Дентинное гиперчувствительность исследования эффективности эффективности
17 марта 2026 г. обновлено: Colgate Palmolive
Клиническое исследование эффективности снижения гиперчувствительности дентинальной гиперчувствительности к зубной пасте CSPR, содержащей 8% аргинина по сравнению с зубной пастой защиты от полости Colgate, непосредственно после прямого актуального применения продукта и после последующего чистки с продуктом в течение восьми недель.
Оценить клиническую эффективность зубной пасты CSPR, содержащей 8% аргинина, чтобы обеспечить облегчение гиперчувствительности дентина
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить клиническую эффективность зубной пасты CSPR, содержащей 8% аргинина, чтобы обеспечить облегчение гиперчувствительности дентина (тактильный и воздушный взрыв) в мгновенный, 3 дня, 4 недели и 8 недель по сравнению с зубной пастой в течение восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женские субъекты, в возрасте 18-70 лет, включительно.
- Доступность для восьминедельного продолжительности исследования.
- Два чувствительных зуба, которые должны быть перед молярами, и демонстрировать эрозию/истирание шейки матки или рецессия десны.
- Квалификационный ответ на тактильные стимулы (датчик далея), как определено оценкой от 10 до 50 г. силы.
- Квалификационный ответ на стимулы воздушного взрыва, как определено по оценке 2 или 3 по шкале чувствительности холодного воздуха Шиффа.
- Субъекты должны удовлетворить квалификационный ответ на стимулы как для параметров, оцениваемых (тактильный или воздух) на двух зубах, которые будут введены в исследование.
- Хорошее общее здоровье без известной аллергии на тестируемые продукты.
- Использование незенсибилизирующей стоматологии в течение трех месяцев до вступления в исследование.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Валовая патология полости рта, хроническое заболевание или история аллергии для тестирования продуктов. 2. Усовершенствованные заболевания пародонта или лечение заболевания пародонта (включая операцию) в течение последних двенадцати месяцев.
- Чувствительные зубы с подвижностью больше одной.
- Зубы с обширными/дефектными реставрациями (включая протезные коронки), подозреваемый пульпит, кариес, потрескавшаяся эмаль или используется в качестве абатментов для съемных частичных зубных протезов.
- Современное использование противосудорожных, антигистаминных препаратов, антидепрессантов, седативных средств, транквилизаторов, противовоспалительных препаратов или ежедневного использования анальгетиков.
- Участие в десенсибилизирующем исследовании Dentifrice или регулярном использовании десенсибилизации Dentifrice в течение последних трех месяцев.
- Текущее участие в любом другом клиническом исследовании.
- Беременные или кормящие субъекты.
- Аллергия на продукты для ухода за полостью рта, потребительские товары личной гигиены или их ингредиенты.
- Заболевание, которое запрещает не употреблять/пить в течение 4 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест зубной пасты
Субъектам будет дано указание чистить зубы с назначенной зубами и зубной щеткой два раза в день
|
Коммерчески доступная 8% зубная паста аргинина
|
|
Активный компаратор: Контрольная зубная паста
Субъектам будет дано указание чистить зубы с назначенной зубами и зубной щеткой два раза в день
|
коммерчески доступная зубная паста фтора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тактильная чувствительность с использованием зонда с энтерозой электронной силы
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 дня, 4 недели, 8 недель
|
Тактильная чувствительность будет оцениваться с помощью зонда зонда для зондирования Electronic Signing, Model 200a.
Чувствительность будет определяться оценкой в диапазоне 10-50 г. силы.
|
Базовый уровень, 3 дня, 4 недели, 8 недель
|
|
Чувствительность воздуха с использованием шкалы чувствительности к холодному воздуху Шиффа
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 дня, 4 недели, 8 недель
|
Воздух будет направлен на открытую щечную поверхность чувствительного зубного воздуха, поставляемого стандартным шприцем зубов, при измеренной температуре 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
|
Базовый уровень, 3 дня, 4 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .