Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dentinal overfølsomhedsreduktionseffektivitetsundersøgelse

17. marts 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk undersøgelse af dentinale overfølsomhedsreduktionseffektivitet af CSPR -tandpasta indeholdende 8% arginin sammenlignet med colgate -hulrumsbeskyttelses tandpasta umiddelbart efter direkte topisk anvendelse af produktet og efter efterfølgende børstning med produktet i otte uger.

Vurder den kliniske effektivitet af CSPR -tandpasta, der indeholder 8% arginin for at tilvejebringe dentinal overfølsomhedsaflastning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske effektivitet af CSPR-tandpasta indeholdende 8% arginin for at tilvejebringe dentinal overfølsomhedsaflastning (taktil og luftblast) ved øjeblikkelig, 3 dage, 4 uger og 8 uger i sammenligning med colgate hulrumsbeskyttelses tandpasta over en otte-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige og kvindelige emner i alderen 18-70, inklusive.
  • Tilgængelighed for den otte ugers varighed af undersøgelsen.
  • To følsomme tænder, som skal være anteriore til molarer, og demonstrere cervikal erosion/slid eller tandkøds recession.
  • Kvalificerende respons på taktile stimuli (Yeaple-sonde) som defineret ved en score mellem 10-50 g. af kraft.
  • Kvalificerende respons på luftblaststimuli som defineret ved en score på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
  • Personer er nødt til at tilfredsstille den kvalificerende respons på stimuli for begge parametre, der er vurderet (taktil eller luft) på to tænder, der skal indtastes i undersøgelsen.
  • Godt generelt helbred uden kendte allergier over for produkter, der testes.
  • Anvendelse af en ikke-desensibiliserende dentifrice i tre måneder før indgangen til undersøgelsen.
  • Underskrevet formular med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Brutto oral patologi, kronisk sygdom eller historie med allergi til testprodukter. 2. avanceret periodontal sygdom eller behandling af periodontal sygdom (inklusive kirurgi) inden for de sidste tolv måneder.
  • Følsomme tænder med en mobilitet større end en.
  • Tænder med omfattende/defekte restaureringer (inklusive protetiske kroner), mistænkt Pulpitis, karies, knækket emalje eller brugt som anlæg til aftagelige delvise proteser.
  • Aktuel brug af antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler, beroligende stoffer, antiinflammatoriske lægemidler eller daglig brug af smertestillende midler.
  • Deltagelse i en desensibiliserende dentifrice -undersøgelse eller regelmæssig brug af en desensibiliserende dentifrice inden for de sidste tre måneder.
  • Nuværende deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse.
  • Gravide eller ammende emner.
  • Allergier over for mundplejeprodukter, forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser.
  • Medicinsk tilstand, der forbyder ikke at spise/drikke i 4 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test tandpasta
Motiver vil blive bedt om at børste deres tænder med deres tildelte tænder dentifrice og tandbørste to gange dagligt
Medicin: CSPR -tandpasta
En kommercielt tilgængelig 8% arginin tandpasta
Aktiv komparator: Kontroller tandpasta
Motiver vil blive bedt om at børste deres tænder med deres tildelte tænder dentifrice og tandbørste to gange dagligt
Medicin: Colgate tandcreme tandpasta
En kommercielt tilgængelig fluorid tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taktil følsomhed ved hjælp af Yeaple Electronic Force Sensing Probe
Tidsramme: baseline, 3 dages, 4 uger, 8 uger
Taktil følsomhed vil blive vurderet ved anvendelse af sensing sonde yeaple elektronisk kraft sensing sonde, model 200a. Følsomhed vil blive defineret af en score i området 10-50 GM'er. af kraft.
baseline, 3 dages, 4 uger, 8 uger
Luftfølsomhed ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale
Tidsramme: baseline, 3 dages, 4 uger, 8 uger
Luften vil blive rettet mod den eksponerede bukkale overflade af den følsomme tandluft, der leveres af en standard tandpleje-sprøjte ved en målt temperatur på 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
baseline, 3 dages, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsomhed, Tand

Kliniske forsøg med CSPR -tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner