Dentaalin yliherkkyysvähennysten tehokkuustutkimus
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
CSPR -hammastahnaa sisältäen 8% arginiinia sisältävän CSPR -hammastahnan hammastahnan kliinisen tutkimuksen kliinistä tutkimusta verrattuna Colgate -ontelon suojaamiseen hammastahnaan heti tuotteen suoran ajankohtaisen levityksen jälkeen ja seuraavan harjauksen jälkeen tuotteella kahdeksan viikon ajan.
Arvioi 8% arginiinia sisältävän CSPR -hammastahnan kliininen teho hammaslääketieteen yliherkkyyshelpotuksen aikaansaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8% arginiinia sisältävän CSPR-hammastahnan kliinistä tehokkuutta hammastasien yliherkkyyden helpottamisen helpottamiseksi (kosketus- ja ilmapuhallus) heti, 3 päivää, 4 viikkoa ja 8 viikkoa verrattuna Colgate-onkalon suojaamiseen hammastahnaan kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, 18–70-vuotiaat, mukaan lukien.
- Saatavuus tutkimuksen kahdeksan viikon ajan.
- Kaksi herkkiä hampaita, joiden on oltava molaarien etuosaa, ja osoitettava kohdunkaulan eroosio/kulutus tai ikenen taantuma.
- Pätevä vaste tuntuviin ärsykkeisiin (yeaple-koetin), sellaisena kuin se on määritelty pistemäärällä välillä 10-50 g. voima.
- Pätevä vaste ilmapuhallusärsykkeisiin, jotka määritetään pisteellä 2 tai 3 Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikolla.
- Koehenkilöiden on täytettävä pätevä vaste ärsykkeille molemmille arvioiduille parametreille (kosketus tai ilma) kahdelle hampaaseen, jotka saadaan tutkimukseen.
- Hyvä yleinen terveys ilman tunnettuja allergioita testattaville tuotteille.
- Ei-herkistävän dentifrice-käyttämisen käyttö kolme kuukautta ennen tutkimukseen aloittamista.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Brutto suun kautta annettava patologia, krooninen sairaus tai allergian historia testituotteille. 2. Edistynyt periodontaalinen sairaus tai periodontaalitaudin hoito (mukaan lukien leikkaus) viimeisen kahdentoista kuukauden aikana.
- Herkät hampaat, joiden liikkuvuus on suurempi kuin yksi.
- Hampaat, joilla on laajat/vialliset palautukset (mukaan lukien proteesikruunut), epäilty mulpiitti, karies, halkeiltu emali tai niitä käytetään irrotettavien osittaisten hammasproteesien tukemina.
- Antikonvulsanien, antihistamiinien, masennuslääkkeiden, rauhoittajien, rauhoittavien aineiden, anti-inflammatoristen lääkkeiden tai kipulääkkeiden päivittäisen käyttöä.
- Osallistuminen denttifrice -tutkimukseen tai desensibilisoivan dentifricen säännölliseen käyttöön viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- Raskaana olevia tai imettäviä henkilöitä.
- Allergiat suunhoitotuotteisiin, henkilökohtaisen hoidon kuluttajatuotteisiin tai niiden aineosiin.
- Sairaus, joka kieltää syömisen/juomisen 4 tunnin ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi hammastahna
Koehenkilöitä kehotetaan harjaamaan hampaitaan osoitetuilla hampaillaan dentifrice ja hammasharja kahdesti päivässä
|
Kaupallisesti saatavissa oleva 8% arginiinihammastahna
|
|
Active Comparator: Hallita hammastahnaa
Koehenkilöitä kehotetaan harjaamaan hampaitaan osoitetuilla hampaillaan dentifrice ja hammasharja kahdesti päivässä
|
Kaupallisesti saatavissa oleva fluori -hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntoherkkyys käyttämällä yeaple -elektronista voiman tunnistamista koetinta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 päivää, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Taktiiliherkkyys arvioidaan tunnistamalla koettimen elektronisen voiman tunnistamisen koetin, malli 200a.
Herkkyys määritellään pistemäärällä alueella 10-50 g. voima.
|
Perustaso, 3 päivää, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Ilman herkkyys Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 päivää, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Ilma ohjataan herkän hammasilman paljaaseen buccal-pintaan, joka toimitetaan tavanomaisella hammaslääketieteellisellä yksikön ruiskulla mitatussa lämpötilassa 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
|
Perustaso, 3 päivää, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .