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치아 과민성 감소 효능 연구

2026년 3월 17일 업데이트: Colgate Palmolive

제품의 직접적인 국소 적용 직후 및 8 주 동안 생성물로 붓간 후 콜 게이트 공동 보호 치약과 비교하여 8% 아르기닌을 함유하는 CSPR 치약의 치아 과민 감소 효능의 임상 조사.

치아 과민성 완화를 제공하기 위해 8% 아르기닌을 함유 한 CSPR 치약의 임상 효능을 평가하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 8 주 기간 동안 콜 게이트 공동 보호 치약과 비교하여 순간, 3 일, 4 주 및 8 주에 치아 과민성 완화 (촉각 및 공기 폭발)를 제공하기 위해 8% 아르기닌을 함유 한 CSPR 치약의 임상 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18-70 세의 남성과 여성 피험자.
  • 연구의 8 주 기간 동안의 가용성.
  • 어금니의 앞쪽이어야하고 자궁 경부 침식/마모 또는 치은 불황을 보여 주어야하는 두 개의 민감한 치아.
  • 10-50 gms의 점수로 정의 된 촉각 자극 (Yeaple Probe)에 대한 자격있는 반응. 힘의.
  • Schiff 콜드 공기 민감도 척도에서 2 또는 3의 점수에 의해 정의 된 공기 폭발 자극에 대한 자격있는 반응.
  • 피험자들은 연구에 들어가기 위해 평가 된 두 가지 치아에서 평가 된 파라미터 (촉각 또는 공기)에 대한 자극에 대한 자격있는 반응을 충족시켜야합니다.
  • 테스트중인 제품에 대한 알레르기가없는 일반적인 건강.
  • 연구에 진입하기 전에 3 개월 동안 비 민감한 치과의 사용.
  • 사전 동의서 서명.

제외 기준 :

  • 총 구강 병리학, 만성 질환 또는 제품 테스트에 대한 알레르기의 병력. 2. 지난 12 개월 동안 치주 질환 (수술 포함)에 대한 진행된 치주 질환 또는 치료.
  • 하나보다 큰 이동성을 가진 민감한 치아.
  • 광범위한/결함 수복물 (보철 크라운 포함), 의심되는 강박염, 충치, 에나멜, 또는 탈착식 부분 의치에 대한 지배로 사용되는 치아.
  • 항 경련제, 항히스타민 제, 항우울제, 진정제, 진정제, 항 염증 약물 또는 매일 진통제 사용의 현재 사용.
  • 과 민감한 치과 연구에 참여하거나 지난 3 개월 동안 탈감작 치과의 정기적 인 사용.
  • 다른 임상 연구에 대한 현재 참여.
  • 임신 또는 수유 대상.
  • 구강 관리 제품, 개인 관리 소비자 제품 또는 성분에 대한 알레르기.
  • 4 시간 동안 식습관/마시는 것을 금지하는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치약 테스트
피험자들은 할당 된 치아와 치아와 칫솔로 치아를 닦으라고 지시받을 것입니다.
의약품: CSPR 치약
상업적으로 이용 가능한 8% 아르기닌 치약
활성 비교기: 치약을 제어하십시오
피험자들은 할당 된 치아와 치아와 칫솔로 치아를 닦으라고 지시받을 것입니다.
의약품: 콜 게이트 치과 크림 치약
시판되는 불소 치약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yeaple Electronic Force 감지 프로브를 사용한 촉각 감도
기간: 기준선, 3 일, 4 주, 8 주
촉각 감도는 감지 프로브를 사용하여 평가 될 것입니다. 감도는 10-50 gms 범위의 점수로 정의됩니다. 힘의.
기준선, 3 일, 4 주, 8 주
Schiff 콜드 공기 민감도 스케일을 사용한 공기 감도
기간: 기준선, 3 일, 4 주, 8 주
공기는 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]의 측정 온도에서 표준 치과 유닛 주사기에 의해 전달되는 민감한 치아 공기의 노출 된 협측 표면을 향합니다.
기준선, 3 일, 4 주, 8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colgate Palmolive

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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