- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06958263
Förhållandet mellan smärta i låg rygg och sensibilisering
12 maj 2026 uppdaterad av: Musa Güneş, Karabuk University
Faktorer förknippade med sensibilisering hos patienter med kronisk lågryggsmärta
Kronisk icke-specifik lågryggsmärta är ett vanligt hälsoproblem som väsentligt påverkar individens livskvalitet.
Ökad smärtintensitet leder till brister i kroppens sensoriska organisation, vilket resulterar i minskad medvetenhet.
Detta kan leda till dysfunktion i kroppsmedvetenhet, som kallas individernas förmåga att uppfatta känslorna och förhållandena för deras kroppar.
Kroppsmedvetenhet spelar en avgörande roll i smärtbehandling och rörlighet.
Kronisk smärta orsakar konstant stimulering i nervsystemet, vilket orsakar central sensibilisering, vilket är när det centrala nervsystemet blir alltför känsligt för smärtsignaler.
Som ett resultat inträffar en minskning av smärttröskeln, konstant smärta och ökad muskelspänning.
Ökad smärtintensitet och minskad medvetenhet kan resultera i en minskning av upprätthållandet av optimala funktioner, vilket påverkar muskulär uthållighet.
Otillräcklig muskulös uthållighet kan öka smärtan med låg rygg och göra det svårt för individer att utföra sina dagliga aktiviteter.
Därför syftar denna studie till att undersöka förhållandet mellan kroppsmedvetenhet, central sensibilisering, funktionshinder och muskulös uthållighet hos patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kroppsmedvetenhet spelar en avgörande roll i smärtbehandling och rörlighet.
Individer med hög kroppsmedvetenhet kan bättre hantera sin smärta, vilket kan bidra till en minskning av funktionshinder.
Kronisk smärta orsakar konstant stimulering i nervsystemet, vilket orsakar central sensibilisering, vilket är när centrala nervsystemet blir överkänsligt för smärtsignaler.
Som ett resultat inträffar en minskning av smärttröskeln, konstant smärta och ökad muskelspänning.
Dessutom kan central sensibilisering få kroppen att vara mer sårbar för skador på grund av att kroppen är i ett överstimulerat tillstånd.
Ökad smärtintensitet och minskad medvetenhet kan resultera i en minskning av upprätthållandet av optimala funktioner, vilket påverkar muskulär uthållighet.
Otillräcklig muskulös uthållighet kan öka smärtan med låg rygg och göra det svårt för individer att utföra sina dagliga aktiviteter.
Litteraturen har försökt att betona förhållandet mellan smärta, funktionshinder och kroppsmedvetenhet i olika populationer.
Förhållandet mellan kroppsmedvetenhet och central sensibilisering har emellertid inte studerats tillräckligt.
Sensibilisering i kroppen till följd av central sensibilisering kan vara förknippad med förändringar i medvetenhet.
Att förstå dessa komplexa relationer är viktigt för att utveckla lämpliga behandlingsstrategier i rehabilitering och klinisk uppföljningsprocess.
Därför syftar denna studie till att undersöka förhållandet mellan kroppsmedvetenhet, central sensibilisering, funktionshinder och muskulös uthållighet hos patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta.
Patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta kommer att inkluderas i studien.
Kroppsmedvetenhet, central sensibilisering, smärtintensitet, muskulära uthållighet och funktionshinder för patienterna kommer att utvärderas.
Uppgifterna som erhållits från studien kommer att analyseras på lämpligt sätt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karabük, Turkiet (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta kommer att inkluderas i denna studie.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18-65 år 18-65
- Att diagnostiseras med kronisk icke-specifik lågryggsmärta (smärta mellan glutealvecket och de 12: e revbenen som varar minst 12 veckor och inte har någon känd patoanatomisk orsak)
- Att vara villig att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Att ha en psykologisk störning, psykisk störning, cancer och svår depression
- Att ha en historia av primär eller metastatisk ryggrad, ryggradsfraktur
- Att ha en neurologisk sjukdom (hemiplegi, multipel skleros, Parkinsons, etc.)
- Att diagnostiseras med avancerad osteoporos
- Att ha en historia av kirurgi eller akut infektion i ländryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Högre sensibilisering
Patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta med hög sensibilisering kommer att inkluderas.
|
|
Normal sensibilisering
Patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta med normal sensibilisering kommer att inkluderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central sensibilisering
Tidsram: Baslinje
|
Central sensibilisering kommer att bedömas med "central sensibiliseringsskala".
Det totala poängområdet är mellan 0-100 poäng.
När poängen ökar ökar sensibiliseringen och 40 poäng och högre betraktas som högre sensibilisering.
|
Baslinje
|
|
Smärta svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med Vizüel Analog Scale (VAS).
VAS varierar mellan 0-10 och ju högre poäng, desto större smärta.
|
Baslinje
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje
|
Tröskel för trycksmärta mäts med en algometer i kg.
Höga värden indikerar en hög smärttröskel.
|
Baslinje
|
|
Funktionshindernivåer
Tidsram: Baslinje
|
Handikapp kommer att mätas med Oswestry Disability Index.
Den totala poängen sträcker sig från 0-100 och ju högre poäng, desto högre är nivån på funktionshinder.
|
Baslinje
|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: Baslinje
|
Det kommer att mätas med en kroppsmedvetenhetsundersökning.
Den totala poängen varierar mellan 18-126 och när poängen ökar ökar medvetenheten
|
Baslinje
|
|
Lågryggmedvetenhet
Tidsram: Baslinje
|
Det kommer att mätas med Fremantle midje Awareness Questionnaire (FBFA).
Den totala poängen varierar mellan 0-36 och medvetenheten minskar när poängen ökar
|
Baslinje
|
|
Stammuskeluthållighet
Tidsram: Baslinje
|
Stabilisatortryck Biofeedback -enheten kommer att användas för att utvärdera multifidus -muskeluthålligheten.
Tiden som upprätthålls vid 40 mmHg -tryck kommer att registreras.
När tiden ökar ökar uthålligheten.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Huvudutredare: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Huvudutredare: Seher İmanur, Karabuk University
- Huvudutredare: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Huvudutredare: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
6 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karabuk-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .