- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958263
- Originalversuch
Beziehung zwischen Schmerzen im unteren Rücken und Sensibilisierung
12. Mai 2026 aktualisiert von: Musa Güneş, Karabuk University
Faktoren, die mit einer Sensibilisierung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbunden sind
Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das die Lebensqualität des Einzelnen erheblich beeinflusst.
Eine erhöhte Schmerzintensität führt zu Mängel in der sensorischen Organisation des Körpers, was zu einem verringerten Bewusstsein führt.
Dies kann zu einer Funktionsstörung im Körperbewusstsein führen, die als die Fähigkeit von Individuen bekannt ist, die Empfindungen und Bedingungen ihres Körpers wahrzunehmen.
Das Körperbewusstsein spielt eine entscheidende Rolle bei der Schmerzbehandlung und der Mobilität.
Chronische Schmerzen bewirken eine konstante Stimulation im Nervensystem, was zu einer zentralen Sensibilisierung führt, wenn das Zentralnervensystem gegenüber Schmerzsignalen übermäßig empfindlich wird.
Infolgedessen treten eine Abnahme der Schmerzschwelle, konstante Schmerzen und erhöhte Muskelverspannungen auf.
Eine erhöhte Schmerzintensität und ein vermindertes Bewusstsein können zu einer Abnahme der Aufrechterhaltung optimaler Funktionen führen, was sich auf die Muskelausdauer auswirkt.
Eine unzureichende Muskelausdauer kann den Schmerzen im unteren Rückenbereich erhöhen und den Einzelpersonen schwierig machen, ihre täglichen Aktivitäten auszuführen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen Körperbewusstsein, zentraler Sensibilisierung, Behinderung und Muskelausdauer bei Patienten mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Körperbewusstsein spielt eine entscheidende Rolle bei der Schmerzbehandlung und der Mobilität.
Personen mit hohem Körperbewusstsein können ihren Schmerz besser bewältigen, was zu einer Verringerung des Behinderungsniveaus beitragen kann.
Chronische Schmerzen verursachen eine konstante Stimulation im Nervensystem, was zu einer zentralen Sensibilisierung führt. Wenn das Zentralnervensystem gegenüber Schmerzsignalen überempfindlich wird.
Infolgedessen treten eine Abnahme der Schmerzschwelle, konstante Schmerzen und erhöhte Muskelverspannungen auf.
Darüber hinaus kann die zentrale Sensibilisierung dazu führen, dass der Körper aufgrund des Körperverletzungsverletzungen in einem überstimulierten Zustand anfälliger für Verletzungen ist.
Eine erhöhte Schmerzintensität und ein vermindertes Bewusstsein können zu einer Abnahme der Aufrechterhaltung optimaler Funktionen führen, was sich auf die Muskelausdauer auswirkt.
Eine unzureichende Muskelausdauer kann den Schmerzen im unteren Rückenbereich erhöhen und den Einzelpersonen schwierig machen, ihre täglichen Aktivitäten auszuführen.
Die Literatur hat versucht, die Beziehung zwischen Schmerz, Behinderung und Körperbewusstsein in verschiedenen Bevölkerungsgruppen hervorzuheben.
Die Beziehung zwischen Körperbewusstsein und zentraler Sensibilisierung wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.
Die Sensibilisierung im Körper infolge einer zentralen Sensibilisierung kann mit Änderungen des Bewusstseins verbunden sein.
Das Verständnis dieser komplexen Beziehungen ist wichtig für die Entwicklung geeigneter Behandlungsstrategien im Rehabilitations- und klinischen Follow-up-Prozess.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen Körperbewusstsein, zentraler Sensibilisierung, Behinderung und Muskeldauer bei Patienten mit chronisch nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rücken zu untersuchen.
Patienten mit chronisch unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden in die Studie einbezogen.
Körperbewusstsein, zentrale Sensibilisierung, Schmerzintensität, Muskelausdauer und Behinderung der Patienten werden bewertet.
Die aus der Studie erhaltenen Daten werden angemessen analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Karabük, Türkei (türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronisch unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden in diese Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Mit chronisch unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenrücken (Schmerzen zwischen den Gesäßfalten und den 12. Rippen, die mindestens 12 Wochen dauern und keine pathoanatomische Ursache haben)
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Eine psychische Störung, psychische Störung, Krebs und schwere Depressionen haben
- Eine Vorgeschichte von primärer oder metastasierter Malignität der Wirbelsäule, Wirbelsäulenfraktur
- Eine neurologische Erkrankung (Hemiplegie, Multiple Sklerose, Parkinsons usw.)
- Mit fortgeschrittener Osteoporose diagnostiziert werden
- Eine Anamnese der Operation oder einer akuten Infektion in der Lumbalregion haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Höhere Sensibilisierung
Patienten mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen mit hoher Sensibilisierung werden einbezogen.
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Normale Sensibilisierung
Patienten mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen mit normaler Sensibilisierung werden eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die zentrale Sensibilisierung wird mit der "zentralen Sensibilisierungsskala" bewertet.
Der Gesamtbewertungsbereich liegt zwischen 0-100 Punkten.
Mit zunehmendem Wert steigt die Sensibilisierung und 40 Punkte und höher als höhere Sensibilisierung.
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Grundlinie
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Schmerzschwere
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzintensität wird mit der Vizüel -Analogskala (VAS) bewertet.
VAS variiert zwischen 0-10 und je höher die Punktzahl, desto größer ist der Schmerz.
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Grundlinie
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Algometer in kg gemessen.
Hohe Werte deuten auf eine hohe Schmerzschwelle hin.
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Grundlinie
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Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Behinderung wird durch den Oswestry Disability Index gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 und je höher die Punktzahl, desto höher ist der Behinderungsniveau.
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Grundlinie
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Körperbekenntnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird mit einer Umfrage zur Körperbewusstsein gemessen.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 18 und 126 und mit zunehmender Bewertung steigt das Bewusstsein
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Grundlinie
|
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Low Back Awareness
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird mit dem Fremantle Taille Awareness Fragebogen (FBFA) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-36 und das Bewusstsein nimmt mit zunehmender Bewertung ab
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Grundlinie
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|
Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Stabilisatordruck -Biofeedback -Einheit wird verwendet, um die Multifidus -Muskelausdauer zu bewerten.
Die Zeit, die bei 40 mmHg Druck aufrechterhalten wird, wird aufgezeichnet.
Mit zunehmender Zeit steigt die Ausdauer.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Hauptermittler: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Hauptermittler: Seher İmanur, Karabuk University
- Hauptermittler: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Hauptermittler: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Karabuk-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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