- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06958263
Взаимосвязь между болью в пояснице и сенсибилизацией
12 мая 2026 г. обновлено: Musa Güneş, Karabuk University
Факторы, связанные с сенсибилизацией у пациентов с хронической болью в пояснице
Хроническая неспецифическая боль в пояснице-это распространенная проблема со здоровьем, которая значительно влияет на качество жизни людей.
Повышенная интенсивность боли приводит к недостаткам в сенсорной организации организма, что приводит к снижению осведомленности.
Это может привести к дисфункции в осознании тела, которая известна как способность людей воспринимать ощущения и условия своего тела.
Осведомленность тела играет важную роль в управлении болью и подвижностью.
Хроническая боль вызывает постоянную стимуляцию в нервной системе, вызывая центральную сенсибилизацию, а это когда центральная нервная система становится чрезмерно чувствительной к болевым сигналам.
В результате возникает снижение боли, постоянную боль и повышенное мышечное напряжение.
Повышенная интенсивность боли и снижение осведомленности могут привести к снижению поддержания оптимальных функций, влияющих на мышечную выносливость.
Неадекватная мышечная выносливость может увеличить боль в пояснице и затруднить людям повседневную деятельность.
Следовательно, это исследование направлено на изучение взаимосвязи между осознанностью тела, центральной сенсибилизацией, инвалидностью и мышечной выносливостью у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Осведомленность тела играет важную роль в управлении болью и подвижностью.
Люди с высокой осведомленностью о организме могут лучше справиться с их болью, что может способствовать снижению уровней инвалидности.
Хроническая боль вызывает постоянную стимуляцию в нервной системе, что вызывает центральную сенсибилизацию, которая является тогда, когда центральная нервная система становится чрезмерно осчувствующей к болеутоляющим сигналам.
В результате возникает снижение боли, постоянную боль и повышенное мышечное напряжение.
Кроме того, центральная сенсибилизация может привести к тому, что организм будет более уязвимым к травмам из -за того, что организм находится в чрезмерном состоянии.
Повышенная интенсивность боли и снижение осведомленности могут привести к снижению поддержания оптимальных функций, влияющих на мышечную выносливость.
Неадекватная мышечная выносливость может увеличить боль в пояснице и затруднить людям повседневную деятельность.
В литературе попыталась подчеркнуть связь между болью, инвалидностью и осознанием тела в различных популяциях.
Однако взаимосвязь между осознанностью тела и центральной сенсибилизацией недостаточно изучена.
Сенсибилизация в организме в результате центральной сенсибилизации может быть связана с изменениями в осознании.
Понимание этих сложных отношений важно для разработки соответствующих стратегий лечения в процессе реабилитации и клинического наблюдения.
Следовательно, это исследование направлено на изучение взаимосвязи между осознанностью тела, центральной сенсибилизацией, инвалидностью и мышечной выносливостью у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице будут включены в исследование.
Оценка тела, центральная сенсибилизация, интенсивность боли, мышечная выносливость и уровни инвалидности у пациентов будут оценены.
Данные, полученные из исследования, будут проанализированы надлежащим образом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция (Туркие)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице будут включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет
- Быть диагнозом с хронической неспецифической болью в пояснице (боль между ягодичными складками и 12-й ребрами, которые длится не менее 12 недель и не имеют известной патоанатомической причины)
- Желать участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Имея психологическое расстройство, психическое расстройство, рак и тяжелая депрессия
- Имея в анамнезе первичного или метастатического злокачественного новообразования позвоночника, перелома позвоночника
- Имея неврологическую болезнь (гемиплегия, рассеянный склероз, Паркинсон и т. Д.)
- Диагноз усовершенствованный остеопороз
- Имея в анамнезе хирургию или острой инфекции в поясничном регионе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Более высокая сенсибилизация
Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице с высокой сенсибилизацией будут включены.
|
|
Нормальная сенсибилизация
Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице с нормальной сенсибилизацией будут включены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Центральная сенсибилизация будет оцениваться с помощью «центральной шкалы сенсибилизации».
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 100 баллов.
По мере увеличения оценки восприятие увеличивается и 40 очков и выше считается более высокой сенсибилизацией.
|
Базовый уровень
|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью аналоговой шкалы Vizüel (VAS).
VAS варьируется от 0 до 10, чем выше оценка, тем больше боль.
|
Базовый уровень
|
|
Порог давления боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог боли давления будет измерен с помощью алгометра в кг.
Высокие значения указывают на высокий порог боли.
|
Базовый уровень
|
|
Уровни инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инвалидность будет измерена индексом инвалидности Освестри.
Общий балл колеблется от 0-100, а чем выше балл, тем выше уровень инвалидности.
|
Базовый уровень
|
|
Уважание тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет измерен с помощью обследования осознания тела.
Общий балл варьируется от 18 до 126, а по мере увеличения оценки повышается осведомленность.
|
Базовый уровень
|
|
Поясничная увлажнение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет измерен с помощью вопросника по осознанию талии Fremantle (FBFA).
Общая оценка варьируется от 0-36, а осведомленность уменьшается по мере увеличения оценки
|
Базовый уровень
|
|
Сундук мышц выносливость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Блок биологической обратной связи давления стабилизатора будет использоваться для оценки выносливости мультифид.
Время, которое поддерживается при давлении 40 мм рт. Ст. Будет записано.
По мере увеличения времени выносливость увеличивается.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Главный следователь: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Главный следователь: Seher İmanur, Karabuk University
- Главный следователь: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Главный следователь: Bedirhan Turan, Karabuk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karabuk-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .