- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958263
Forholdet mellem lændesmerter og sensibilisering
12. maj 2026 opdateret af: Musa Güneş, Karabuk University
Faktorer forbundet med sensibilisering hos patienter med kroniske lændesmerter
Kronisk ikke-specifikke lændesmerter er et almindeligt sundhedsmæssigt problem, der signifikant påvirker individers livskvalitet.
Øget smerteintensitet fører til mangler i kroppens sensoriske organisation, hvilket resulterer i nedsat opmærksomhed.
Dette kan føre til dysfunktion i kropsbevidsthed, der er kendt som enkeltpersoners evne til at opfatte fornemmelserne og betingelserne i deres kroppe.
Kropsbevidsthed spiller en kritisk rolle i smertehåndtering og mobilitet.
Kronisk smerte forårsager konstant stimulering i nervesystemet, hvilket forårsager central sensibilisering, hvilket er, når centralnervesystemet bliver alt for følsomt over for smertesignaler.
Som et resultat forekommer et fald i smertestemplet, konstant smerte og øget muskelspænding.
Øget smerteintensitet og nedsat opmærksomhed kan resultere i et fald i opretholdelsen af optimale funktioner, der påvirker muskeludholdenhed.
Utilstrækkelig muskeludholdenhed kan øge lændesmerterne og gøre det vanskeligt for enkeltpersoner at udføre deres daglige aktiviteter.
Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem kropsbevidsthed, central sensibilisering, handicap og muskeludholdenhed hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kropsbevidsthed spiller en kritisk rolle i smertehåndtering og mobilitet.
Personer med høj kropsbevidsthed kan bedre håndtere deres smerte, hvilket kan bidrage til et fald i handicapniveauer.
Kronisk smerte forårsager konstant stimulering i nervesystemet, hvilket forårsager central sensibilisering, hvilket er, når centralnervesystemet bliver overfølsomme over for smertesignaler.
Som et resultat forekommer et fald i smertestemplet, konstant smerte og øget muskelspænding.
Derudover kan central sensibilisering medføre, at kroppen er mere sårbar over for skader på grund af, at kroppen er i en overstimuleret tilstand.
Øget smerteintensitet og nedsat opmærksomhed kan resultere i et fald i opretholdelsen af optimale funktioner, der påvirker muskeludholdenhed.
Utilstrækkelig muskeludholdenhed kan øge lændesmerterne og gøre det vanskeligt for enkeltpersoner at udføre deres daglige aktiviteter.
Litteraturen har forsøgt at understrege forholdet mellem smerte, handicap og kropsbevidsthed i forskellige populationer.
Forholdet mellem kropsbevidsthed og central sensibilisering er imidlertid ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Sensibilisering i kroppen som et resultat af central sensibilisering kan være forbundet med ændringer i bevidsthed.
At forstå disse komplekse forhold er vigtigt for at udvikle passende behandlingsstrategier i rehabilitering og klinisk opfølgningsproces.
Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem kropsbevidsthed, central sensibilisering, handicap og muskeludholdenhed hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter.
Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Kropsbevidsthed, central sensibilisering, smerteintensitet, muskeludholdenhed og handicapniveauer for patienterne vil blive evalueret.
De data, der er opnået fra undersøgelsen, vil blive analyseret korrekt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkiet (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At blive diagnosticeret med kronisk ikke-specifikke lændesmerter (smerter mellem gluteale folder og de 12. ribben, der varer mindst 12 uger og ikke har nogen kendt pathoanatomisk årsag)
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykologisk lidelse, mental lidelse, kræft og svær depression
- At have en historie med primær eller metastatisk rygmarvsmalignitet, rygmarvsfraktur
- At have en neurologisk sygdom (hemiplegi, multipel sklerose, Parkinsons osv.)
- At blive diagnosticeret med avanceret osteoporose
- At have en historie med kirurgi eller akut infektion i lændeområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Højere sensibilisering
Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter med høj sensibilisering vil blive inkluderet.
|
|
Normal sensibilisering
Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter med normal sensibilisering vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline
|
Central sensibilisering vil blive vurderet med "central sensibiliseringsskala".
Det samlede score-interval er mellem 0-100 point.
Efterhånden som scoringen øges, øges sensibiliseringen, og 40 point og derover betragtes som højere sensibilisering.
|
Baseline
|
|
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensitet vurderes med Vizüel Analog Scale (VAS).
VAS varierer mellem 0-10, og jo højere er scoringen, jo større er smerten.
|
Baseline
|
|
Smertertrykstærskel
Tidsramme: Baseline
|
Tryksmertergrænse måles med et algometer i kg.
Høje værdier indikerer en høj smerte tærskel.
|
Baseline
|
|
Handicapniveauer
Tidsramme: Baseline
|
Handicap måles med Oswestry Disability Index.
Den samlede score varierer fra 0-100, og jo højere score, jo højere er niveauet af handicap.
|
Baseline
|
|
Krop Awerness
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive målt med en undersøgelse af Body Awareness.
Den samlede score varierer mellem 18-126, og når scoringen øges, øges opmærksomheden
|
Baseline
|
|
Lav ryggen
Tidsramme: Baseline
|
Det måles med Fremantle Waist Awareness Questionnaire (FBFA).
Den samlede score varierer mellem 0-36, og bevidstheden falder, når scoringen øges
|
Baseline
|
|
Stunk Muscle Muscle Endurance
Tidsramme: Baseline
|
Stabilisatortrykket biofeedback -enhed vil blive brugt til at evaluere multifidus muskeludholdenhed.
Den tid, der opretholdes ved 40 mmHg -tryk, registreres.
Når tiden øges, øges udholdenhed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Seher İmanur, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karabuk-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan