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Studio sull'efficacia della riduzione dell'ipersensibilità dentinica

17 marzo 2026 aggiornato da: Colgate Palmolive

Indagine clinica sull'efficacia di riduzione dell'ipersensibilità dentinica del dentifricio CSPR contenente l'8% di arginina rispetto al dentifricio di protezione della cavità di Colgate immediatamente dopo l'applicazione topica diretta del prodotto e dopo la successiva spazzolatura con il prodotto per otto settimane.

Valutare l'efficacia clinica del dentifricio CSPR contenente l'8% di arginina per fornire il sollievo dall'ipersensibilità dentinica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è di valutare l'efficacia clinica del dentifricio CSPR contenente l'8% di arginina per fornire un sollievo dall'ipersensibilità dentinica (esplosione tattile e dell'aria) in istante, 3 giorni, 4 settimane e 8 settimane rispetto al dentifricio della protezione della cavità Colgate in un periodo di otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti maschili e femminili, di età compresa tra 18 e 70 anni, inclusi.
  • Disponibilità per la durata di otto settimane dello studio.
  • Due denti sensibili, che devono essere anteriori ai molari, e dimostrano erosione cervicale/abrasione o recessione gengivale.
  • Risposta qualificante a stimoli tattili (sonda yeaple) come definito da un punteggio compreso tra 10-50 grammi. di forza.
  • Risposta qualificante agli stimoli dell'aria dell'aria definita da un punteggio di 2 o 3 sulla scala della sensibilità all'aria fredda Schiff.
  • I soggetti devono soddisfare la risposta qualificata agli stimoli per entrambi i parametri valutati (tattile o aria) su due denti da inserire nello studio.
  • Buona salute generale senza allergie note ai prodotti da testare.
  • Uso di un dentifrice non di desensibilizzazione per tre mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Patologia orale lordo, malattia cronica o storia di allergia ai prodotti testare. 2. Malattia parodontale avanzata o trattamento per la malattia parodontale (compresa la chirurgia) negli ultimi dodici mesi.
  • Denti sensibili con una mobilità maggiore di una.
  • Denti con restauri estesi/difettosi (comprese le corone protesiche), pulpite sospetta, carie, smalto rotto o usati come abutment per protesi parziali rimovibili.
  • Uso attuale di anticonvulsivanti, antistaminici, antidepressivi, sedativi, tranquillanti, farmaci antinfiammatori o uso quotidiano di analgesici.
  • Partecipazione a uno studio di dentifrice desensibilizzante o uso regolare di un dentifrice desensibilizzante negli ultimi tre mesi.
  • Partecipazione attuale a qualsiasi altro studio clinico.
  • Soggetti incinti o in allattamento.
  • Allergie ai prodotti per la cura orale, prodotti di consumo per la cura personale o i loro ingredienti.
  • Condizioni mediche che vieta di non mangiare/bere per 4 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test del dentifricio
I soggetti verranno istruiti a lavarsi i denti con i denti denti e lo spazzolino da denti assegnati due volte al giorno
Droga: Dentifricio CSPR
un dentifricio di arginina all'8% disponibile in commercio
Comparatore attivo: Controllare il dentifricio
I soggetti verranno istruiti a lavarsi i denti con i denti denti e lo spazzolino da denti assegnati due volte al giorno
Droga: Dentifricio della crema dentale Colgate
un dentifricio a fluoro disponibile in commercio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità tattile usando la sonda di rilevamento della forza elettronica Yeaple
Lasso di tempo: basale, 3 giorni, 4 settimane, 8 settimane
La sensibilità tattile sarà valutata mediante l'uso della sonda per la forza elettronica di sonda per rilevare la sonda di rilevamento della forza elettronica, Modello 200A. La sensibilità sarà definita da un punteggio nell'intervallo di 10-50 grammi. di forza.
basale, 3 giorni, 4 settimane, 8 settimane
Sensibilità all'aria usando la scala della sensibilità all'aria fredda Schiff
Lasso di tempo: basale, 3 giorni, 4 settimane, 8 settimane
L'aria sarà diretta sulla superficie buccale esposta dell'aria sensibile dente erogata da una siringa dell'unità dentale standard a una temperatura misurata di 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
basale, 3 giorni, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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