Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności zmniejszania nadwrażliwości zębów

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Badanie kliniczne skuteczności zmniejszania nadwrażliwości na zębów w pasty do zębów CSPR zawierającej 8% argininy w porównaniu z pastyą do zębów w jamie w jamie Colgate bezpośrednio po bezpośrednim miejscowym zastosowaniu produktu i po późniejszym szczotkowaniu produktem przez osiem tygodni.

Oceń skuteczność kliniczną pasty do zębów CSPR zawierających 8% argininy, aby zapewnić nadwrażliwość zębów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej pasty do zębów CSPR zawierającej 8% argininy w celu zapewnienia pomocy nadwrażliwości zębowej (podmuch dotykowy i powietrza) w momencie, 3 dni, 4 tygodnie i 8 tygodni w porównaniu z pastyą do ochrony w jamie w jamie Colgate przez okres ośmiotygodniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy męskiej i żeńskiej, w wieku 18–70 lat, włącznie.
  • Dostępność przez ośmiotygodniowe czas trwania badania.
  • Dwa wrażliwe zęby, które muszą być przedni na zęby trzonowe i wykazują erozję szyjki macicy/ścieranie lub recesję dziąseł.
  • Reakcja kwalifikująca na bodźce dotykowe (sonda Yeaple) zgodnie z wynikiem między 10-50 GM. siły.
  • Kwalifikująca się reakcja na bodźce powietrza, zgodnie z wynikiem 2 lub 3 w skali wrażliwości zimnego powietrza Schiff.
  • Badani muszą spełnić kwalifikującą się odpowiedź na bodźce zarówno ocenianych parametrów (dotykowych lub powietrznych) na dwóch zębach, które mają zostać wprowadzone do badania.
  • Dobre zdrowie ogólne bez znanych alergii na testowane produkty.
  • Zastosowanie bezwrażliwego zębatego zębatego przez trzy miesiące przed wejściem do badania.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Patologia doustna rażąca, przewlekła choroba lub historia alergii na produkty testowe. 2. Zaawansowana choroba przyzębia lub leczenie choroby przyzębia (w tym operacji) w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
  • Wrażliwe zęby o mobilności większej niż jeden.
  • Zęby z rozlegającymi/wadliwymi uzupełnieniami (w tym koronami protetycznymi), podejrzeniem zapalenia miazgi, próchnicy, pękniętej szkliwa lub stosowane jako kół pod względem wyjmowanych protezy częściowych.
  • Obecne stosowanie leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwhistaminowych, leków przeciwdepresyjnych, środków uspokajających, środków uspokajających, leków przeciwzapalnych lub codziennego stosowania środków przeciwbólowych.
  • Udział w odczulnym badaniu zębatym lub regularne stosowanie odczulania zębatego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Obecny udział w każdym innym badaniu klinicznym.
  • Osobnicy ciężarni lub laktacyjni.
  • Alergie na pielęgnację jamy ustnej, produkty konsumenckie lub ich składniki.
  • Stan zdrowia, który zabrania nie jedzenia/picia przez 4 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przetestuj pasty do zębów
Badani zostaną poinstruowani, aby szczotkują zęby przydzielonymi zębami zębatą i szczoteczką do zębów dwa razy dziennie
Lek: Pasta do zębów CSPR
dostępna w handlu 8% pasta argininy
Aktywny komparator: Kontroluj pastę do zębów
Badani zostaną poinstruowani, aby szczotkują zęby przydzielonymi zębami zębaty i szczoteczką zębną dwa razy dziennie
Lek: Pasta do zębów z dentystycznym kremem Colgate
dostępna w handlu fluorkowa pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość dotykowa za pomocą sondy wykrywania siły elektronicznej Yeaple
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 dni, 4 tygodnie, 8 tygodni
Czułość dotykowa zostanie oceniona za pomocą sondy elektronicznej sondy wykrywającej sonda czujnika siły elektronicznej, model 200A. Czułość zostanie zdefiniowana przez wynik w zakresie 10-50 GM. siły.
linia bazowa, 3 dni, 4 tygodnie, 8 tygodni
Wrażliwość na powietrze przy użyciu skali wrażliwości na zimne powietrze Schiff
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 dni, 4 tygodnie, 8 tygodni
Powietrze będzie skierowane na odsłoniętą powierzchnię policzkową wrażliwego powietrza zęba dostarczanego przez standardową strzykawkę jednostki dentystycznej w zmierzonej temperaturze 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
linia bazowa, 3 dni, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość, ząb

Badania kliniczne na Pasta do zębów CSPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj