Dentinale overgevoeligheidsreductie -effectiviteitstudie
17 maart 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Klinisch onderzoek van de dentinale overgevoeligheidsreductie -werkzaamheid van CSPR -tandpasta die 8% arginine bevat in vergelijking met Colgate Cavity Protection Tandpasta onmiddellijk na directe actuele toepassing van het product en na daaropvolgend borstelen met het product gedurende acht weken.
Beoordeel de klinische werkzaamheid van CSPR -tandpasta die 8% arginine bevat om dentinale overgevoeligheidsverlichting te bieden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid van CSPR-tandpasta die 8% arginine bevat te beoordelen om dentinale overgevoeligheidsverlichting (tactiele en luchtblaadjes) te bieden op onmiddellijk, 3 dagen, 4 weken en 8 weken in vergelijking met kalkholte bescherming tandpasta gedurende een periode van acht weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen, in de leeftijd van 18-70, inclusief.
- Beschikbaarheid voor de acht weken durende duur van het onderzoek.
- Twee gevoelige tanden, die anterieur moeten zijn aan de kiezen, en demonstreren cervicale erosie/slijtage of gingivale recessie.
- Kwalificerende respons op tactiele stimuli (Yeeple Sonde) zoals gedefinieerd door een score tussen 10-50 g. van kracht.
- Kwalificerende respons op de luchtblaastimuli zoals gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
- Proefpersonen moeten voldoen aan de kwalificerende reactie op stimuli voor beide beoordeelde parameters (tactiel of lucht) op twee tanden om in het onderzoek te worden ingevoerd.
- Goede algemene gezondheid zonder bekende allergieën voor producten die worden getest.
- Gebruik van een niet-desitizing dentifrice gedurende drie maanden voorafgaand aan de binnenkomst in het onderzoek.
- Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Bruto orale pathologie, chronische ziekte of geschiedenis van allergie om producten te testen. 2. Geavanceerde parodontitis of behandeling voor parodontitis (inclusief chirurgie) in de afgelopen twaalf maanden.
- Gevoelige tanden met een mobiliteit groter dan één.
- Tanden met uitgebreide/defecte restauraties (inclusief prothetische kronen), vermoedelijke pulpitis, cariës, gebarsten glazuur of gebruikt als abutments voor verwijderbare gedeeltelijke prothesen.
- Huidig gebruik van anticonvulsiva, antihistaminica, antidepressiva, sedativa, kalmeringsmiddelen, ontstekingsremmende geneesmiddelen of dagelijks gebruik van analgetica.
- Deelname aan een ongevoelige dentifrice -studie of regelmatig gebruik van een desensibiliserende dentifrice in de afgelopen drie maanden.
- Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek.
- Zwangere of lacterende onderwerpen.
- Allergieën voor orale zorgproducten, consumentenproducten voor persoonlijke verzorging of hun ingrediënten.
- Medische aandoening die 4 uur niet eten/drinken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test tandpasta
Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om hun tanden te poetsen met hun toegewezen tanden Dentifrice en tandenborstel tweemaal daags
|
Een in de handel verkrijgbare 8% arginine tandpasta
|
|
Actieve vergelijker: Controle tandpasta
Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om hun tanden te poetsen met hun toegewezen tanden Dentifrice en tandenborstel tweemaal daags
|
een commercieel verkrijgbare fluoride tandpasta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tactiele gevoeligheid met behulp van de Yeeple Electronic Force Sensing -sonde
Tijdsspanne: basislijn, 3 dagen, 4 weken, 8 weken
|
Tactiele gevoeligheid zal worden beoordeeld door het gebruik van detectie -sonde Yeeple Electronic Force Sensing -sonde, Model 200A.
Gevoeligheid wordt gedefinieerd door een score in het bereik van 10-50 g. van kracht.
|
basislijn, 3 dagen, 4 weken, 8 weken
|
|
Luchtgevoeligheid met behulp van de Schiff Cold Air gevoeligheidsschaal
Tijdsspanne: basislijn, 3 dagen, 4 weken, 8 weken
|
De lucht zal worden gericht aan het blootgestelde buccale oppervlak van de gevoelige tandlucht afgegeven door een standaard spuit van de tandheelkundige eenheid bij een gemeten temperatuur van 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
|
basislijn, 3 dagen, 4 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .