- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06958263
Kapcsolat az alsó hátfájás és az szenzibilizáció között
2026. május 12. frissítette: Musa Güneş, Karabuk University
Krónikus derékfájásban szenvedő betegek szenzibilizációjához kapcsolódó tényezők
A krónikus, nem-specifikus hátfájás egy gyakori egészségügyi probléma, amely jelentősen befolyásolja az egyének életminőségét.
A fokozott fájdalom intenzitása hiányosságokhoz vezet a test szenzoros szervezetében, ami csökkenti a tudatosságot.
Ez a testtudatosság diszfunkciójához vezethet, amelyet az egyének képessége, hogy érzékelje testük érzéseit és körülményeit.
A testtudatosság kritikus szerepet játszik a fájdalomkezelésben és a mobilitásban.
A krónikus fájdalom állandó stimulációt okoz az idegrendszerben, ami központi szenzibilizációt okoz, azaz amikor a központi idegrendszer túl érzékeny a fájdalomjelekre.
Ennek eredményeként a fájdalom küszöbének csökkenése, az állandó fájdalom és a megnövekedett izomfeszültség fordul elő.
A fokozott fájdalom intenzitása és a csökkentett tudatosság az optimális funkciók fenntartásának csökkenését eredményezheti, befolyásolva az izom kitartását.
A nem megfelelő izmos kitartás növelheti az alsó hátfájást, és megnehezítheti az egyének napi tevékenységeik elvégzését.
Ezért a tanulmány célja a testtudatosság, a központi szenzibilizáció, a fogyatékosság és az izom kitartásának kapcsolatának vizsgálata krónikus, nem-specifikus hátfájásban szenvedő betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A testtudatosság kritikus szerepet játszik a fájdalomkezelésben és a mobilitásban.
A magas testtudatú egyének jobban kezelhetik fájdalmukat, ami hozzájárulhat a fogyatékosság szintjének csökkenéséhez.
A krónikus fájdalom állandó stimulációt okoz az idegrendszerben, ami központi szenzibilizációt okoz, azaz amikor a központi idegrendszer túlérzékeny a fájdalomjelekkel szemben.
Ennek eredményeként a fájdalom küszöbének csökkenése, az állandó fájdalom és a megnövekedett izomfeszültség fordul elő.
Ezenkívül a központi szenzibilizáció miatt a test sebezhetőbb a sérülések miatt, mivel a test túl stimulált állapotban van.
A fokozott fájdalom intenzitása és a csökkentett tudatosság az optimális funkciók fenntartásának csökkenését eredményezheti, befolyásolva az izom kitartását.
A nem megfelelő izmos kitartás növelheti az alsó hátfájást, és megnehezítheti az egyének napi tevékenységeik elvégzését.
Az irodalom megpróbálta hangsúlyozni a fájdalom, a fogyatékosság és a test tudatosságának kapcsolatát a különböző populációkban.
A testtudatosság és a központi szenzibilizáció közötti kapcsolatot azonban nem vizsgálták kellően.
A test érzékenysége a központi szenzibilizáció eredményeként összefüggésben lehet a tudatosság változásával.
Ezeknek a komplex kapcsolatoknak a megértése fontos a megfelelő kezelési stratégiák kidolgozásához a rehabilitációs és a klinikai nyomon követési folyamatban.
Ezért a tanulmány célja a testtudatosság, a központi szenzibilizáció, a fogyatékosság és az izom kitartásának kapcsolatának vizsgálata krónikus, nem-specifikus alsó hátfájásban szenvedő betegekben.
A vizsgálatba krónikus, nem specifikus alsó hátfájásban szenvedő betegeket vesznek fel.
A testtudatosságot, a központi szenzibilizációt, a fájdalom intenzitását, az izom kitartását és a betegek rokkantsági szintjét kiértékeljük.
A tanulmányból nyert adatokat megfelelően elemezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
103
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Törökország (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A krónikus, nem-specifikus derékfájdalomban szenvedő betegeket belefoglaljuk ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-65 éves kor között
- Krónikus, nem-specifikus derékfájdalom diagnosztizálása (fájdalom a csuklók és a 12. bordák között, amely legalább 12 hétig tart, és nincs ismert patoanatómiai oka)
- Hajlandó részt venni a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Pszichológiai rendellenesség, mentális rendellenesség, rák és súlyos depresszió
- Előzetes vagy metasztatikus gerinc rosszindulatú daganat története, gerinctörés
- Neurológiai betegség (hemiplegia, sclerosis multiplex, Parkinson stb.)
- Diagnosztizálva előrehaladott osteoporosis
- Kórtörténetében műtét vagy akut fertőzés az ágyéki régióban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Magasabb szenzibilizáció
A nagy szenzibilizációval rendelkező krónikus, nem-specifikus alsó hátfájásban szenvedő betegeket bevonják.
|
|
Normál szenzibilizáció
A normál szenzibilizációval rendelkező krónikus, nem-specifikus derékfájdalomban szenvedő betegeket bevonják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi szenzibilizáció
Időkeret: Alapvonal
|
A központi szenzibilizációt a "központi szenzibilizációs skálával" kell értékelni.
A teljes pontszám tartomány 0-100 pont között van.
A pontszám növekedésével az szenzibilizáció növekszik, és 40 pontot és annál magasabb pontot mutatnak magasabb szenzibilizációnak.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom intenzitását Vizüel analóg skálával (VAS) kell értékelni.
A VAS 0-10 között változik, és minél nagyobb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomnyomás küszöbérték
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomásfájdalom küszöbértékét algométerrel mérik kg -ban.
A magas értékek a magas fájdalomküszöböt jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: Alapvonal
|
A fogyatékosságot az Oswestry fogyatékossági index méri.
A teljes pontszám 0-100 és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság szintje.
|
Alapvonal
|
|
Testi tudatosság
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt egy testi tudatosság felméréssel mérjük.
A teljes pontszám 18-126 között változik, és a pontszám növekedésével a tudatosság növekszik
|
Alapvonal
|
|
Alsó hátrányosság
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a Fremantle derék -tudatosság kérdőívével (FBFA) mérjük.
A teljes pontszám 0-36 között változik, és a tudatosság csökken a pontszám növekedésével
|
Alapvonal
|
|
A csomagtartó izom kitartása
Időkeret: Alapvonal
|
A stabilizáló nyomás biofeedback egységet használják a multifidus izom kitartásának értékeléséhez.
A 40 mmmmm -es nyomáson tartott időt rögzítik.
Az idő növekedésével a kitartás növekszik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Kutatásvezető: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Kutatásvezető: Seher İmanur, Karabuk University
- Kutatásvezető: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Kutatásvezető: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Karabuk-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .