- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06958263
Forholdet mellom korsryggsmerter og sensibilisering
12. mai 2026 oppdatert av: Musa Güneş, Karabuk University
Faktorer assosiert med sensibilisering hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter er et vanlig helseproblem som påvirker individers livskvalitet betydelig.
Økt smerteintensitet fører til mangler i kroppens sanseorganisasjon, noe som resulterer i redusert bevissthet.
Dette kan føre til dysfunksjon i kroppsbevissthet, som er kjent som enkeltpersoners evne til å oppfatte sensasjonene og forholdene til kroppene deres.
Kroppsbevissthet spiller en kritisk rolle i smertehåndtering og mobilitet.
Kroniske smerter forårsaker konstant stimulering i nervesystemet og forårsaker sentral sensibilisering, og det er når sentralnervesystemet blir altfor følsom for smertesignaler.
Som et resultat oppstår en reduksjon i smerteterskelen, konstant smerte og økt muskelspenning.
Økt smerteintensitet og redusert bevissthet kan føre til en reduksjon i opprettholdelse av optimale funksjoner, noe som påvirker muskulær utholdenhet.
Mangelfull muskulær utholdenhet kan øke korsryggsmerter og gjøre det vanskelig for enkeltpersoner å utføre sine daglige aktiviteter.
Derfor tar denne studien som mål å undersøke forholdet mellom kroppsbevissthet, sentral sensibilisering, funksjonshemming og muskulær utholdenhet hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kroppsbevissthet spiller en kritisk rolle i smertehåndtering og mobilitet.
Personer med høy kroppsbevissthet kan bedre håndtere smertene sine, noe som kan bidra til en reduksjon i funksjonshemmede nivåer.
Kroniske smerter forårsaker konstant stimulering i nervesystemet, noe som forårsaker sentral sensibilisering, og det er når sentralnervesystemet blir overfølsom for smertesignaler.
Som et resultat oppstår en reduksjon i smerteterskelen, konstant smerte og økt muskelspenning.
I tillegg kan sentral sensibilisering føre til at kroppen er mer utsatt for skader på grunn av at kroppen er i en overstimulert tilstand.
Økt smerteintensitet og redusert bevissthet kan føre til en reduksjon i opprettholdelse av optimale funksjoner, noe som påvirker muskulær utholdenhet.
Mangelfull muskulær utholdenhet kan øke korsryggsmerter og gjøre det vanskelig for enkeltpersoner å utføre sine daglige aktiviteter.
Litteraturen har forsøkt å understreke forholdet mellom smerte, funksjonshemming og kroppsbevissthet i forskjellige befolkninger.
Forholdet mellom kroppsbevissthet og sentral sensibilisering har imidlertid ikke blitt studert tilstrekkelig.
Sensibilisering i kroppen som et resultat av sentral sensibilisering kan være assosiert med endringer i bevissthet.
Å forstå disse komplekse forholdene er viktig for å utvikle passende behandlingsstrategier i rehabilitering og klinisk oppfølgingsprosess.
Derfor har denne studien som mål å undersøke forholdet mellom kroppsbevissthet, sentral sensibilisering, funksjonshemming og muskulær utholdenhet hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter.
Pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter vil bli inkludert i studien.
Kroppsbevissthet, sentral sensibilisering, smerteintensitet, muskulær utholdenhet og funksjonshemmende nivåer av pasientene vil bli evaluert.
Dataene hentet fra studien vil bli analysert på riktig måte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske ikke-spesifikke smerter i korsryggene vil bli inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Å bli diagnostisert med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter (smerter mellom glutealfoldene og de 12. ribbeina som varer minst 12 uker og har ingen kjent patoanatomisk årsak)
- Å være villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en psykologisk lidelse, psykisk lidelse, kreft og alvorlig depresjon
- Å ha en historie med primær eller metastatisk ryggmarg, ryggradsbrudd
- Å ha en nevrologisk sykdom (hemiplegi, multippel sklerose, Parkinson, etc.)
- Å bli diagnostisert med avansert osteoporose
- Å ha en historie med kirurgi eller akutt infeksjon i korsryggen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høyere sensibilisering
Pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter med høy sensibilisering vil bli inkludert.
|
|
Normal sensibilisering
Pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter med normal sensibilisering vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Baseline
|
Sentral sensibilisering vil bli vurdert med "sentral sensibiliseringsskala".
Det totale poengsummen er mellom 0-100 poeng.
Når poengsummen øker, øker sensibiliseringen og 40 poeng og over anses som høyere sensibilisering.
|
Baseline
|
|
Smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensitet vil bli vurdert med Vizüel Analog Scale (VAS).
VAS varierer mellom 0-10 og jo høyere poengsum, jo større er smertene.
|
Baseline
|
|
Smertestrykkterskel
Tidsramme: Baseline
|
Trykksmerterskel vil bli målt med et algometer i kg.
Høye verdier indikerer en høy smerteterskel.
|
Baseline
|
|
Funksjonshemmede nivåer
Tidsramme: Baseline
|
Funksjonshemming vil bli målt ved Oswestry Disability Index.
Den totale poengsummen varierer fra 0-100 og jo høyere poengsum, jo høyere er funksjonshemmingsnivået.
|
Baseline
|
|
Kroppsvesenhet
Tidsramme: Baseline
|
Det vil bli målt med en kroppsbevissthetsundersøkelse.
Den totale poengsummen varierer mellom 18-126 og når poengsummen øker, øker bevisstheten
|
Baseline
|
|
Korsrygg
Tidsramme: Baseline
|
Det vil bli målt med Fremantle Waist Awareness Questionnaire (FBFA).
Den totale poengsummen varierer mellom 0-36 og bevisstheten avtar når poengsummen øker
|
Baseline
|
|
Utholdenhet i bagasjerommet muskler
Tidsramme: Baseline
|
Biofeedback -enheten for stabilisatortrykk vil bli brukt til å evaluere multifidus muskelutholdenhet.
Tiden som opprettholdes med 40 mmHg -trykk vil bli registrert.
Når tiden øker, øker utholdenheten.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Hovedetterforsker: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Hovedetterforsker: Seher İmanur, Karabuk University
- Hovedetterforsker: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Hovedetterforsker: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karabuk-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .