as 12º costelas que dura pelo menos 12 semanas e não tem causa patoanatômica conhecida)
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo um distúrbio psicológico, transtorno mental, câncer e depressão grave
- Tendo um histórico de malignidade espinhal primária ou metastática, fratura na coluna vertebral
- Tendo uma doença neurológica (hemiplegia, esclerose múltipla, Parkinson, etc.)
- Sendo diagnosticado com osteoporose avançada
- Tendo um histórico de cirurgia ou infecção aguda na região lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Maior sensibilização
Pacientes com dor lombar não específica crônica com alta sensibilização serão incluídos.
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Sensibilização normal
Pacientes com dor lombar não específica crônica com sensibilização normal serão incluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilização central
Prazo: Linha de base
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A sensibilização central será avaliada com a "Escala de Sensibilização Central".
O intervalo de pontuação total é entre 0 e 100 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, a sensibilização aumenta e 40 pontos e acima são considerados maior sensibilização.
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Linha de base
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Gravidade da dor
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor será avaliada com a escala analógica Vizüel (VAS).
O VAS varia entre 0-10 e quanto maior a pontuação, maior a dor.
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Linha de base
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Limiar de pressão da dor
Prazo: Linha de base
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O limiar de dor de pressão será medido com um algômetro em kg.
Valores altos indicam um alto limiar de dor.
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Linha de base
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Níveis de incapacidade
Prazo: Linha de base
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A incapacidade será medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry.
A pontuação total varia de 0 a 100 e quanto maior a pontuação, maior o nível de incapacidade.
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Linha de base
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Avertilidade do corpo
Prazo: Linha de base
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Será medido com uma pesquisa de conscientização do corpo.
A pontuação total varia entre 18-126 e, à medida que a pontuação aumenta, a conscientização aumenta
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Linha de base
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Lombar aguarda
Prazo: Linha de base
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Será medido com o Questionário de Consciência da Cantura Fremantle (FBFA).
A pontuação total varia entre 0-36 e a consciência diminui à medida que a pontuação aumenta
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Linha de base
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Resistência muscular do tronco
Prazo: Linha de base
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A unidade de biofeedback de pressão do estabilizador será usada para avaliar a resistência do músculo multifídeo.
O tempo mantido a 40 mmhg será registrado.
À medida que o tempo aumenta, a resistência aumenta.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Seher İmanur, Karabuk University
- Investigador principal: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Investigador principal: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karabuk-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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