- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06958263
Relatie tussen lage rugpijn en sensibilisatie
12 mei 2026 bijgewerkt door: Musa Güneş, Karabuk University
Factoren geassocieerd met sensibilisatie bij patiënten met chronische lage rugpijn
Chronische niet-specifieke lage rugpijn is een veel voorkomend gezondheidsprobleem dat de kwaliteit van leven van individuen aanzienlijk beïnvloedt.
Verhoogde pijnintensiteit leidt tot tekortkomingen in de sensorische organisatie van het lichaam, wat resulteert in een verminderd bewustzijn.
Dit kan leiden tot disfunctie in lichaamsbewustzijn, dat bekend staat als het vermogen van individuen om de sensaties en omstandigheden van hun lichaam waar te nemen.
Lichaamsbewustzijn speelt een cruciale rol in pijnbeheer en mobiliteit.
Chronische pijn veroorzaakt constante stimulatie in het zenuwstelsel, wat centrale sensibilisatie veroorzaakt, dat is wanneer het centrale zenuwstelsel te gevoelig wordt voor pijnsignalen.
Als gevolg hiervan treden een afname van de pijndrempel, constante pijn en verhoogde spierspanning op.
Verhoogde pijnintensiteit en verminderd bewustzijn kunnen leiden tot een afname van het behoud van optimale functies, wat gespierd uithoudingsvermogen beïnvloedt.
Onvoldoende spieruithoudingsvermogen kan lage rugpijn vergroten en het voor individuen moeilijk maken om hun dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Daarom is deze studie als doel de relatie tussen lichaamsbewustzijn, centrale sensibilisatie, handicap en spieruithoudingsvermogen te onderzoeken bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbewustzijn speelt een cruciale rol in pijnbeheer en mobiliteit.
Personen met een hoog lichaamsbewustzijn kunnen hun pijn beter beheren, wat kan bijdragen aan een afname van de handicapniveaus.
Chronische pijn veroorzaakt constante stimulatie in het zenuwstelsel, wat centrale sensibilisatie veroorzaakt, dat is wanneer het centrale zenuwstelsel overgevoelig wordt voor pijnsignalen.
Als gevolg hiervan treden een afname van de pijndrempel, constante pijn en verhoogde spierspanning op.
Bovendien kan centrale sensibilisatie ertoe leiden dat het lichaam kwetsbaarder is voor verwondingen omdat het lichaam zich in een overstimuleerde toestand bevindt.
Verhoogde pijnintensiteit en verminderd bewustzijn kunnen leiden tot een afname van het behoud van optimale functies, wat gespierd uithoudingsvermogen beïnvloedt.
Onvoldoende spieruithoudingsvermogen kan lage rugpijn vergroten en het voor individuen moeilijk maken om hun dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De literatuur heeft geprobeerd de relatie te benadrukken tussen pijn, handicap en lichaamsbewustzijn in verschillende populaties.
De relatie tussen lichaamsbewustzijn en centrale sensibilisatie is echter niet voldoende bestudeerd.
Sensibilisatie in het lichaam als gevolg van centrale sensibilisatie kan worden geassocieerd met veranderingen in bewustzijn.
Het begrijpen van deze complexe relaties is belangrijk voor het ontwikkelen van geschikte behandelingsstrategieën in het revalidatie- en klinische follow-upproces.
Daarom is deze studie als doel de relatie tussen lichaamsbewustzijn, centrale sensibilisatie, handicap en spieruithoudingsvermogen te onderzoeken bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
Patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Lichaamsbewustzijn, centrale sensibilisatie, pijnintensiteit, spieruithoudingsvermogen en handicapniveaus van de patiënten zullen worden geëvalueerd.
De gegevens verkregen uit het onderzoek zullen op de juiste manier worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Turkije (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn zullen in deze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betent tussen de leeftijd van 18-65
- Diagnosticeren met chronische niet-specifieke lage rugpijn (pijn tussen de gluteale plooien en de 12e ribben die minstens 12 weken duren en geen bekende pathoanatomische oorzaak heeft)
- Bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Een psychologische stoornis, psychische stoornissen, kanker en ernstige depressie hebben
- Een geschiedenis van primaire of gemetastaseerde spinale maligniteit, spinale fractuur
- Een neurologische ziekte hebben (hemiplegie, multiple sclerose, Parkinson, enz.)
- De diagnose geavanceerde osteoporose worden gesteld
- Een geschiedenis van operatie of acute infectie in de lumbale regio hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hogere sensibilisatie
Patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn met hoge sensibilisatie zullen worden opgenomen.
|
|
Normale sensibilisatie
Patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn met normale sensibilisatie zullen worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Centrale sensibilisatie zal worden beoordeeld met de "centrale sensibilisatieschaal".
Het totale scorebereik ligt tussen 0-100 punten.
Naarmate de score toeneemt, neemt de sensibilisatie toe en worden 40 punten en hoger beschouwd als een hogere sensibilisatie.
|
Basislijn
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met Vizüel Analog Scale (VAS).
VAS varieert tussen 0-10 en hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
|
Basislijn
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drukpijndrempel wordt gemeten met een algometer in kg.
Hoge waarden geven een hoge pijndrempel aan.
|
Basislijn
|
|
Handicapniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handicap zal worden gemeten door de Oswestry Disability Index.
De totale score varieert van 0-100 en hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van handicap.
|
Basislijn
|
|
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het zal worden gemeten met een body awareness -enquête.
De totale score varieert tussen 18-126 en naarmate de score toeneemt, neemt het bewustzijn toe
|
Uitsteeksel
|
|
Lage rugbewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het zal worden gemeten met de Fremantle Taille Awareness Questionnaire (FBFA).
De totale score varieert tussen 0-36 en het bewustzijn neemt af naarmate de score toeneemt
|
Basislijn
|
|
Trunk -spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De stabilisatiedruk biofeedback -eenheid zal worden gebruikt om het uithoudingsvermogen van Multifidus spier te evalueren.
De tijd die wordt gehandhaafd met een druk van 40 mmHg wordt geregistreerd.
Naarmate de tijd toeneemt, neemt het uithoudingsvermogen toe.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Seher İmanur, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karabuk-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .